鲎试剂灵敏度复核实验
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1.实验材料1.1仪器设备1.2试剂(1)鲎试剂检验日期:年月日室温 批号 灵敏度EU/ml 供样单位 规格ml/支(瓶) 生产单位 有效期年 检验目的 检验数量支(瓶) 检验依据 中国药典年版二部(2)细菌内毒素标准品: NSE批号: 效价EU来源: WSE批号: 效价EU来源: WBET批号: 规格ml来源: 细菌内毒素标准品的稀释:2.反应结果(反应起止时间:)水浴温度℃ 内毒素浓度(EU/ml) 2.0λ1.0λ0.5λ0.25λ()()()() NC 反应终点浓度 重1复2管3数4 结果是否成立 结果计算 结果判定 检验者 干扰实验记录1.仪器设备2.供试品实验日期年月日 供试品名称: 供试品数量: 批号: 规格: 生产单位: 供样单位: 检验目的: 检验依据: 供试品溶液的制备:3.鲎试剂 批号 灵敏度(TAL):EU/ml 供样单位 规格:ml/支(瓶) 生产单位 有效期:年 灵敏度复核日期 复核结果:EU/ml4.细菌内毒素标准品 NSE批号: 效价EU来源: WSE批号: 效价EU来源: WBET批号: 规格ml来源: 细菌内毒素标准品的稀释:5.细菌内毒素的供试品稀释液的制备: 6.1结果记录(反应起止时间:)水浴温度℃ 内毒素浓度(EU/ml) 2.0λ1.0λ0.5λ0.25λ()()()() 阴性对照 反应终点浓度 重1WBET复2管3数4 重1T1复2管3数4 结果是否成立 结果计算及判定 检验者 6.2结果记录(反应起止时间:)水浴温度℃ 内毒素浓度(EU/ml) 2.0λ1.0λ0.5λ0.25λ()()()() 阴性对照 反应终点浓度 重1WBET复2管3数4 重1T2复2管3数4 结果是否成立 结果计算及判定 检验者 6.3结果记录(反应起止时间:)水浴温度℃ 内毒素浓度(EU/ml) 2.0λ1.0λ0.5λ0.25λ()()()() 阴性对照 反应终点浓度 重1WBET复2管3数4 重1T3复2管3数4 结果是否成立 结果计算及判定 检验者 7.结论: