质子重离子中心研究20160524

1质子重离子中心研究北大医疗产业集团战略运营部2016年5月24日2目录1、各地质子重离子中心概况....................................................................41.1大陆地区......................................................................................41.1.1上海质子重离子医院介绍...............................................41.1.2山东淄博万杰医院博拉格质子治疗中心（WPTC）....51.1.3兰州中国科学院近代物理研究所（IMP-CAS）...........61.1.4北京质子医疗中心...........................................................61.1.5301医院河北涿州质子治疗中心....................................61.1.6广州质子治疗中心...........................................................71.1.7天津空港经济区中美质子治疗和研究中心...................81.1.8上海瑞金医院肿瘤（质子）中心...................................81.1.9江苏淮安质子治疗中心...................................................81.1.10江苏质子重离子医院.....................................................91.1.11福建莆田质子治疗中心.................................................91.1.12深圳居里（法国）国际肿瘤治疗康复中心.................91.2中国台湾：................................................................................101.2.1长庚医院质子暨放射治疗中心.....................................101.2.2.台大医院质子治疗中心..................................................101.2.3.高雄长庚医院质子中心..................................................101.3中国香港....................................................................................111.3.1香港养和医院质子治疗中心..........................................111.4质子重离子肿瘤治疗已成为全球趋势.....................................1132、质子重离子技术介绍及优势..............................................................132.1传统肿瘤治疗技术....................................................................132.2质子重离子技术优势................................................................142.3质子重离子设备及主要技术....................................................172.4我国临床试验情况....................................................................172.4.1中科院兰州近物所兰州肿瘤医院重离子项目.............172.4.2上海质子重离子医院.....................................................182.5各类放疗系统技术参数对比....................................................183、建设历程及条件.................................................................................203.1上海质子重离子医院建设历程................................................203.2质子重离子中心建设条件.......................................................213.2.1医院的环境设计.............................................................213.2.2配电、工艺冷却水系统和空调通风系统....................224、质子重离子治疗市场情况..................................................................244.1患病及治疗人数统计................................................................244.2上海质子重离子医院运营情况................................................254.3各国关于质子重离子放疗的医疗保险政策..............................254.4各种主要放疗方式市场情况比较............................................26参考文献：................................................................................................2841、各地质子重离子中心概况随着质子重离子技术的不断进步，目前世界各国都在竞相发展质子和重离子治疗设备的研制与相关机构的建设，大力推进质子重离子放疗技术基础与临床研究工作。国际上在运营的质子中心（不包含质子重离子中心）已达57个，重离子中心则只有10个。当前中国大陆处于筹备及在建的质子项目达20个，国内质子项目的投资近两年呈现加速期。1.1大陆地区1.1.1上海质子重离子医院介绍上海市质子重离子医院，暨复旦大学附属肿瘤医院质子重离子中心（以下简称质子中心），是一所集医疗、科研、教学于一身，以国际尖端肿瘤放射治疗技术——质子重离子放射治疗技术为主要治疗手段的现代化、国际化肿瘤中心，是国内首家以质子重离子技术治疗肿瘤的医疗机构，同时也是全球第三家同时拥有质子和重离子技术的医疗机构。图1：质子中心医院资料来源：上海质子重离子医院官网5质子中心位于上海市浦东新区国际医学园区，总占地150亩，建筑面积一期52,542平方米，共设床位220张，各类专业技术及管理人员200多名。该项目总投资33亿元人民币，其中19亿元用于向德国西门子购置整套治疗系统（无旋转机架，项目整体建设期历时55个月。2013年12月开始试运行，2014年6月14日起启动为期半年的质子重离子系统设备注册临床试验工作。医院现设有放射治疗科、放射物理科、核医学科、放射诊断科、检验科、超声诊断科、药剂科等临床医技科室。除拥有全球第三套质子重离子系统设备外，医院还配备有国际领先的直线加速器、PET/CT、MRI、CT等大型诊断治疗设备，在提供尖端质子重离子治疗的同时，可结合其他放化疗等肿瘤诊治手段，为各类肿瘤筛查、诊断和治疗提供强有力的设备技术支撑。重离子放疗因其设备复杂、建造和维护成本较高，目前在全世界只有9家重离子医院，包括上海市质子重离子医院在内仅有4家能同时提供质子和重离子放射治疗。表1：大陆地区其他质子重离子医院情况数据来源：广发证券1.1.2山东淄博万杰医院博拉格质子治疗中心（WPTC）2004年12月20日，博拉格质子治疗系统投入临床使用，2005年6月12日，民营淄博万杰医院博拉格质子中心落成仪式隆重举行，是国内最早建成的质子治疗中心。曾因技术等原因停机。61.1.3兰州中国科学院近代物理研究所（IMP-CAS）中国科学院近代物理研究所及其控股公司兰州科近泰基新技术有限责任公司自主研发、制造的具有自主知识产权的医用重离子加速器，已通过了科学技术部、环境保护部、商务部、国家质量监督检验检疫总局组织的国家重点新产品认定，获颁国家重点新产品证 书 关于书的成语关于读书的排比句社区图书漂流公约怎么写关于读书的小报汉书pdf 。2009年7月19日成立“兰州重离子治癌中心”使用自主研发的重离子治疗装置。1.1.4北京质子医疗中心位于中日友好医院，由民营长安信息产业(集团)股份有限公司与香港健昌集团有限公司出资，中日友好医院出地，共同兴建。2004年10月起因故停工。直至2008年初，中国泰和诚医疗集团有限公司和长安信息合作，才正式开始重建。目前正在建设中，预计2018年建成。建成后预计年收治肿瘤病人2000人。1.1.5301医院河北涿州质子治疗中心2015年1月28日，质子治疗设备供应商IBA和河北涿州建康乔投资有限公司签署质子治疗中心建设合同。该中心将成为中国北部第一座质子治疗中心，位于距离北京30分钟车程的河北涿州。该项目总投资约70亿元，计划建设成为亚洲最大的肿瘤治疗中心。据河北联合实业集团董事长韩联合称，该两款设备价格昂贵，总计约需28亿元。设备长65米、宽45米。由于机器核放射较强，至少要距离居民区1.5公里远，而在北京需要寻找这样一块区域不仅难，而且地价也很贵，同时301医院早在2003年就与河北联合实业改制的涿州市医院开展了业务合作，综合各种原因，最终选址涿州。该项目得到了保定市及河北省有关领导的大力支持。在该项目中，河北联合实业集团为投资方，目前已经开工的1000亩地建成后，将会有一部分过户给301医院，而肿瘤医院的产权则归属联合集7团，所有的工作人员均来自301医院。预计2016年底建成，建成后将成为中国最大的质子治疗中心，每年可以治疗2000名肿瘤患者。1.1.6广州质子治疗中心广东恒健核子医疗产业有限公司成立于2010年1月，由广东恒健投资控股有限公司作为控股方与香港高岭国际公司共同出资成立，公司积极推动民用非动力核技术在医疗领域的应用，致力于质子肿瘤治疗技术的产业化开发。广东恒健投资控股有限公司为广东省国资委下属企业，成立于2007年8月20日。整个佛山顺德恒健强子医疗科技有限公司是核子公司的全资子公司，负责质子肿瘤治疗技术产业化项目的具体组织实施。项目为广东省重点发展的战略性新兴产业，计划未来在顺德打造国际质子肿瘤治疗设备专业研发与制造中心、质子肿瘤治疗示范中心、质子肿瘤治疗 培训 焊锡培训资料ppt免费下载焊接培训教程 ppt 下载特设培训下载班长管理培训下载培训时间表下载 中心，实现集肿瘤早期诊断、精确治疗、高端医疗设备为一体的产业链发展，预计产值超过1000亿元，并带动大型精密机加工、超导磁铁设计制造、真空束运系统、医用机器人、X光与数位影像处理、控制盘、电源供应器、高能仪表、质子摄影机、正电子摄影机、呼吸监控、治疗计划系统、辐射防护等相关配套产业。据悉，质子肿瘤治疗技术产业化包括加速器、固定和旋转机架、治疗头、精密定位和准直系统、剂量验证系统、治疗计划系统、治疗控制、设备和人身安全系统及质子肿瘤临床应用治疗等多个领域。2013年9月28日，广东恒健核子医疗产业有限公司与中山大学肿瘤防治中心共同签署了合作开发建设质子肿瘤治疗装置的协议。2014年10月22日，广东省委常委、常务副省长徐少华与广东省有关部门负责同志一同调研和考察了恒健质子医疗装置示范 工程 路基工程安全技术交底工程项目施工成本控制工程量增项单年度零星工程技术标正投影法基本原理 项目。2014年11月4日，佛山顺德恒健强子医疗科技有限公司发布了广东恒健质子医疗装置示范工程项目造价咨询招标 公告 职业卫生公告栏下载公告怎么写公司公告范文安全风险承诺公告制度公告栏模版 ，根据公告显示，恒健质子医疗装置示范工程项目位于广州中新知识城，工程总投资额约20239万元，其中建筑工程约16239万元，设备安装工程约4000万元。工程建设内容包括地下质子治疗区、地上办公区和地下停车场，总建筑面积约13000平方米。目前项目处于建设中。81.1.7天津空港经济区中美质子治疗和研究中心ProvisionHealthcare已经与天津太山肿瘤医院签订合作协议，将成立一家位于自贸区内的质子中心。耗资1亿美元的质子中心将由Provision和太山肿瘤医院共同拥有和经营，并命名为天津空港经济区中美质子治疗和研究中心。Provision的研发和制造业务部ProNova将为质子中心的3间治疗室提供SC360质子治疗系统。该项目计划于2018年初完工。新质子中心还具有科研功能，主要针对中国北部未来质子治疗的发展进行临床科研。随着质子治疗的推广，双方还合作成立一家培训中心，专门培训医疗专业人士。天津太山肿瘤医院位于天津自贸区空港经济区（TianjinAirportEconomicArea-TAEA），是中国第一家个体化肿瘤诊疗中心。致力于开展生物免疫治疗、骨髓移植和精确放疗这些精确综合癌症治疗。1.1.8上海瑞金医院肿瘤（质子）中心于2014年9月9日获批，2014年12月30日瑞金医院肿瘤（质子）中心建筑项目宣布正式开工，未来将在该中心投用的首套国产质子治疗装置研发也已启动，预计2016年底建成，2018年开展临床调试。将实现质子治疗装置的国产化、降低治疗成本、进一步满足患者需求。上具体项目选址于瑞金北院南侧，用地面积约40亩，总建筑面积为26370平方米，计划建设一个集门诊、科研、检查、诊断、治疗功能于一体的肿瘤治疗及临床设施研究中心。1.1.9江苏淮安质子治疗中心质子治疗系统制造商AdvancedOncotherapy与英国信诺医疗公司（SinophiHealthcareLimited）签订采购合同，即将在中国江苏省淮安市安装LIGHT质子治疗系统。9质子中心最多将有3间治疗室，建成后将成为淮安一家耗资2亿美元的肿瘤医院的一部分。项目建设预计2016年开始。1.1.10江苏质子重离子医院2014年6月凤凰股份就投资质子重离子医院和有关单位签署了合作框架协议。凤凰出资、南京市出地、江苏省肿瘤医院出医疗资源，已在南京江北新区划地百亩，启动筹备工作。参与方之一的凤凰集团、凤凰股份已进军健康养老产业，2014年3月与江苏省人民医院、江苏仁医医院投资管理股份有限公司等医疗机构签订合作协议，合作内容包括健康管理、医疗救护、康复保健、健康养生、养老护理、技术研发、健康教育培训、专业图书出版等。1.1.11福建莆田质子治疗中心民营企业艾普强（福建）医疗设备有限公司于2011年开始筹备建设中国莆田质子治疗中心，斥资47亿元，2015年开工建设，预计2019年建成投入使用。项目将建设成为集医疗、科研、预防、康复、教学、培训等功能为一体，立足中国，辐射东南亚，面向国际的三甲肿瘤专科医院，在技术、设备、管理、服务、环境等达到亚洲顶尖水平。1.1.12深圳居里（法国）国际肿瘤治疗康复中心2014年9月7日，深圳前海中天克成投资公司与法国居里研究所签署合作协议，深圳前海中天克成公司拟筹资30亿，将世界顶级肿瘤医疗机构法国居里研究所引入深圳，为中国及亚洲肿瘤患者提供世界顶级肿瘤治疗及服务。据项目规划显示，深圳居里（法国）国际肿瘤治疗康复中心将采用公司化运作模式，下设肿瘤医院、重粒子治疗、肿瘤康复中心三大板块，占地105亩，是一家专业针对肿瘤治疗、肿瘤康复及转化医学的民营医疗服务企业。10康复中心将采用精准放疗、免疫治疗、姑息治疗、中医固本针灸治疗等治疗手段，并提供心理诱导、信仰尊重、家政托孤、临终关怀等人性化服务。1.2中国台湾：1.2.1长庚医院质子暨放射治疗中心台湾长庚医院为台湾最大的癌症治疗体系。在台北林口长庚尖端医学园区内建造质子暨放射治疗中心，地下地下各三层，总面积达10，000坪以上。是亚洲最大最先进的放射治疗中心。林口长庚院区治疗中心预计2015年开始运营。台北总院区质子治疗中心设置地上地下各二层，总面积达5，300平以上，预计每年可治疗1800人。目前处于建设中。1.2.2.台大医院质子治疗中心鸿海集团董事长郭台铭2008年12月以永龄基金会创办人名义，与台大正式签约，捐赠一百亿台币兴建台湾大学医学院附设癌医中心医院。2010年11月15日在台大癌医中心举办动土典礼。占地3.1公顷的土地，主建筑物地上14层、地下4楼，总楼板面积4万平。目前处于建设中。1.2.3.高雄长庚医院质子中心高雄长庚医院于2014年12月2日举行“质子暨放射治疗中心”动土典礼，高雄长庚医院质子中心耗资台币45.5亿元（约为1.46亿美元）。质子暨放射治疗中心估计于2018年完工开始运营。111.3中国香港1.3.1香港养和医院质子治疗中心香港养和医院成立于1922年，由李树芬医学基金会拥有，是一间设有400多张病床的全科私立医院。2010年11月12日养和医院耗资港币7亿元引进质子治疗系统，预计将于2015年启用全港首部质子治疗系统。将率先应用于治疗儿童癌症、肝癌及肺癌。1.4质子重离子肿瘤治疗已成为全球趋势随着美国、日本、德国等国家在质子重离子放疗领域研究的不断深入，世界各国和地区也纷纷跟进探索本国的质子重离子放疗发展之路。如中国、俄罗斯、意大利、英国、法国、瑞士、韩国等都建成运营了粒子放疗机构。其中大多数国家拥有的均为质子放疗机构，到目前为止，全球仅有中国、日本、德国、意大利拥有重离子放疗机构。虽然美国是最早进行质子重离子放疗试验的国家，但由于重离子放疗投入成本远高于质子，而美国政府对于医疗领域的高技术发展创新采取完全市场化的自由政策，依靠社会投资为主，所以目前运营中的粒子束放疗医院均采用质子放疗，共17家质子治疗机构。截至2015年10月，美国进行质子放疗的患者累计50913位。目前日本已经建成并且运营的质子或重离子治疗中心共12家，其中质子治疗中心8家，重离子治疗中心3家，另有一家能同时提供质子和重离子治疗。截至2014年12月，日本共收治质子放疗患者16773位，重离子放疗患者13020位。目前，德国已经建成并且运营的质子重离子治疗中心共6家，其中质子治疗中心为4家，重离子治疗中心为1家，同时拥有质子重离子治疗的为1家。截至2015年10月，德国共收治质子放疗患者5845位，重离子放疗患者1724位。截至2015年初世界各国质子治疗中心数量：法国2家（其中1家在建）澳大利亚1家（在建）12德国6家（其中1家在建）日本17家（其中4家在建）波兰1家俄罗斯4家（其中1家在建）斯洛伐克1家（在建）韩国2家（其中1家在建）沙特1家（在建）捷克1家新加坡1家（在建）丹麦1家（在建）比利时1家（在建）荷兰2家（在建）意大利4家南非1家加拿大1家瑞典2家（其中1家在建）印度2家（在建）瑞士1家英国6家（6家在建）美国29家（其中13家在建）表1：全球运营中的质子重离子机构及病例数统计表*瑞典TheSkandionClinic,Uppsala2015年8月收治第一例患者**中国台湾长庚纪念医院2015年7月收治第一例患者数据来源：PTCOG官方网站，截至2015年10月132、质子重离子技术介绍及优势质子或重离子射线治疗肿瘤，是当今国际公认的最尖端的放射治疗技术，以杀癌效果好、毒副作用小而被誉为“治癌利器”。此前，只有美国、德国和日本等少数发达国家同时开展这一技术。据日本、德国和美国的临床经验显示，质子重离子放疗技术对头颈部癌症、脑恶性肿瘤、前列腺癌、软组织和骨肉瘤、脊索瘤、肺癌和肝癌等都有较好的疗效，对某些肿瘤的疗效已达到与外科手术同等的效果。由于这是一种较小创伤的治疗方式，所以部分年龄大、心肺功能差、不能耐受手术的癌症患者也能接受根治性放疗。2.1传统肿瘤治疗技术目前，在肿瘤治疗领域中，外科治疗、化学治疗、以光子放疗为主的放射治疗是主要的治疗技术，90%的肿瘤患者都接受了其中一种或多种疗法的治疗，被称为肿瘤治疗的三大常规手段。但是，这三大常规治疗在帮助患者对抗肿瘤的同时，由于其治疗方法的缺陷，会对患者自身正常组织和脏器产生损害。表2：三种治疗方式比较数据来源：国金证券肿瘤放射治疗中使用的放射线主要可分为光子束和粒子束，传统放疗使用的是光子束，如X射线及伽玛射线等。由于传统放射治疗所使用的X射线等光子束物理剂量分布及生物效应性能，在照射时将不可避免地损伤到肿瘤附近的正常组织，同时剂量的有效利用率也低。统计显示，约有60%的14实体肿瘤患者目前通过临床使用光子治疗，放疗后能获得较好治疗效果，但光子治疗的毒副作用会影响患者的生活质量。图2：根据FIRSTProgram对放疗技术代系的梳理数据来源：HokkaidoUniversity2.2质子重离子技术优势质子即氢原子剥去电子后带有正电荷的粒子，重离子即碳、氖、硅等原子量较大的原子核或离子。质子重离子放疗，就是人们通常所说的“质子刀”和“重离子刀”，是运用质子或重离子射线治疗肿瘤的一种手段，也是现今国际最尖端的放射治疗技术。图3：质子中心医院医疗设备15资料来源：澎湃新闻治愈率高，见效快普通光子放疗平均每疗程的照射次数为30次。目前质子治疗平均每疗程照射次数为22次，重粒子治疗平均每疗程照射次数12次。质子重离子放射治疗效果远优于普通光子放疗，极大程度上提高了肿瘤患者的生存几率及生活质量。轻微副作用碳离子等重离子射线杀灭肿瘤细胞能力，比常规的光子射线高约3倍，对抗拒光子放疗的恶性肿瘤和治疗后复发的恶性肿瘤，具有特别意义。区别于光子治疗，质子或重离子经由同步加速器，加速至约70%的光速（21万公里/秒）时，离子射线被引出射入人体。射线在到达肿瘤病灶前，能量释放不多，但到达病灶的瞬间，释放大量能量，这种被称为“布拉格峰”的能量释放，实现了对肿瘤的“立体定向爆破”，杀灭肿瘤细胞之时，有效保护正常组织。同时，由于放射治疗的毒性降低，患者对同期化疗的耐受性也可以得到改善，为综合治疗提供更加有利的条件。16在儿童癌症方面，质子对靶区周围正常组织产生副作用极小，整体照射剂量也可以控制在很小的范围内，由此可以有效控制骨骼畸形与继发性恶性肿瘤的发生率。图4：不同射线的剂量深度曲线分布图资料来源：王岚,戴小亚，2016适应症范围广泛质子重离子放疗，因其具有能极高和穿透性强的特点，使其适应症范围较之普通光子放疗有了极大拓宽。根据国际临床资料统计，质子重离子治疗对头颈部、脑、前列腺、软组织、肺、肝等部位肿瘤有较好疗效，对这些难以手术的癌症、常规放疗难以治愈的癌症有显著成效。当然，质子重离子治疗并不是万能的。这主要取决于患者的肿瘤位置及发展，质子重离子治疗更适于那些年长、心肺功能较差、无法耐受手术治疗17的患者。“质子治疗代表一个领先的技术，对于这些领先的技术，从经济上来考虑的话，也不适用于所有人。”2.3质子重离子设备及主要技术同步加速器直径达21米，束流能量可自由调节，其中质子束流能量幅度在50-221MeV，重离子束流能力幅度在85-430MeV；加速器将上述粒子加速至光速的70%后，束流进入治疗室，能够治疗人体内30cm深度的肿瘤。固定线束治疗室有45°束流治疗室和水平束流治疗室，可满足不同种类、位置、深度的肿瘤定位及照射要求。高精度患者定位和影响验证系统该项技术借助计算机的高速处理能力及影像扫描设备，依托机械臂的灵活性，可根据患者的平躺位置，经由影响设备成像和计算机处理后，自动调整机械臂至计划位置，从而保证束流准确无误地击中肿瘤靶区。离子束流门控系统离子束流门控技术的目的是为了满足患者肺、肝等动态肿瘤的放射治疗要求。该系统可根据患者体表上的呼吸探测器，确定患者呼吸运动随时间的变化规律，使对肿瘤部位的放射始终处于同一位置。笔形扫描技术该项技术是质子重离子治疗的关键技术，通过电子计算机先将肿瘤模拟分层，再控制射线进行逐点、逐层扫描，以此来提高射线照射的准确性和治疗效果。2.4我国临床试验情况2.4.1中科院兰州近物所兰州肿瘤医院重离子项目2006年11月至2009年3月，中科院近物所与甘肃省肿瘤医院、兰州军区兰州总医院合作进行了103例浅层肿瘤患者重离子临床治疗试验。患18者主要为皮肤鳞癌、基底细胞癌、恶性黑色素瘤及软组织肉瘤等，大部分为常规治疗（手术、放疗、化疗）复发和/或无效的病例,疗程4-6次。大部分病人，5年肿瘤局部控制率和存活率均达到60%以上，而且无明显毒副作用。2009年3月-2013年1月，与甘肃省肿瘤医院、兰州军区兰州总医院合作进行了91例深部肿瘤患者重离子临床治疗试验，大部分患者也为常规治疗无效或复发的病例，特别是肺癌、肝癌、脑瘤等位于重要脏器并且高发及难治性肿瘤，疗程10-12次。2.4.2上海质子重离子医院根据国家食品药品监督管理总局的要求，上海质子重离子医院在2014年6月14日至9月28日进行了有关临床试验，试验的目的是验证上海的质子重离子放疗系统设备治疗恶性肿瘤的安全性和有效性。有关试验 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 是经过国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心组织的，由国内最具权威的放疗临床、物理及医学统计等多方面专家共同论证通过的“临床试验方案”。来自全国各地的35例患者接受了临床试验。为做到临床试验每个环节都科学、合理、稳妥，专家按照严格制定临床试验方案、严格选择适应证、严格筛选具体病例的“三严”要求，结合德国、日本和美国的临床经验，筛选头颈部、胸部和腹盆部的肿瘤患者，同时制定标准工作流程，设计个体化的放射治疗计划，以确保安全和质量，做到试验一例、成功一例。这35名患者中，22例患者接受了重离子射线治疗、13例患者接受了质子射线治疗。2015年4月初，全部35例临床试验患者结束治疗满6个月，医院临床试验团队再次对他们进行了随访和观察。从安全性和近期（半年）疗效方面，质子重离子放疗系统设备治疗肿瘤取得了令人满意的结果。临床试验6个月随访结果表明，近期疗效与国外同类设备治疗结果处在同一高水平，没有一例失败。2.5各类放疗系统技术参数对比表2：各类放疗系统技术参数对比19数据来源：广发证券在临床使用过程中，伽玛刀、射波刀、EDGE等无需住院，其他技术则需根据临床需求安排住院。由于病患病情、系统定位原理、照射原理等皆存在差异，单次治疗时间及治疗次数与技术先进程度无关。表3：各类放疗系统临床使用过程对比数据来源：广发证券203、建设历程及条件3.1上海质子重离子医院建设历程早在20世纪90年代，上海市质子重离子医院已开始筹备，2003年项目正式启动，医院从筹备、前期调研到启动建设，再从设备安装、临床试验，前后共花费20余年。2003年7月，上海正式启动了项目前期调研与论证，申请设备配置许可，与相关民企、国企洽谈合作，历时3年6个月。其中，2005年4月，国家卫生部组织全国专家论证，批复同意配置质子重离子设备，上海项目是国家唯一批准的配置许可。然而，由于引进质子重离子系统设备投资成本高，技术要求高，在两年中先后与相关民企、国企洽谈合作，最终社会资本认为投资成本高、回报周期长，不愿投资。从2007年起，有关机构召开了近30次专家论证会，并上门听取专家意见，尽力消除分歧形成共识。同时，筹备工作组实地考察了7个国家17所质子、重离子中心和科研机构，形成各类调研论证报告16份、近10万字。最终得出结论：质子放疗相对成熟，设备价格相对较低；重离子放疗的能量更高，生物学效应更为显著，照射精度更准，疗程更短，疗效更好。对此，上海市委市政府高度重视，最终确定设备引进“技术路线”，即质子+重离子。2009年2月，上海召开专家咨询论证会，邀请高能物理方面的中科院院士、加速器和临床放疗专家各抒己见、充分讨论，与会专家达成一致意见：“质子重离子项目是目前国际上肿瘤放疗最先进的高端技术，代表了肿瘤放疗技术的发展方向。鉴于该项目投资巨大、又直接应用于临床，方方面面对项目进行了十分严谨的科学论证。选择引进质子重离子系统设备，对进一步提升上海市医疗技术水平、造福肿瘤病人和实现建设亚洲医疗中心城市的目标具有重要意义。”213.2质子重离子中心建设条件3.2.1医院的环境设计质子重离子医院是以质子重离子放疗技术为主要治疗手段的医疗机构。因质子重离子技术的特殊性，医院在建设过程中不仅要考虑建筑的辐射防护、满足设备的安装与调试的各项技术要求，还要尤其注重医院环境的塑造。日本放射医学综合研究所重离子中心（NIRS）该中心占地面积55000m2，建筑面积16000m2，设床位100张，地下1层、地上5层。地下一层为通往重离子治疗设备的通道、治疗舱和治疗计划室，一层为门诊、药剂室和临床检查室，二层为医技科室和手术室，三层为行政办公，四、五层为病房（含无菌病房和负压病房）。该中心于1994年正式运营，已治疗了10000余名患者。由于重离子设备产生的射线能级较高，所以NIRS设定了合理的射线管理区域。不但划分医护人员、维护人员的工作流程，还考虑到对射线区域的管理以及其他医疗区域的流程设置。同时，在建设中充分考虑对周边居民的影响，把设备机房设置在地下20m左右，并对加速器部分采取屏蔽措施，墙体最厚部分达2.5m。考虑到肿瘤患者经常会有不安和紧张的情绪，NIRS的设计充分考虑了患者的舒适性和就诊流程的合理性，在色彩、空间布局、流程等方面突出人性化。德国海德堡质子重离子中心（HIT）该中心占地面积4500m2，地上3层，地下3层。地下二层为设备层，地下一层为治疗室，设3个治疗室，其中两个为水平束，一个为旋转机架。固定束治疗室内均配备锥形束CT，并安装了一台高精密度的机械手。HIT整体设计紧凑，与海德堡医院以及临近的儿童医院、妇产科医院、国际会诊中心通过地下连廊实现连通。22HIT对辐射防护和管线维护设施考虑颇为周全。治疗室与公共走廊之间相隔两堵墙壁，均为1.5m厚的混凝土、外包0.5m的钢板，用于辐射屏蔽。主加速器采用双层钢板门和门禁系统。治疗室内均采用防静电地板和下送新风系统，地板下预留60cm的空间用于安装设备支架和相关管线。德国马尔堡质子重离子治疗中心该中心建于马尔堡大学医院的院区内，占地7500m2，地上2层，无地下层（地下是岩石）。治疗中心共设4个治疗室，每个治疗室配备1个束流头，均为固定束，没有旋转机架。3个治疗室为水平束，其中有一个用于研究，另一个为45°粒子束治疗室。治疗中心布局合理，设施完备，共分为接诊区、准备区、治疗区三大部分。接诊区域色调柔和，采用阳光谷设计，自然光线充足，充满了对肿瘤患者人性关怀的设计细节；准备区域设计了医患分开的双通道，为每个治疗室配备了两个准备室，用于治疗前患者的固定；治疗区域有明确的放射警示标志和钢门辐射防护，治疗车沿地下铺设的磁铁轨道进入治疗室，不会产生偏差，有利于精确定位。3.2.2配电、工艺冷却水系统和空调通风系统上海市质子重离子医院工程为一级负荷用电单位，其中通信系统、消防设备、应急与安全照明、安防系统、计算机网络机房、监护病房、抢救室、核磁共振仪、治疗用CT和X光机、治疗室电力照明、同步加速器装置、配套用冷冻冷却系统、配套用水处理系统为一级负荷，同步加速器装置配套用真空泵、工艺冷却泵、控制装置、机器人、成像设备等为一级负荷中的特别重要负荷，诊断用CT和X光机、客梯用电、高级病房等为二级负荷，其余为三级负荷。电业局提供二路互为独立的35kV电源，二路电源同时运行，互为备用。共设三个变电所，其中1#变电所为35kV总变电站，2#变电所设于西侧地下室，3#变电所设于东侧地下室，是PT设备的专用变电站。上海质子重离子医院质子重离子放疗区（PT区）的总用电功率约为5MW，全年24h不间断运行，散热量巨大，因此工艺冷却水系统和空调通风系统有特殊的技术要求。PT区是核心治疗区域，包括直线加速器、同步加速23器、输运线、质子治疗室、电源厅、离子源及射频间等房间。离子源房间产生粒子，粒子被直线加速器提升到一定能量后进入环状同步加速器，在同步加速器内粒子能量再次升级，最后由输运线引至质子治疗室供使用。装置消耗的电能绝大部分转化为热能，主要由专门配置的工艺冷却水系统承担，少数由空调系统散热。244、质子重离子治疗市场情况4.1患病及治疗人数统计2014年，世界卫生组织发布报告称，癌症已经成为全世界人类最大致死原因。2012年的全球癌症新病例中有一半发生在亚洲，其中大部分发生在中国大陆。以上海为例，根据2015年2月上海市疾控中心发布的最新癌情监测数据显示，上海2014年全年共诊断新发癌症病例5.9万例，每年每1000个上海人中就有4人被新诊断为癌症，平均每天新增162例恶性肿瘤，死亡病例全年超过3.6万例。图5：中国恶性肿瘤发病情况统计图6：中国恶性肿瘤死亡情况统计数据来源：2013中国肿瘤登记年报放射治疗几乎可以用于所有的癌症。RaditheOncol2005年的数据显示，大约70%的肿瘤患者需要进行放射治疗，其55%的肿瘤患者可以通过放疗治愈，其中手术贡献度49%，放疗贡献度为40%，化疗贡献度为11%。有不少肿瘤可以用放疗治愈，如：口咽、舌根、扁桃体癌的放疗治愈率为37%-53%，上颌窦、鼻腔筛窦癌放疗治愈率在38%-40%，早期的舌癌、鼻咽癌和宫颈癌放疗治愈率为86%-94%，食管癌早期放疗治愈率为80%、中晚期治愈率在8%-16%。根据国金证券的草根调研的结果测算，预计目前真正接受放疗的癌症病人仅有10-15%。迄今为止，全球有12.29万人接受过质子重离子治疗，其中质子全球治疗总人数107,967人。德国、日本质子重离子中心目前年诊疗人数在500到25700之间。根据PTCOG（国际粒子放射治疗年会）统计，目前质子和重离子的治疗，已经在14个国家开展，共151间治疗室。中国至少有20%约6万肿瘤患者需要质子治疗。4.2上海质子重离子医院运营情况上海市质子重离子医院已与华东医院、华山医院、曙光医院等11家三甲医院签署了《临床业务和技术应用研发合作协议》。上海质子重离子医院院方表示，第一年计划收治病人300例，经过4到5年运行，年诊疗人数达到1000例。据了解，上海质子重离子医院门诊采取全预约制度，周末不开门。该院首诊挂号费为498元，每个疗程平均治疗费用约27.8万元。2015年5月，医院正式对外运营，半年来诊治工作平稳进行，已收治近200名患者，根据个体化放射治疗计划，大部分患者进行了重离子射线治疗，其余患者则根据不同病情，分别实施“重离子＋质子”、“重离子＋光子”、质子治疗等。目前收治的病种主要有：鼻咽癌、脊索瘤、软骨肉瘤、早期和局部晚期肺癌、部分胸腺癌及胸部转移性肿瘤、肝癌、胰腺癌、前列腺癌等。上述收治患者无论在治疗阶段还是出院随访阶段，肿瘤病情控制情况均好，患者疾病指征平稳，总体情况良好。4.3各国关于质子重离子放疗的医疗保险政策由于质子重离子设备研发及维护成本高、投入大，世界各国质子重离子放疗费用都比较高，且绝大部分国家没有将该费用全额纳入国家基本医疗保险，一些国家将其部分纳入基本医疗保险或给予一定程度的优惠政策，质子重离子治疗费用大多由商业保险或者个人自行承担。以日本和美国为例：日本的质子和重离子治疗被归为厚生省“先进医疗”类别，此类别项目不纳入国民健康险支付系统，费用由个人或商业保险承担。但与之相配套的如检查等相关医疗服务可纳入国民健康险系统，国民健康险将承担这部分费用的70%。另外，日本各地政府对于进行质子重离子治疗的患者有免息贷款等相应的优惠减免政策。26美国的质子治疗费用可纳入医保，这是针对65岁以上老年人的政府医保，通常医保支付医院定价的80%或以下，超出医保支付部分，则由患者自行承担或由其商业保险公司支付。韩国保健福祉部新增的医保保险覆盖的项目中，包括了质子治疗、抗癌放射治疗、基因检测等高费用项目及相关药品，这些措施或将为各国考虑质子重离子费用分担开辟新思路。上海市质子重离子医院参照国外质子重离子治疗与商业保险紧密合作的通行做法，与国内外主流商业保险机构签订直付协议，建立商保患者标准服务流程，并与商业保险机构联合开发具有质子重离子医院特色的保险产品，努力让这项国际领先的医疗技术更多惠及广大肿瘤患者。从使用花销角度来看，医用直线加速器（X-刀或光子刀）则比较“亲民”，以加速器适形治疗为例，国内公立医院每个疗程收费价格通常在9000元左右。在医保报销方面，除个别省市外，应用直线加速器治疗都可以在很大程度上得以报销。4.4各种主要放疗方式市场情况比较从医疗机构配置角度来看，伽玛刀、普通直线加速器价格相对较低，进口设备通常不会超过2000万人民币；射波刀、TOMO刀价格相对较高，购置价格在3500万-5000万之间；质子治疗系统价格达2-8亿元（ProNova的小型质子价格约2亿元），上海的质子重离子项目，仅是引进西门子的治疗系统就花费19亿，整个治疗中心的构建总成本约33亿！质子、重离子项目对医疗机构提出了极高的要求。在患者使用环节上，伽玛刀通常1.5-3万/疗程，普通加速器也在1-1.5万/疗程，更重要的是大多数地区的医保都可以报销，部分地区报销比例甚至高达80%以上。射波刀、TOMO则收费较高，通常在5-10万不等，目前尚未纳入医保。当前国内正在运营的上海质子重离子治疗中心，每疗程治疗价格高达27.8万，该项收费永远不会纳入全民医保，但部分商业保险，如友邦保险、太平洋人寿、太保安联健康保险等可以为投保患者（部分/全额）报销。27表4：各种主要放疗方式市场情况比较数据来源：广发证券28参考文献：【1】上海市质子重离子医院网站，http://www.sphic.org.cn/【2】王岚，质子重离子医院的环境设计[J].中国医院建筑与装备,2016(1):32-35【3】王岚,戴小亚.全球质子重离子医院现状与展望[J].中国医院建筑与装备,2016(1)【4】陈斯斯，澎湃新闻，上海有了最牛“治癌利器”：全球第3家质子重离子医院将开业，http://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_1328666，2015年5月【5】医谷，上海瑞金医院肿瘤质子中心项目获批投资3亿元，http://www.yigoonet.com/article/2258915.html，2014年9月9日【6】健康界，盘点中国各地质子治疗中心，http://www.cn-healthcare.com/article/20150610/content-474934.html，2015年6月10日【7】医谷，瑞金医院肿瘤质子中心即将开工盘点和综述国内质子重离子医院现状和产业发展趋势，http://www.yigoonet.com/article/22510133.html，2014年12月1日【8】张伟程,滕汜颖，上海质子重离子医院工艺冷却水及空调通风设计[C]第6届全国建筑环境与设备技术交流大会文集，2015【9】陈康.质子重离子医院主体建筑结构关键施工技术[J].建筑施工,2012,34(5):414-416【10】孙瑜，质子重离子医院配电设计[J].现代建筑电气,2015(6):1-5【11】佚名，质子重离子医院设计与后勤保障[J].中国医院建筑与装备,2016(1):26-31【12】张其立，放射医疗（放疗），肿瘤治疗的核心手段（中篇），广发证券，2016年3月24日【13】叶苏，李敬雷，肿瘤治疗之放疗产业链：从设备到服务，国金证券，2016年01月27日【14】王军，恒康医疗:携手河南肿瘤医院，共建质子治疗中心，中银国际，2016.1