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记录制定审核批准表记录审核、批准表编号:XZ—JL—08—012—01参加部门会审人参加部门会审人质量管理部生产技术部物料管理部设备动力部行政人力部营销中心批准人记录目录(一)机构与人员序号文件名称文件编号制定部门备注01年度培训计划表XZ-JL-08-001-01行政人力部02培训记录XZ-JL-08-003-01行政人力部03员工培训档案XZ-JL-08-004-01行政人力部04年度培训记录XZ-JL-08-005-01行政...

记录制定审核批准表
记录 混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载 审核、批准表编号:XZ—JL—08—012—01参加部门会审人参加部门会审人质量管理部生产技术部物料管理部设备动力部行政人力部营销中心批准人记录目录(一)机构与人员序号文件名称文件编号制定部门备注01年度培训 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 表XZ-JL-08-001-01行政人力部02培训记录XZ-JL-08-003-01行政人力部03员工培训档案XZ-JL-08-004-01行政人力部04年度培训记录XZ-JL-08-005-01行政人力部05人员健康档案XZ-JL-08-017-01行政人力部06月度培训 计划表 100天计划表 doc学习计划表下载月度计划表下载体育计划表下载每月阅读计划表下载 XZ-JL-08-018-01行政人力部07上岗证XZ-JL-08-019-01行政人力部08安全检查记录XZ-JL-08-020-01行政人力部09厂区动火申请单XZ-JL-08-021-01行政人力部10物品进出登记表XZ-JL-08-022-01行政人力部11物品出厂单XZ-JL-08-023-01行政人力部12购买办公用品申请单XZ-JL-08-024-01行政人力部13内蒙古蒙奇药业有限公司员工花名册XZ-JL-08-025-01行政人力部14技术人员花名册XZ-JL-08-026-01行政人力部(二)厂房与设施序号文件名称文件编号制定部门备注01厂房设施检修记录SB-JL-08-001-01设备动力部02厂房紫外、照明灯具维修更换记录SB-JL-08-002-01设备动力部03厂房消防设施安全检査记录SB-JL-08-003-01设备动力部04消防设施器材更换记录SB-JL-08-00-1-01设备动力部05空调净化系统运行记录SB-JL-08-005-01设备动力部06空调净化系统维护保养记录SB-JL-08-006-01设备动力部07洁净区臭氧灭菌记录SB-JL-08-007-01设备动力部08空调箱初、中效滤袋清洗更换记录SB-JL-08-008-01设备动力部09锅炉运转及交接班记录SB-JL-08-009-01设备动力部10纯化水制备系统运行检测记录SB-JL-08-010-01设备动力部11纯化水系统消毒、灭菌记录SB-JL-08-011-01设备动力部12纯化水系统清洗及药洗记录SB-JL-08-012-01设备动力部13水冷式螺杆冷水机组运行记录SB-JL-08-013-01设备动力部14空气压缩机运行记录SB-JL-08-014-01设备动力部15电工巡检维修记录SB-JL-08-015-01设备动力部16变电室运行记录SB-JL-08-016-01设备动力部17锅炉水质检测记录SB-JL-08-017-01设备动力部18冷却循环水机组运行记录SB-JL-08-018-01设备动力部19压力容器检验记录SB-JL-08-020-01设备动力部20 工艺 钢结构制作工艺流程车尿素生产工艺流程自动玻璃钢生产工艺2工艺纪律检查制度q345焊接工艺规程 用水水质过程检测(周)记SB-JL-08-020-01设备动力部21空调净化系统清洁记录SB-JL-08-021-01设备动力部22圧缩空气系统含油、含水定性测试记录SB-JL-08-022-01设备动力部23管道系统吹洗(脱脂)记录SB-JL-08-023-01设备动力部(三)设备序号文件名称文件编号制定部门备注01设备台帐SB-JL-05-001-01设备动力部02设备购置申请表SB-JL-05-002-01设备动力部03设备开箱验收记录SB-JL-05-003-01设备动力部04设备安装记录SB-JL-05-00-1-01设备动力部05设备调试记录SB-JL-05-005-01设备动力部06设备运行记录SB-JL-05-006-01设备动力部07日常巡检记录SB-JL-05-007-01设备动力部08设备事故记录SB-JL-05-008-01设备动力部09设备维修计划表SB-JL-05-009-01设备动力部10设备维修记录SB-JL-05-010-01设备动力部11设备维护保养记录SB-JL-05-011-01设备动力部12设备报废申请表SB-JL-05-012-01设备动力部13设备登记卡SB-JL-05-013-01设备动力部14仪器校验记录表SB-JL-05-014-01设备动力部15计量器具台帐SB-JL-05-015-01设备动力部16设备润滑记录SB-JL-05-016-01设备动力部17设备大、中修记录SB-JL-05-017-01设备动力部18设备启封申请单SB-JL-05-018-01设备动力部19备品、备件入库单SB-JL-05-019-01设备动力部20备品备件登记表SB-JL-05-020-01设备动力部21设备备品、备件台帐SB-JL-05-021-01设备动力部22模具使用台帐SB-JL-05-022-01设备动力部(四)物料与产品序号文件名称文件编号制定部门备注01物料验收记录WL-JL-03-001-01物料管理部02请验单WL-JL-03-002-01物料管理部03物料近期复验请验单WL-JL-03-003-01物料管理部04物料分类台帐WL-JL-03-004-01物料管理部05物料特殊请验单WL-JL-03-005-01物料管理部06仓库平面定置图WL-JL-03-006-01物料管理部07货位卡WL-JL-03-007-01物料管理部08原辅料称量记录WL-JL-03-008-01物料管理部09物料入库总帐WL-JL-03-009-01物料管理部10不合格品台帐WL-JL-03-010-01物料管理部11成品总帐WL-JL-03-011-01物料管理部12成品分类帐WL-JL-03-012-01物料管理部13退库(货)记录WL-JL-03-013-01物料管理部14盘存报告单WL-JL-03-014-01物料管理部15温湿度记录WL-JL-03-015-01物料管理部16标签、使用说明书等销毁记录WL-JL-03-016-01物料管理部17成品入库总帐WL-JL-03-017-01物料管理部18标签发放领取记录WL-JL-03-018-01物料管理部19不合格品销毁记录WL-JL-03-019-01物料管理部20备料物料卡WL-JL-03-020-01物料管理部21标签、说明书等印刷模具使用、销毁记录WL-JL-03-021-01物料管理部22采购计划表WL-JL-03-022-01物料管理部23发货指令WL-JL-03-023-01物料管理部24物料需求表WL-JL-03-024-01物料管理部25物料入库单WL-JL-03-025-01物料管理部26供应商总U录WL-JL-03-026-01物料管理部27标签、说明书等标识物设计、审批表WL-JL-03-027-01物料管理部28供应商日常服务记录WL-JL-03-028-01物料管理部29报废审批表WL-JL-03-029-01物料管理部30净药材入库单WL-JL-03-030-01物料管理部(五)确认与验证序号文件名称文件编号制定部门备注(六)文件管理序号文件名称文件编号制定部门备注01文件发放记录XZ-JL-08-002-01行政人力部02文件修订(撤销)申请审批表XZ-JL-08-006-01行政人力部03文件保管记录XZ-JL-08-007-01行政人力部04GMP文件总U录XZ-JL-08-008-01行政人力部05GMP文件会审表XZ-JL-08-009-01行政人力部06档案保管期限表XZ-JL-08-010-01行政人力部07档案交接记录XZ-JL-08-011-01行政人力部08记录的制定、审核、批准表XZ-JL-08-012-01行政人力部09文件回收记录XZ-JL-08-013-01行政人力部10档案借阅记录XZ-JL-08-014-01行政人力部11文件销毁记录XZ-JL-08-015-01行政人力部12文件管理台帐XZ-JL-08-016-01行政人力部(七)生产管理序号文件名称文件编号制定部门备注01原药材处理批生产指令SC-JL-02-001-01生产技术部02批生产指令SC-JL-02-002-01生产技术部03批包装生产指令SC-JL-02-003-01生产技术部04物料限额领料(配料)单SC-JL-02-004-01生产技术部05原药材挑选批生产记录SC-JL-02-005-01生产技术部06洗、润批生产记录SC-JL-02-006-01生产技术部07切制批生产记录SC-JL-02-007-01生产技术部08干燥批生产记录SC-JL-02-008-01生产技术部09炮制批生产记录SC-JL-02-009-01生产技术部10破碎批生产记录SC-JL-02-010-01生产技术部11称量、配料批生产记录SC-JL-02-011-01生产技术部12粉碎、过筛生产记录SC-JL-02-012-01生产技术部13提取批生产记录SC-JL-02-013-01生产技术部14清场记录SC-JL-02-014-01生产技术部15前处理工艺查证记录SC-JL-02-015-01生产技术部16浓缩、收膏批生产记录SC-JL-02-016-01生产技术部17乙醇精懈批生产记录SC-JL-02-017-01生产技术部18灭菌批生产记录SC-JL-02-018-01生产技术部19制软材批生产记录SC-JL-02-019-01生产技术部20真空干燥批生产记录SC-JL-02-020-01生产技术部21提取工艺查证记录SC-JL-02-021-01生产技术部22总混批生产记录SC-JL-02-022-01生产技术部23制粒批生产记录SC-JL-02-023-01生产技术部24整粒批生产记录SC-JL-02-024-01生产技术部25压片批生产记录SC-JL-02-025-01生产技术部26薄膜包衣批生产记录SC-JL-02-026-01生产技术部27铝塑包装批生产记录SC-JL-02-027-01生产技术部28外包装批生产记录SC-JL-02-028-01生产技术部29拼箱记录SC-JL-02-029-01生产技术部30中包装打印记录SC-JL-02-030-01生产技术部31中间体(半成品)交接单SC-JL-02-031-01生产技术部32成品入库单SC-JL-02-032-01生产技术部33物料进出冷库记录SC-JL-02-033-01生产技术部34磨刀记录SC-JL-02-034-01生产技术部35批号登记记录SC-JL-02-035-01生产技术部36制剂工艺查证记录SC-JL-02-036-01生产技术部37小盒、标签、说明书使用记录SC-JL-02-037-01生产技术部38物料退料单SC-JL-02-038-01生产技术部39批记录发放记录SC-JL-02-039-01生产技术部40物料卡SC-JL-02-040-01生产技术部41生产月计划表SC-JL-02-041-01生产技术部42批记录销毁记录SC-JL-02-042-01生产技术部43中间站物料进出记录SC-JL-02-043-01生产技术部44紫外灯使用记录SC-JL-02-044-01生产技术部45模具使用记录SC-JL-02-045-01生产技术部46交接班记录SC-JL-02-046-01生产技术部47温、湿度、压差记录SC-JL-02-047-01生产技术部48重新加工审批表SC-JL-02-048-01生产技术部49偏差通知单SC-JL-02-049-01生产技术部50偏差处理报告单SC-JL-02-050-01生产技术部51非生产人员进出生产区登记表SC-JL-06-001-01生产技术部52清洁剂、消毒剂配制记录SC-JL-06-002-01生产技术部53清洁剂、消毒剂发放登记表SC-JL-06-003-01生产技术部54地漏清洁消毒记录SC-JL-06-004-01生产技术部55特殊清洁申请单SC-JL-06-005-01生产技术部56特殊清洁记录SC-JL-06-006-01生产技术部57工作服更换申请单SC-JL-06-007-01生产技术部58工作服破损、更换登记表SC-JL-06-008-01生产技术部59工作服清洗记录SC-JL-06-009-01生产技术部60工作服收回、发放记录SC-JL-06-010-01生产技术部61环境卫生检查记录SC-JL-06-011-01生产技术部62洁净区空气灭菌记录SC-JL-06-012-01生产技术部63清洁工具领用申请单SC-JL-06-013-01生产技术部64清洁工具清洁记录SC-JL-06-014-01生产技术部65传递窗清洁记录SC-JL-06-015-01生产技术部66清洁状态标记SC-JL-06-016-01生产技术部67生产用容器具清洁记录SC-JL-06-017-01生产技术部68工艺卫生、洁净度检查记录SC-JL-06-018-01生产技术部69进出洁净区人员身体不适报吿表SC-JL-06-019-01生产技术部(八)质量控制与质量保证序号文件名称文件编号制定部门备注01取样证ZL-JL-01-001-01质量管理部02物料取样记录ZL-JL-01-002-01质量管理部03工艺用水取样记录ZL-JL-01-003-01质量管理部04成品(中间产品)取样记录ZL-JL-01-004-01质量管理部05成品放行审核记录ZL-JL-01-005-01质量管理部06物料放行审核记录ZL-JL-01-006-01质量管理部07待验证ZL-JL-01-007-01质量管理部08合格证ZL-JL-01-008-01质量管理部09不合格证ZL-JL-01-009-01质量管理部10用户投诉处理记录ZL-JL-01-010-01质量管理部11合格供应商证书ZL-JL-01-011-01质量管理部12药品不&反应报告表ZL-JL-01-012-01质量管理部13产品合格证(装箱单)ZL-JL-01-013-01质量管理部14药品不良反应处理记录ZL-JL-01-014-01质量管理部15清场合格证ZL-JL-01-015-01质量管理部16洁净区温湿度监测记录ZL-JL-01-016-01质量管理部17留样动用申请单ZL-JL-01-017-01质量管理部18到期留样样品处理申请单ZL-JL-01-018-01质量管理部19准许生产证ZL-JL-01-019-01质量管理部20变更审批表ZL-JL-01-020-01质量管理部21GMP实施悄况自检记录ZL-JL-01-021-01质量管理部22供应商质量体系评估记录ZL-JL-01-022-01质量管理部23成品质量月报表ZL-JL-01-023-01质量管理部24成品质量年报表ZL-JL-01-024-01质量管理部25不合格品(报废)销毁记录ZL-JL-01-025-01质量管理部26不合格品处理意见表ZL-JL-01-026-01质量管理部27不合格品处理申请单ZL-JL-01-027-01质量管理部28批生产(包装)记录审核单ZL-JL-01-028-01质量管理部29放行单ZL-JL-01-029-01质量管理部30洁净取样车使用记录ZL-JL-01-030-01质量管理部31洁净区尘埃粒子数、压差及温湿度记录ZL-JL-01-031-01质量管理部32洁净区风速、风量及换气次数记录ZL-JL-01-032-01质量管理部33洁净区照度、噪声测试记录ZL-JL-01-033-01质量管理部34中药材仓库监控记录ZL-JL-01-034-01质量管理部35润药工序监控记录ZL-JL-01-035-01质量管理部36切药工序监控记录ZL-JL-01-036-01质量管理部37炒药工序监控记录ZL-JL-01-037-01质量管理部38锻药工序监控记录ZL-JL-01-038-01质量管理部39灭菌工序监控记录ZL-JL-01-039-01质量管理部40提取车间提取工序监控记录ZL-JL-01-040-01质量管理部41浓缩、收膏工序监控记录ZL-JL-01-041-01质量管理部42乙醇精懈工序监控记录ZL-JL-01-042-01质量管理部43浸膏干燥工序监控记录ZL-JL-01-043-01质量管理部44粉碎过筛工序监控记录ZL-JL-01-044-01质量管理部45总混工序监控记录ZL-JL-01-045-01质量管理部46制粒工序监控记录ZL-JL-01-046-01质量管理部47压片工序监控记录ZL-JL-01-047-01质量管理部48包衣工序监控记录ZL-JL-01-048-01质量管理部49铝塑包装工序监控记录ZL-JL-01-049-01质量管理部50中间站监控记录ZL-JL-01-050-01质量管理部51纯化水监控记录ZL-JL-01-051-01质量管理部52仓库(不包含中药材库)监控记录ZL-JL-01-052-01质量管理部53称量配料工序监控记录ZL-JL-01-053-01质量管理部54物料检验台帐ZL-JL-01-054-01质量管理部55中间产品检验台帐ZL-JL-01-055-01质量管理部56成品检验台帐ZL-JL-01-056-01质量管理部57微生物检验台帐ZL-JL-01-057-01质量管理部58对照品台帐ZL-JL-01-058-01质量管理部59微生物室臭氧发生器使用记录ZL-JL-01-059-01质量管理部60培养基台帐ZL-JL-01-060-01质量管理部61实验室仪器台帐ZL-JL-01-061-01质量管理部62沉降菌检验台帐ZL-JL-01-062-01质量管理部63留样观察样品检验台帐ZL-JL-01-063-01质量管理部64纯化水检验台帐ZL-JL-01-064-01质量管理部65滴定液配制及标定、复标记录ZL-JL-01-065-01质量管理部66 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 溶液、滴定液领用记录ZL-JL-01-066-01质量管理部67毒麻物品领用记录ZL-JL-01-067-01质量管理部68培养基配制记录ZL-JL-01-068-01质量管理部69稳定性试验留样观察记录ZL-JL-01-069-01质量管理部70医用净化工作台使用记录ZL-JL-01-070-01质量管理部71微生物室臭氧发生器使用记录ZL-JL-01-071-01质量管理部72微生物室恒温恒湿机组使用记录ZL-JL-01-072-01质量管理部73内包材微生物限度检査实验记录ZL-JL-01-073-01质量管理部74检定菌菌种保存记录ZL-JL-01-074-01质量管理部75标准菌种使用用记录ZL-JL-01-075-01质量管理部76培养箱使用记录ZL-JL-01-076-01质量管理部77标准菌种灭活记录ZL-JL-01-077-01质量管理部78检验室温、湿度记录ZL-JL-01-078-01质量管理部79重量差异、装量差异及崩解检验记录ZL-JL-01-079-01质量管理部80精密仪器使用记录ZL-JL-01-080-01质量管理部81移液管、吸量管校正记录ZL-JL-01-081-01质量管理部82滴定管校正记录ZL-JL-01-082-01质量管理部83容量瓶校正记录ZL-JL-01-083-01质量管理部84YXQ-LS-30SII立式压力蒸气灭菌器使用记录ZL-JL-01-084-01质量管理部85微生物室清洁、消毒记录ZL-JL-01-085-01质量管理部86微生物检验室工作服清洗记录ZL-JL-01-086-01质量管理部87化学试剂配制记录ZL-JL-01-087-01质量管理部88指示剂配制记录ZL-JL-01-088-01质量管理部89标准菌种接收记录ZL-JL-01-089-01质量管理部90微生物检品接收记录ZL-JL-01-090-01质量管理部91普通仪器使用记录ZL-JL-01-091-01质量管理部92天平使用记录ZL-JL-01-092-01质量管理部93检验仪器维护记录ZL-JL-01-093-01质量管理部94实验室玻璃仪器损坏记录ZL-JL-01-094-01质量管理部95毒麻物品接收记录ZL-JL-01-095-01质量管理部96药品微生物限度检査实验记录ZL-JL-01-096-01质量管理部97对照品、对照药材接收记录ZL-JL-01-097-01质量管理部98中药标本接收记录ZL-JL-01-098-01质量管理部99对照品领用记录ZL-JL-01-099-01质量管理部100沉降菌检控记录ZL-JL-01-100-01质量管理部101物料检验记录ZL-JL-0ITO1-01质量管理部102冰箱使用记录ZL-JL-01-102-01质量管理部103成品检验记录ZL-JL-01-103-01质量管理部104中间产品检验记录ZL-JL-01-104-01质量管理部105中间产品检验报告ZL-JL-01-105-01质量管理部106成品检验报告ZL-JL-01-106-01质量管理部107物料检验报告ZL-JL-01-107-01质量管理部108沉降菌检控报告ZL-JL-01-108-01质量管理部109毒麻物品购买计划单ZL-JL-01-109-01质量管理部no对照品、对照药材购买计划单ZL-JL-01-110-01质量管理部111标准菌种购买计划单ZL-JL-01-111-01质量管理部112中药标本标签ZL-JL-01-112-01质量管理部113滴定液标签ZL-JL-01-113-01质量管理部114保存菌种容器标签ZL-JL-01-114-01质量管理部115单支保藏菌种标签ZL-JL-01"115-01质量管理部116标准溶液标签ZL-JL-01-116-01质量管理部117留样登记表ZL-JL-01-117-01质量管理部118合格供应商名录ZL-JL-01-118-01质量管理部119供应商审汁结果通知书ZL-JL-01-119-01质量管理部120供应商审批表ZL-JL-01-120-01质量管理部(九)产品发运与召回序号文件名称文件编号制定部门备注01产品销售记录YX-JL-07-001-00营销中心02产品退(换)货记录YX-JL-07-002-00营销中心03产品退(换)货台帐YX-JL-07-003-00营销中心04产品退(换)货处理意见单YX-JL-07-004-00营销中心05产品退(换)货通知单YX-JL-07-005-00营销中心06产品回收通知单YX-JL-07-006-00营销中心07产品回收记录YX-JL-07-007-00营销中心08产品回收台帐YX-JL-07-008-00营销中心(十)自检序号文件名称文件编号制定部门备注01自检记录ZL-JL-01-021-01质量保证部01(注:本资料素材和资料部分来自网络,仅供参考。请预览后才下载,期待你的好评与关注!)
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