基因编辑技术的伦理问题研究

分类编号：单位代码：１０１６７＾学１号：２０１６０３００１０渤海大摩硕士学位论文论文题目：基因编辑技术的伦理问题研究ＲｅｓｅａｒｃｈｏｎｔｈｅＥｔｈｉｃａｌＩｓｓｕｅｏｆＧｅｎｅＥｄｉｔｉｎｇＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙ作者姓名：指导教师：宝胜教授专业名称：科学技术哲学研究方向：科技发展战略与科技政策学院年级：马克思主义学院２０１６级完成日期：２０１９年６月渤海大学研究生学院原创性声明本人郑重承诺：所呈交的硕士学位论文是本人在导师指导下进行的研究工作和取得的研宄成果。尽我所知，除了文中已经注明引用的内容外，本论文不包含其他个人或集体已经发表或撰写过的研究成果。对本文的研宄做出重要贡献的个人和集体，均己在文中以明确方式标明。本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。论文作者签名：曰期：年Ｚ月／＜？曰＊关于硕士论文使用授权的说明学位论文作者完全了解渤海大学有关保留、使用学位论文的 规定 关于下班后关闭电源的规定党章中关于入党时间的规定公务员考核规定下载规定办法文件下载宁波关于闷顶的规定 ，即：研宄生在校攻读学位期间进行论文工作的知识产权单位属于渤海大学。渤海大学有权保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和磁盘，允许学位论文被查阅和借阅。本文作者授权渤海大学可以公布学位论文的全部或部分内容，可以将学位论文的全部或部分内容编入有关数据库并进行检索，可以采用影印、缩印、扫描或其它复制手段保存、汇编学位论文（保密的学位论文在解密后遵守此规定）。保密口，在年解密后适用本授权书６本论文属于Ｚ不保适用本授权书。（请在□内打“Ｖ”）论文作者签名：ｉｆ指导教师签名：曰期：年Ｚ月／〇曰曰期：年＃月＂曰基因编辑技术的伦理问题研究［摘要］在科学技术发展速度极快的当今社会，遗传密码及其特性被改变，同时以遗传特性为依据，对基因进行筛选与修改也因此而成为了可能。伴随着人们对生物科学探宄的不断深入，人类胚胎基因编辑技术的“横空出世”被看作是二ｉ＾一世纪最伟大的发现之一。无论是在药物生产还是在疾病治疗方面，基因编辑技术都具有十分广阔的发展前景，且能够给人类遗传特性带来直接影响。根据其本身可以对生物基因组进行修饰的重要特点，使得人们一直以来孜孜不倦追求的彻底治愈遗传病、增强人体机能成为可能。基因编辑技术如同一把“双刃剑”，其一方面为人类发展提供了更多的可能，基因编辑技术也是目前被认为是治愈遗传疾病的一大重要路径；而另一方面许多专家学者对基因编辑技术的应用是否符合伦理学提出了质疑，指出了人类胚胎基因本身带有明显的可遗传性，若将其运用在临床的过程中，极有可能对人类基因库造成毁灭性的打击。因此人类胚胎基因编辑的出现也引起了众多伦理关注和争议，如何正确看待人类胚胎基因编辑涉及的伦理学问题，负责任地、公平公正地开展对人类胚胎基因编辑的深入研究也成为国内外众多学者关注的焦点问题之一。在这一背景下，本文着重围绕人类胚胎基因编辑研究引发的伦理关注进行简要分析研究。与此同时，随着针对基因编辑技术所进行的研宄不断深入，有关于伦理道德的问题也逐渐显露出来，本文便以伦理学视角作为切入点，围绕着基因编辑技术展开系统、详尽的分析。本文首先分析了基因编辑技术具有的社会伦理问题，即安全问题、选择问题和隐私问题，然后从伦理学的视角出发，围绕着基因编辑技术展开了系统、深入的分析，最后通过理论与实际相结合的方式，有针对性地提出了在伦理学视阈下，基因编辑技术的发展措施，以期能够在某些方面为从事相关研究的人员提供帮助。关键词：基因编辑技术：伦理问题：责任ＩIII目录绪论.................................................................................................................................1（一）选题意义及研究背景...................................................................................11．选题意义.....................................................................................................12．研究背景.....................................................................................................1（二）国内外研究现状分析...................................................................................21．国内研究现状.............................................................................................22．国外研究现状.............................................................................................3（三）研究方法及创新点.......................................................................................51．研究方法.....................................................................................................52．创新点.........................................................................................................5一、基因编辑技术的内涵及其伦理学基础...................................................................7（一）基因编辑技术的涵义和发展.......................................................................71．基因编辑技术的涵义.................................................................................72．基因编辑技术的发展.................................................................................7（二）基因编辑技术的伦理思想基础.................................................................111．生命伦理学的内涵和特点.......................................................................112．生命伦理学的基本原则...........................................................................11二、基因编辑技术引发的伦理问题及归因.................................................................14（一）基因编辑技术使用带来的风险问题.........................................................141．自身存在的风险问题...............................................................................142．引发的道德风险问题...............................................................................153．引发的社会风险问题...............................................................................17（二）基因编辑技术实施产生的公平公正问题.................................................181．社会资源分配的公正问题.......................................................................182．社会资源享用的公平问题.......................................................................20（三）基因编辑技术发展带来的人类尊严及进化优生问题.............................211．人类尊严问题...........................................................................................212．子女自主权问题.......................................................................................223．“ 设计 领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计 婴儿”优生优育问题...................................................................23（四）基因编辑技术产生伦理问题的归因.........................................................241．忽视了人类基因编辑技术的风险...........................................................242．技术应用过程中由于对经济利益的过度追逐.......................................253．缺乏对基因编辑技术的伦理认识...........................................................25IV4．缺乏对技术发展的伦理道德制约...........................................................27三、解决基因编辑技术问题的伦理规约及发展措施.................................................28（一）基因编辑技术应遵循的伦理原则.............................................................281．坚持行善原则...........................................................................................282．坚持优先原则...........................................................................................283．坚持不伤害原则.......................................................................................294．坚持尊重原则...........................................................................................295．坚持公平公正原则...................................................................................30（二）伦理学视域下的基因编辑技术发展措施.................................................301．完善监管与科研审批体系.......................................................................302．强调全民参与并开展多方探讨...............................................................323．加强对基因编辑技术的道德调控...........................................................334．制定国家层面的法律规范.......................................................................335．提高科技人员的责任意识.......................................................................35结语...........................................................................................................................36参考文献...........................................................................................................................371绪论（一）选题意义及研究背景1．选题意义基因编辑技术的伦理问题探究，是人类生物研究、医学开发与人类生存关系探究的代表。它作为人类社会进步开发的评判条件，以辩证的探究视角，解读了基因编辑技术研究价值。一方面，基因编辑技术的伦理问题探究，肯定了该项技术开发带来的医学价值，并结合国内外基因组织探究、疾病细胞编辑技术探究条件加以论证；另一方面，基因编辑技术的伦理问题探究，也解析了当前技术带来的负面后果。如，经过基因编辑后的细胞，必须承担不可逆转的基因治疗失误问题；同时，基因编辑技术在人体生殖细胞中的应用，无法达到保障后代基因不再次突变等问题。这种正反结合探究的技术解析视角，为该问题的更深入研究提供了实践指导。关于基因编辑技术的伦理问题研究，将结合社会学、社会伦理学、生命伦理学以及医学技术研究等学科知识进行问题解析。由此，它将为技术伦理问题提供一条较为清晰的伦理研究脉络，进而实现了技术伦理问题的多个理论视角探析，其内容具有理论梳理价值。2．研究背景基因编辑技术，是指通过选定人类基因组中的某一个片段，像编辑文字一样，进行基因重组“编辑”。当前，基因编辑技术的实践形式，包括基因添加、基因敲除、基因重组等几个方面。从社会发展角度来说，基因编辑技术发展，是人类生物研究领域的进步，该技术的研究虽然处于初级阶段，但其依旧取得了相当的科学成果。如，基因编辑技术应用于遗传类疾病治疗体系中，能够在一定程度上解决遗传类疾病的疑难问题；用于农业育种，改良作物性状；生产基因药物等，这些均是基因编辑技术为社会医学研究、基因学探究方面带来的成绩。由此，加强基因编辑技术的研究，会带动基因与更大范围的社会发展领域融合。但若基因编辑技术的开发，对人类生活造成冲击时，又如何评定基因编辑技术的属性？人类对基因编辑技术的社会应用标准为何？等等系列问题，又是基因编辑技术与社会发展之间存在的伦理评定矛盾点。如何判定基因编辑技术研究的社会价值，如何把握技术应用的伦理标准，一直都是基因编辑技术与伦理学层面研究界限的讨论点。由此来说，对基因编辑技术的研究，既迎合了社会宏观层面的发展，又与基因研究微观领域相互适应，而对于基因编辑技术的伦理问题、衡量基因编辑技术应用价值标准问题的科学解决，才能进一步探究人类基因技术未来阶段实施的要点。2（二）国内外研究现状分析基因编辑技术作为当代生物学和医学研究的代表技术，始终受到国内外研究学者的关注，本文结合相关资料，将国内外研究结果归纳如下：1．国内研究现状其一，国内学者关于基因编辑技术的探究，主要是从技术的社会价值以及社会文化研究层面，对基因编辑技术的伦理问题进行探究。陈怡李，姚书忠《CRISPR/Cas9基因编辑技术的应用研究进展》①、周吉银，刘丹，曾圣雅，周来新《CRISPR/Cas9基因编辑技术在临床研究中的伦理审查问题探讨》②、以及马小川，王建光《人类胚胎基因编辑技术的伦理剖析》③等学者，均是国内基因编辑技术研究的代表。大部分国内学者认为，基因编辑技术作为生物基因研究技术开发的代表，依旧处于未成熟阶段，由此，对于基因编辑技术的伦理标准，也应坚持阶段性发展的观点来探究其问题。邱仁宗在文章《基因编辑技术的研究和应用：伦理学的视角》④中，对基因编辑技术进行了简单的划分，将基因编辑的伦理问题，划分为初步形成阶段、中级阶段、以及高级阶段。其中初步形成阶段，是指基因编辑技术处于刚刚开发阶段，人们对技术应用的理论判定与人现有的伦理观念相互吻合，该阶段对其伦理判断标准，主要是从技术的发展层面进行解析，还未涉及到更深入层面的伦理问题。中级阶段，是指人类已经掌握基因编辑技术的部分规律，但并未达到完全把握的状态。此时，人们开始逐渐从基层技术应用，向着疾病治疗、基因发展“改变”层面突破。但由于该阶段并未明确的社会伦理定位标准，必须依靠技术应用带来的社会影响确定其标准，必要时也可借助社会制度、法律的条件进行判定。高级阶段，是指人类对基因编辑技术应用的一般规律已经达到了全面把握，且该技术的社会应用，也逐步形成了较为完善的社会规则，基因编辑技术社会应用完善体系建立起来。此外，甘绍平在文章《对人类增强的伦理反思》⑤中也采取了分层探究方法，对基因编辑技术的伦理判定问题进行了解读，这种问题探究方法的趋向更加清晰，也为国内基因编辑技术的伦理问题归纳提供了借鉴。其二，国内部分学者关于“基因编辑技术的伦理问题”，也会从技术发展带来的社会价值层面，对其伦理判定标准作出讨论。持有该类观点的学者普遍认为，只要基因编辑技术的应用，未带来较大规模的医疗治疗事故，在本阶段均可以算作符合社会伦理“标准”；而对于那些造成巨大社会问题的技术研究，也应依据其研究的根本目的评定其好坏。在范月蕾，王慧媛，于建荣的《基因编辑的伦理争议》⑥、张新庆的《CRISPR/Cas①陈怡李,姚书忠.CRISPR/Cas9基因编辑技术的应用研究进展[J].国际生殖健康/ 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 生育杂志,2017,(06):482-487.②周吉银,刘丹,曾圣雅,周来新.CRISPR/Cas9基因编辑技术在临床研究中的伦理审查问题探讨[J].中国医学伦理学,2017,(08):927-931.③马小川,王建光.人类胚胎基因编辑技术的伦理剖析[J].南京医科大学学报(社会科学版),2017,(03):218-222.④邱仁宗.基因编辑技术的研究和应用:伦理学的视角[J].医学与哲学(A),2016,(07):1-7.⑤甘绍平.对人类增强的伦理反思[J].哲学研究,2018,(01):116-125.⑥范月蕾,王慧媛,于建荣.基因编辑的伦理争议[J].科技中国,2018,(06):98-104.3技术临床研究之风险-收益分析及治理》①等文章中，首先对基因编辑技术实际应用开发的阶段进行定位，然后再做出相关假设，主要从人类现代伦理角度进行判定。该部分学者，敢于以假设分析法，对其研究内容进行探析，不仅实现了对基因编辑技术当前开发阶段的理论探索，也在一定程度上，突破了传统基因技术分析的视角，进而寻求到了基因编辑技术开发的新方向。其三，国内学者从社会文化层面，对基因编辑技术的伦理问题分析，也考虑到了社会文化中个人隐私视角层面的问题剖析。陶应时，罗成翼在《人类胚胎基因编辑的伦理悖论及其化解之道》②文章中进行基因编辑技术的伦理分析时提出：基因编辑技术实践时，需首先对个人基因排列情况进行测序，而后研究人员对其基因的分析，可直接反馈出个人外貌、肤色、性格、隐性疾病等，由此，受研究者的个人信息无疑会全部暴露出来。这种做法无疑会出现个人隐私受到侵犯的问题。而当代法律中，关于个人隐私的泄露 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 里面，也并未有关于基因隐私的相关规定，因而该项研究，将引申出来多重个人隐私侵犯问题。为了突破这一问题，就必须寻求有效的社会伦理问题处理战略。同时，邱仁宗在另一个文章《人类基因编辑：科学、伦理学和治理》③中，也对人类基因研究进步与负面问题之间进行了分析。此外，赵钦军，韩忠朝以及刘芳，陈浩凯等国内学者在文章《基因编辑技术的发展前景及伦理与监管问题探讨》④和文章《哲学视域下基因编辑技术应用的风险及控制》⑤中，也详细的分析了人类基因研究进步与负面问题之间的关系，这也是国内学者关于基因变技术所探究的视角之一。此外，国内一小部分学者，对基因编辑技术的伦理问题解析，也结合CRISPR/Cas9技术在实际案例中的开发与应用视角进行探究。张珉，王洪奇在《基因编辑治疗心血管病的伦理问题》⑥的文章中，就结合CRISPR/Cas9基因编辑技术，在患者临床治疗效果归纳与总结的层面，对CRISPR/Cas9基因编辑技术实践中的伦理问题进行探究。而在李建军，王添《人类胚胎基因编辑研究引发的伦理关注和规制策略》⑦、刘旭霞，郑钧午《基因编辑技术的社会伦理分析与道德调控研究》⑧的文章中，则结合CRISPR/Cas9技术的发展实践，逐步实现了基因研究技术体系化转变，该种研究视角将为突破当代基因编辑技术的伦理问题提供了借鉴。2．国外研究现状国外学者关于基因编辑技术的研究，更注重技术应用后所产生的伦理问题，结合相关研究资料，将相关研究观点内容整合如下：①张新庆.CRISPR-Cas技术临床研究之风险-收益分析及治理[J].科学与社会,2016,(03):12-21.②陶应时,罗成翼.人类胚胎基因编辑的伦理悖论及其化解之道[J].自然辩证法通讯,2018,(02):85-91.③邱仁宗.人类基因编辑:科学、伦理学和治理[J].医学与哲学(A),2017,(05):91-93.④赵钦军,韩忠朝.基因编辑技术的发展前景及伦理与监管问题探讨[J].科学与社会,2016,(03):1-11.⑤刘芳,陈浩凯.哲学视域下基因编辑技术应用的风险及控制[J].长沙理工大学学报(社会科学版),2016,(05):39-43.⑥张珉,王洪奇.基因编辑治疗心血管病的伦理问题[J].山西医科大学学报,2018,(05):570-573.⑦李建军,王添.人类胚胎基因编辑研究引发的伦理关注和规制策略[J].自然辩证法研究,2016,(11):114-118.⑧刘旭霞,郑钧午.基因编辑技术的社会伦理分析与道德调控研究[J].法制博览,2016,(14):22-25.4其一，基因“歧视”问题。基因编辑技术能够将人体中某些基因片段进行“复制”、“粘贴”，因而，许多人就会想借助该项技术“改变”自身基因，进而使后代能够通过基因改变，获得良好的外在与内在的生物性状。目前发展阶段，人们虽然能够实现基因编辑技术灵活应用，但在每一种基因中，均有可能存在隐形疾病传播体，而混杂式的基因重组方法，很容易诱发大型遗传性甚至是传染性疾病，而潜在伦理问题，将对人类生存造成了巨大的威胁。从这一视角来说，就需通过加强基因编辑技术的基因“剪辑”管理条件，解决这一伦理问题。如，GiuliaCavaliere《Genomeeditingandassistedreproduction:curingembryos,societyorprospectiveparents?》①就是这类观点分析的代表。学者以达尔文进化论中关于人类进化发展的理论为基础，进一步解析了基因编辑技术在实际应用中存在的问题并对此进行了探究。其二，国外学者关于基因编辑技术的研究，也有以基因链重新组合、基因复制粘贴中存在的技术实施问题进行的相应探究。当前的基因编辑技术依旧处于初步发展阶段，对基因进行编辑的灵活程度依旧较低。技术开发人员进行基因编辑时，也存在基因编辑条件判定环节。如，LydiaTeboul,YannHérault,CynthiaSmith,BruceWhitelaw《IntroductiontoMammalianGenomeSpecialIssue:GenomeEditing》②文章中，则提出了假设探究条件。即，若基因编辑外部条件，不符合不能基因组合的条件，会出现“假性基因融合”状态。这种基因编辑后，会致使基因编辑人员进行基因剪辑后，出现寿命缩短、生命体征下降等问题。从这一研究成果来说，也应归结为当前基因编辑技术的伦理问题，归结为基因重组技术的把握问题。另外在GiovanniRubeis,FlorianSteger的文章《Risksandbenefitsofhumangermlinegenomeediting:Anethicalanalysis》③、MartinaBauman的文章《CRISPR/Cas9genomeediting–newandoldethicalissuesarisingfromarevolutionarytechnology》④中对该类问题也进行了深一步的探究。其三，有学者认为基因编辑技术的研究，就像是潘多拉的魔盒子。一旦开启，就会出现基因编辑研究趋向无限扩大而无法收尾的局面。当今社会网络信息窗口的开放，更是为基因编辑技术研究的社会传播提供了广阔的渠道。若社会上的不法分子掌握了基因编辑技术的开发要点，很容易将其转变为一种犯罪手段。如，DzauVJ,CiceroneRJ《Responsibleuseofhumangene-editingtechnologies》⑤的文章中提出的基因编辑技术伦理问题探究，就是将基因编辑技术受到侵犯后，会像电脑病毒一样不断蔓延的伦理问题进行解析，由此，作者也提出了不伤害原则和尊重原则这两方面伦理学原则，来应对基①Giulia,Cavaliere.Genomeeditingandassistedreproduction:curingembryos,societyorprospectiveparents?[J].Medicine,HealthCareandPhilosophy,2018,21(2):215-225.②LydiaTeboul;YannHérault;CynthiaSmith;BruceWhitelaw.IntroductiontoMammalianGenomeSpecialIssue:GenomeEditing[J].MammGenome,2017,28(7):235-236.③Giovanni,Rubeis;Florian,Steger.Risksandbenefitsofhumangermlinegenomeediting:Anethicalanalysis[J].AsianBioethicsReview,2018,10(2):133-141.④Martina,Baumann.CRISPR/Cas9genomeediting–newandoldethicalissuesarisingfromarevolutionarytechnology[J].NanoEthics,2016,10(2):139-159.⑤DzauVJ,CiceroneRJ.Responsibleuseofhumangene-editingtechnologies.[J].HumanGeneTherapy,2015,26:411-2.5因编辑技术产生的伦理问题。其四，DanaCarroll，R.AltaCharo《Thesocietalopportunitiesandchallengesofgenomeediting》①一文中，作者为了证明基因编辑技术的伦理问题研究的必要性，结合社会伦理学的研究分析理论对人类基因研究与人类尊严之间的关系进行了讨论，如，基因编辑技术的研究应符合现代社会伦理学和生命伦理学等学科的要点，学者分别从理论和社会实践层面，对基编辑技术的探究内容进行了综合解析，进而更深入地增添了对基因编辑技术研究的视角与层面。综合所述，国内外学者关于基因编辑技术的分析，形成了该技术理论探究的视角，对其研究内容进行相应的解析，并着重以生命伦理学的相关理论，对基因编辑技术的开发与应用进行讨论。国内学者对基因编辑技术的伦理问题分析，结合了东方传统伦理文化视角的解析内容，而西方学者则将基因编辑技术的伦理探究定位在全人类的发展高度上，着眼发现基因编辑技术中存在的伦理问题，同时也提出了隐形伦理问题解读的有效措施。但，学者们对于基因编辑技术的技术开发中存在的问题层面进行探究，主要是站在该技术当前的发展高度上，而对于基因编辑技术初期发展问题的归纳，以及其未来解决渠道的解析，也主要是持“顺应其规律”的理念。由此，关于基因编辑技术不同伦理实践理论的探究过程，存在着一定的整合局限。本文将结合以上基因编辑技术的相关研究相关观点整合为多元探究趋向。（三）研究方法及创新点1．研究方法本文关于“基因编辑技术伦理问题”的主题研究，主要采用参考文献法、举例论证、以及数据收集研究三种方法，对课题内容进行解析。其中参考文献法的应用，主要是对国内外“基因编辑技术的伦理问题”解析观点进行研究，并结合基因编辑技术的伦理问题的理论研究、社会实践的相关内容进行分析，为本文的多角度研究提供了借鉴，避免了局限性。而举例论证法，则是在解决基因编辑技术伦理问题的发展措施章节中，以具体实践操作的方式方法，对文章中提出的多个探究内容进行论证。而数据收集研究方法，则是以直观的数据整合方法，对基因编辑技术的伦理问题进行解读，同时对基因编辑技术的伦理分析的必要性和探究趋向进行整合，这种直观式的经济结构处理策略，是一种多样化技术推进策略。2．创新点本文回顾了基因编辑技术与其所涉伦理问题的发展历程和现状，结合基因编辑技术的主要功能，对基因编辑技术与伦理学相关内容的关系进行研究总结，提出了解决基因编辑技术问题的伦理规约和基因编辑技术伦理问题的应对策略，其创新之处如下：①Dana,Carroll;R,Alta,Charo.Thesocietalopportunitiesandchallengesofgenomeediting.[J].GenomeBiol,2015,16(1):242.6第一，对“基因编辑技术的伦理问题”设定，给予了相对明确的理论定义，并归纳出其具有社会性、阶段性等特征，为读者解析基因编辑技术的伦理问题提供了明确的探究方向。第二，从一开始就集中于基因编辑技术伦理问题关系的分析研究，视点非常集中，无论是对基因编辑技术的主要功能分析还是基因编辑技术引发的伦理问题研究和讨论，都是以此目的为出发点，同时，在研究过程中，综合使用了文献阅读法、定性分析法、经验总结法等多种研究方法。第三，提出了基因编辑技术的使用带来的风险问题、基因编辑技术带来的伦理道德问题、基因编辑技术实施产生的公平公正问题、基因编辑技术发展带来人类尊严及进化优生问题进而提出了几种解决基因编辑技术问题的伦理规约。最后，提出了几种基因编辑技术伦理问题的应对策略，通过对科技人员、道德调控、技术的适用范围、法律规范、风险管控等角度研究了基因编辑技术在现实中的意义。以上三点，就是关于“基因编辑技术的伦理问题”研究的创新点，将三者有机串联起来，构建了本文研究的整体。7一、基因编辑技术的内涵及其伦理学基础（一）基因编辑技术的涵义和发展1．基因编辑技术的涵义基因编辑技术具体指的就是基于基因组改造DNA序列的一种现代生物技术，通过这种技术，可以在基因组的水平上改变生物体的遗传性状。这种技术应用在治疗过程中，让很多恶性疾病尤其是严重遗传病的彻底根治成为可能。①现如今，基因编辑技术这种个性化的治疗措施，作为日益引起关注的前沿交叉领域，基因编辑技术的发展速度之快令人注目，技术范式的迭代速度超出我们的想象：2005年以后，第一代锌指核酸酶（zincfingernucleases）技术开始在医疗、生物等行业中得到广泛应用，英文缩写为ZFN。随着科学技术的不断发展，到2010年时，ZFN技术进一步升级，形成了第二代类转录激活因子效应物核酸酶（transcriptionactivator-likeeffetornucleases，Talent）技术，同时在生物医学界普及开来；仅仅两年之后，第三代CRISPR/Cas9技术的研究工作就取得了良好的成果，相比较前两代技术，第三代技术的使用成本更低、操作更为便捷，并更具通用性。第三代CRISPR/Cas9技术中的CRISPR是一种成簇的规律间隔的短回文重复，其英文全称为：ClusteredRegular-lyInterspacedShortPalindromicRepeats，而Cas9指的是一种DNA切割酶，同时其也是一种内切酶，这种内切酶和CRISPR相关。其作用机理则是当噬菌体侵入细菌后，CRISPR序列通过转录成为RNA后，与Cas9这种关联蛋白的蛋白质形成复合体，该段RNA对Cas蛋白起导向作用，直接指向靶目标，也因此这段RNA被称为gRNA。当寻找到靶目标时，Cas9蛋白会特异性的切割入侵的DNA，终止噬菌体DNA进行转录，由此达到自我防御的目的。利用这一 机制 综治信访维稳工作机制反恐怖工作机制企业员工晋升机制公司员工晋升机制员工晋升机制图 ，研究人员只要根据需求设计一段由几十个碱基构成的CRISPR序列，和天然存在的Cas9蛋白构成复合体，就能够以比前两代技术更高的效率、更便捷的操作和更低的成本来实现对人类基因组的编辑。按照基因编辑技术研究先驱杜德娜的话来说，如果把之前两代基因编辑技术的工作量和操作难度看作是重装计算机操作系统的话，那么现在利用CRISPR/Cas9系统相当于只要根据需要安装特定软件就可以了。如此强大的基因编辑技术在生物医学领域，可起到三重作用——对基础科学的影响、对体细胞的基因编辑以及对生殖细胞的编辑。基因编辑技术的发展和普及，意味着人们对基因序列的认识已开始从“阅读”走向了“改写”，人类理解生命及操纵生命的能力也随之不断增强。2．基因编辑技术的发展2015年基因编辑技术被美国《科学》杂志评选为年度十大科学突破之首，2016年①王慧媛,袁天蔚,王超男,熊燕.以CRISPR技术为代表的基因组编辑技术发展态势分析[J].竞争情报,2017,13(03):33-42.8相关的研究成果更是呈井喷之势。基因编辑技术兴起于上世纪80年代，在经历了两种技术变革之后，2012年CRISPR/Cas9基因剪切技术问世，让全世界的科学家们重燃希望。了解到CRISPR/Cas9的巨大作用，科学家们也是一直梦想着将其技术能够发展完善，早日运用到科学技术及其生产活动中，以造福人类。直至2015年才发展到稳定、高效的第三代技术——CRISPR/Cas9，由此打开了人们准确进行靶基因修复的时代。但若要应用此技术进行改良基因，就不可避免的涉及到人类胚胎的改造，也就会产生一系列的伦理问题。①基因编辑技术最初是在人类的体细胞上展开的，已经有近40年的历史。但直到CRISPR这把编辑基因的“魔术剪刀”出现，“造物主”这个名词才逐渐有了现实的样子，人类借助基因编辑技术，根据现实生活中的实际需要对物种进行全面的改造、分析。在2013年初，几篇关于这项技术的文章被发表，文章中详细描述了人类干细胞基因的编辑问题以及利用编辑基因技术改造一个生物体的方式，文章中利用斑马鱼做了初步的实验分析，这几篇文章也成为了编辑基因技术浪潮的开端。②仅仅一年以后，基因编辑技术就得到了进一步发展，但是也引发了一些复杂的伦理学问题。这是因为有几名研究学者，利用食蟹猴进行了CRISPR/Cas9基因剪切技术实验，实验最终将食蟹猴的胚胎基因组进行了改变，且改变后的状态精确满足了实验需求。要知道在很多生物学实验中，都会将食蟹猴当做人类遗传疾病模型，因为从遗传学上来看，食蟹猴与人类极其接近③。通过这个遗传改造实验，当被改造后的胚胎进入食蟹猴母体后，由母体产生的后代食蟹猴体内细胞都含有遗传改变，甚至是后代体内的卵细胞或精子。这样的实验结果意味着通过人工改造后的胚胎，可以对食蟹猴的后代造成影响，也就是说，人工创造的遗传改变基因可以在后代食蟹猴中不断的传递。④我国学者黄军就教授于2015年发表的一篇关于CRISPR修饰人类胚胎基因论文，在科研界和学术界掀起了巨大波澜。黄军就教授及其团队的“创举”，将运用CRISPR编辑人类胚胎基因公之于众，使得人们第一次能够公开了解人类胚胎基因编辑，在黄军就教授的论文当中，指出通过使用CRISPR这一可以精确、直接地对基因组进行编辑的工具，将原本基因组当中的缺陷基因用全新的正常基因代替，从而为人们彻底治愈遗传类疾病提供了巨大可能，因此该论文的公开发表一时之间激起千层浪⑤。虽然CPISPR工具问世以来已经被成功用于对动物胚胎、成体干细胞进行编辑，但此之前从未公开运用在人类胚胎基因编辑上，因此有部分国内外研究学者批判黄军就教师及其团队的做法有违伦理，由人类胚胎基因编辑引发的伦理关注也随之愈来愈多。①汤波.基因编辑技术会用来改良人类吗?[J].中国科技奖励,2017(03):75-76.②Hsu,P.D.,Lander,E.S.&Zhang,F.Cell157,1262-1278(2014).③Niu,Y.etal.Cell156,836-843(2014).④[美]JenniferDoudna.改造遗传基因?基因编辑技术引伦理争议[A].《科学与现代化》2017年第1期(总第070期)[C].:中国科学院中国现代化研究中心,2017:6.⑤周吉银,刘丹,曾圣雅,周来新.CRISPR/Cas9基因编辑技术在临床研究中的伦理审查问题探讨[J].中国医学伦理学,2017,30(08):927-931.9我国与英国、美国科学院和医学研究院等联合召开的人类胚胎基因编辑峰会对人类胚胎基因编辑予以了正面回应。会议上各国一致认为人类胚胎基因编辑应当被运用在基础与临床前研究中，且其临床应用应当处于体细胞层面，严厉禁止出于生殖目的运用人类胚胎基因编辑技术。代表人员表示，在各个国家尚未就人类胚胎基因编辑在生殖层面上达成共识之前，鉴于其在伦理、技术以及众多方面存在问题，因此不允许擅自将人类胚胎基因进行生殖性编辑，并进行临床应用。从这一点出发，黄军就教授及其团队的人类胚胎基因编辑研究，由于其使用的胚胎细胞并未用于生殖，并在规定的两周期限内，且获得了提供胚胎基因夫妇的许可同意，故而该项研究应当通过伦理审查，具有合理、合法性①。据2016年6月初的消息，科学家甚至拟定了“从头开始合成人类基因组”的冒险计划。②次年2月，美国国家科学院与医学院联合公布了一份题为《人类基因编辑：科学、伦理以及监管》的报告，为基因编辑技术画了一道红线：有关人类胚胎细胞的基因编辑基础研究不会受到限制。但是，如果将其作为临床应用，医治患者则需要经过非常严格的伦理审批才能进行，使用范围也非常有限，一般仅限于对严重疾病使用，并且需要患者对病情有充分认识的情况下使用。意思就是，如果想要实施基因编辑技术，不仅要准备临床数据，还要准备患者临床前的身体数据，还要对患者的疾病风险进行充分的评估，并且对使用基因编辑技术可以带来的收益情况进行评估。在这条报告发布后不久，美国就出现了首例人类胚胎基因编辑事件，在当时也引发了世界各国多家媒体的关注和热议。此次人类胚胎基因编辑事件的起始是美国的俄勒冈健康与科学大学中的某个研究团队，该研究团队由该所大学的ShoukhratMitalipov科学家组织而起，团队研究人员利用CRISPR技术进行了基因编辑。这也是继中国之后，美国首次对大批单细胞胚胎的DNA进行基因编辑。但是很多学者专家也对胚胎基因编辑技术的安全性进行了质疑，根据《麻省理工技术评论》杂志给出的官方说法来看，这项实验研究，在基因编辑技术的使用上取得了突破性进展。ShoukhratMitalipov表示，展开这个实验的目的，是为了利用基因编辑技术，全面根除家族遗传中含有的致病基因，或者对致病基因进行修正降低致病率，团队在实验过程中取得的研究成果也会发表在相关的学术期刊上。首先，实验表明，胚胎基因编辑技术的安全性是可以保证的，基因编辑技术是安全高效的，在利用CRISPR编辑技术修正缺陷基因的过程中，可能会出现的脱靶及镶嵌问题是可以避免的。因此，在纠正遗传性疾病过程中，使用CRISPR编辑技术是安全的。其次ShoukhratMitalipov组织的实验中，首次尝试了十个以上数量的胚胎，超过了以往研究中编辑过的胚胎数量，而且成功在体外培育出了数十个胚胎，可以说从理论上证明了，CRISPR编辑技术的可行性。在ShoukhratMitalipov团队研究的过程中，利用了一些患有遗传病的男性捐献的精子，培育了很多人类胚胎，在人类胚胎的早期阶段，经过注射后已被基因①王洪奇.利用CRISPR/Cas9介导基因编辑人类三核受精卵伦理问题探讨[J].医学与哲学(A),2016,37(07):14-16+21.②KellyServick.“Scientistsrevealproposaltobuildhumangenomefromscratch”[J].Science,2016.10编辑的胚胎，仅仅发育了几天，并没有进入到子宫中，因此可知，虽然本次ShoukhratMitalipov的CRISPR胚胎基因编辑实验，只是从理论上证明了胚胎编辑技术的可行性，但是在实际应用方面，还需要进行不断的研究探索，可知还需要更多的人体临床试验数据以及理论分析数据。①2017年8月，《自然》期刊在线发表了美国第一例人类胚胎基因改造实验的研究成果。②在美国的实验完成大约一个月后，《麻省理工技术评论》杂志期刊又发表了一份实验报告，该实验报告中对英国首次开展的人类胚胎基因编辑进行了详细的叙述，并且具体的临床试验是由英国的Sangamo公司进行。该公司主要针对的是肝脏细胞，通过对肝脏细胞中进行特定基因进行编辑，以此降低Hunter综合征的发生。③很多人的发病源头都是肝脏，而且这种遗传性疾病症状并不明显，属于隐性遗传性疾病。随着该实验的开展，肝脏特异性驱动因子会在AAV6介导下同时受到编辑蛋白质组分的影响，将大幅度降低基因编辑技术的脱靶率。④从当前情况来看，将人类胚胎基因编辑运用在生殖系临床应用中显然不可能，但将其用于基础研究则拥有较大的可能性。而考虑到现阶段人类胚胎基因编辑在增强作用和治疗作用之间并没有明确的界限，且应用在增强和治疗中的人类胚胎基因编辑结果之间能否实现互相转化也存在争议。譬如说在使用CRISPR对人类胚胎基因进行编辑时，无论其是否是出于治愈遗传疾病的目的，所使用的编辑技术基本一致。值得一提的是，增强性基因编辑目前根本无法进入科学家的研究日程，但治疗性的胚胎基因编辑前途可期。加利福尼亚大学戴维斯分校干细胞研究员PaulKnoepfle预测，中国科学家以及米塔利波夫实验室的研究成果，早晚有一天会应用于人类。有观点认为，中国科研人员具有相当的科研力，且相关法律约束较为宽松，因此，中国可能率先将增强性基因编辑规划进科学家的研究日程中，同时，展开治疗性的胚胎基因编辑。比如，国内学者张新庆曾经公开表明，中国科研界可以暂时放下有关基因编辑技术的争议，先行开展基因编辑技术的研究，以此达到占领科技竞争制高点的目的。但合理的做法应该是，科学家、伦理学家、政策制定者和患者应该坐下来，共同制定伦理准则，“先说后做，而不是先做再说。”故而本文认为，在未来人类胚胎基因编辑的研究还将重点体现在对其增强作用与治疗作用的明确划分，以及对应用在增强与治疗中人类胚胎基因编辑的结果判定和转化上。并且在研究人类胚胎基因编辑的过程中，政府和全体社会公众也应当积极发挥自身的监督管理职能，尤其是政府一方面需要对合理的人类胚胎基因编辑研究予以必要的资①王微.美科学家首次修改人类胚胎基因,技术与伦理仍是讨论焦点[J].科技导报,2017,35(15):9.②该实验由美国俄勒冈州健康和科学大学的俄裔研究员舒赫拉特·米塔利波夫（ShoukhratMitalipov）团队及其合作者(包括来自中国、韩国的科学家)进行｡在这次研究中,米塔利波夫团队采用了CRISPR/Cas9基因编辑技术,目的是修复携带MYBPC3(心肌肌球蛋白结合蛋白C3)突变基因的人类胚胎细胞｡参见聂翠蓉:《美国首批基因编辑人类胚胎“浮出水面”》,《科技日报》2017年7月28日｡③张佳星.人类体内基因编辑治疗有点悬[N].科技日报,2017-11-21(1).④张珉,王洪奇.基因编辑治疗心血管病的伦理问题[J].山西医科大学学报,2018,49(05):570-573.11金和技术支持，另一方面也需要严格督促研究人员加强自觉性，积极思考研究在人类、社会等众多方面产生的实际影响，以有效增强人类胚胎基因编辑研究的合理性。（二）基因编辑技术的伦理思想基础1．生命伦理学的内涵和特点概念。生命伦理学是一门以道德价值和原则为基础，在生命科学和卫生保健领域研究人类行为的学科。自1960年以来，越来越多的学者将重点从理论问题的研究转为道德问题的研究，尤其是在以下专业方面，这些专业大都和生命体有关，如：生物医学与行为学、环境与人口、动物实验与植物保护等，而道德问题主要涉及人类生殖发育、遗传、死亡、优生、器官移植等领域的道德问题。①特点。生命伦理学属于一门应用规范伦理学，无需构建体系，而是以问题为取向，针对如何良好解决生命科学或医疗保健中存在的伦理问题进行研究。根据伦理学理论能够为此类问题的解决提供借鉴，但事实上，伦理问题的复杂性较强，无法用一种理论解决全部伦理问题，正如无法用一只猫抓世界上所有老鼠一样。在伦理问题解决的过程中，该学科自身的理论也受到检验，因此在解决问题时应保障理论选择的开放性，而不要单纯选择一种理论来解决。伦理问题的重心在于问题，应针对问题进行分析和研究，产生此类问题的原因主要包括两个方面，一是运用新技术提出伦理问题。例如，人类基因组研究可以预测人类的一些潜在疾病。例如，一个未婚的有BRACA1基因的女孩患乳腺癌的几率是85%，但也有15%的几率不发生癌症，作为医生是否该告诉她，建议她马上将双侧卵巢切除？除了上述特点之外，生命伦理学的特点还体现在工作内容上，这也是很多新技术的特点。当一种新技术出现后，相关专业的工作内容也会更加的准确。比如，在没有呼吸机之前，医生责任就要救治病人，如果病人本身处于死亡状态，那么医生就不需要继续进行抢救，这本来无可厚非，但是在呼吸机出现以后，该病人的