什么是知情同意制度

什么是知情同意制度 篇一:知情同意制度 知情同意制度 一、患者知情同意书的签署，是患者或家属(代理人)在知情的前提和条件下，对拟实施的特殊诊疗操作、处置，作出的承诺或同意的意思表示， 说明 关于失联党员情况说明岗位说明总经理岗位说明书会计岗位说明书行政主管岗位说明书 医务人员已向患者履行了医疗行为的必要性和不利后果的告知义务和医务人员不同程度的关注义务，即患者行使知情同意权的法定形式或医务人员履行告知义务的法定形式。 二、诊疗活动中，在对患者实施手术治疗、特殊或创伤性检查治疗、需尸解时应执行签字同意制度。属以下情况均应签署同意书: 1、各种手术及麻醉; 2、有创伤性、危险性，可能产生不良后果的检查和治疗(其中包括各种穿刺，如骨髓穿刺、胸穿、腰穿等); 3、由于患者体质特殊或病情危重，可能产生对患者不良后果和危险的检查和治疗(如输血治疗等); 4、临床试验性检查和治 疗; 1 5、可能对患者造成较大经济负担的检查和治疗; 6、对死因有异议需尸检; 7、其他需要事后证明已得到患者(或有关人员)认可的事项。 三、知情同意书中条款要完善，意思表示要正确、真实、精确;字迹要工整，形式要合法。内容包括:项目名称、目的、适应证、风险(可能发生的意外、并发症及不良后果)、防范措施、患者陈述、患者及相关人员签名、日期时间、医生签名。 四、签字同意的第一资格主体是患者本人。同意书的签字应是: 1、患者为完全行为能力人时由患者本人或授权委托的代理人; 2、患者无行为能力或限制行为能力人时由其监护人即法定代理人或近亲属或者关系人签字(注:近亲属首先是配偶，依此为父母、子女、兄弟、姐妹、堂亲、表亲)。 3、手术过程中出现 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 改变被委托人签字; 4、抢救手术无法取得患者意见，又无家属或关系人在场时，经治医师应提出处置方案，经所在科的高级职称医师审核签字同意的，并经医务部部长或主管院长批准后实施。 五、主管医师或上级医师要用通俗易懂、清晰、明了的语言，向患者及家属真实准确地告知手术、特殊检查、治疗的 2 名称、方式、目的、必要性、风险(并发症、意外及各种损害后果)、风险防范、操作医师、时间及要求等等后，让患者签字同意。 六、签字谈话必须由本院的主治及以上的医师进行，手术签字谈话由两级医师参加，危、重、难、大手术由科主任或病区主任进行。 篇二:知情同意 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 及程序 知情同意管理制度及程序 根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例实施细则》、《医疗事故处理条例》等法律法规的规定，患者就医时享有知情权和同意权。为维护医院和患者的合法权益，在医疗活动中，要尽好告知及知情同意义务。 一、常规告知:医疗常规问 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 的告知，自患者入院起，科室根据入院流程及医疗行为中涉及的相关需求进行告知，如患者入院须知、患者入院时医患沟通记录单、患者知情同意授权委托书、患者住院期间医患沟通记录单、医保自费项目清单、病危 通知 关于发布提成方案的通知关于xx通知关于成立公司筹建组的通知关于红头文件的使用公开通知关于计发全勤奖的通知 单等。 二、特殊告知:在医疗过程中，进行临床试验、药品试验、医疗器械试验、手术、麻醉、输血以及特殊检查、特殊治疗等，应当向家属交代清楚，履行告知义务，得到理解并签署书面的知情同意书。 1、手术治疗知情同意书，必须由术者或主要助手填写或 3 签字，大中型疑难手术由副主任医师级别以上人员签字。 2、麻醉知情同意书，应有实施麻醉者与患者交代麻醉知情同意内容并签字。 3、输血治疗知情同意书，患者需要输血时，由主管医师或值班医师交代输血知情内容并签字。 4、有创性诊断、治疗操作的知情同意书，如胸穿、腰穿、 腹穿和骨穿等，要由主管医生或值班医生交代知情同意内容。 5、使用贵重药物和一次性耗材以及非医保目录的药物和器械之前，必须由主管医师向患者交代，由患者选择后双方签字。 6、在急诊或急救等紧急情况下以上相关同意书可由值班医师签字。 7、进行临床试验、药品试验、医疗器械试验等，要按照国家相关法律法规的规定签署相应的知情同意书。 8、在各项知情同意文件的签署中，患方必须由患者本人或其指定的代理人签字;如由其代理人签字，必须同时签署“患者知情同意授权委托书”，方能生效。 篇三:知情同意制度 知情同意制度 一、患者在诊疗过程中享有知情同意权。医务人员在诊疗过程中要自觉维护病人的权利。严格履行告知义务。在重要 4 及高风险的检查和治疗前，由接受过知情同意相关政策培训的医务人员(一般由主管医生，特殊诊疗操作由参与操作的医生)向病人和家属做出解释和说明，积极支持他们参与医疗决策。应提供的信息包括 ? 病人的状况 ? 治疗方案 ? 潜在的好处及缺点 ? 可能的其他选择 ? 成功的可能性 ? 可能出现的与恢复有关的问题 ? 不治疗可能出现的后果 医务人员应当将主要负责病人医疗服务的临床医生或执业医生的姓名及技术背景告知病人，也就是谁获授权提供治疗。谈话后医生应在知情同意书上签名. 二、知情同意范围 医护人员，尤其是贵任医生、管床医生应该耐心细致地向病人和家属解释，患者的知情权包括诊断书使用药物的名称、用法、可能出现的毒副反应书特殊检查的目的、程序、痛苦程度、结果及所代表的窟义;检查过程中可能出现的副作用、对人体有无伤害以及伤害的程度，检查费用;病人住院治疗时的住院时间、费用书诊治医生的技术背景，诊治风险、疾病转归、疾病的随诊、预防及相关医学常识、医疗护理及治疗的结果。口头知情同惹的内容应记录在病程记录中。书 5 面的知情同愈书.如手术和麻醉知情同意，其内容应包括病人的一般资料、诊断 及诊断依据、诊疗项目的名称、目的、方法、风险、可能获得的好处、可能出现的并发症及意外情况、是否有其他替代治疗方法及各种方法的优点和缺点等。 三、患者应该履行签字手续的知情同意权范围 一些重要的诊疗措施必须征得患者和家属的书面同意。医院提出的特殊诊疗建议患者有接受或拒绝的权利，同时医生应明确告知患者及家属对其选择所必须承担的风险和责任: ? 各种类型的手术，填写《手术知情同意书》并签字。 ? 除局部浸润麻醉、表面麻醉以外的其他麻醉，均由麻醉师填写《麻醉知情同 意书》，并在谈话时应就麻醉的好处、可供选择的麻醉方法、麻醉的潜在并发症、麻醉风险等告知病人。并要进行麻醉相关知识的宜教以便病人及家属决策。 ? 各种内镜检查:胃、肠镜、输尿管镜、支气管纤维镜、胰十二指肠镜、关节腔 镜等，填写《特殊检查知清同意书》。 ? 各种穿刺检查:胸穿、腰穿、肾穿、肝穿、腹穿、淋巴结穿刺、心包穿刺、前 列腺穿刺、肺穿刺、乳腺穿刺、甲状腺穿刺、淋巴结穿刺等有创穿刺，填写《特殊检查知情同意书》。 6 ? 各种介人检查或/和手术，填写《介人手术知情同意书》。 ? 各种特殊造影检查心脏造影、血管造影、支气管碘油造影、椎管造影、胰胆 管造影，填写《特殊检查知情同意书》。 ? 高风险药物治疗化疗、免疫抑制剂治疗、溶栓治疗、长期激素治疗等应填写 相应的知情同意书。 ? 治疗效果不能肯定的治疗:如保胎治疗，填写《保胎治疗知情同意书》。 ? 输血治疗及使用血液制品，填写《输血(血液制品)治疗知情同意书》。 ? 终止治疗、拒绝或撤销生命支持疗法，填写《患者家属要求终止治疗申请书》， 并告知患者及家属行使该决策后可能出现的后果及所要承担的责任，以及可选择的其他治疗方法等。 ? 参与临床研究或调查，填写《参与临床研究知情同意书》，应明确向病人和 家属提供以下信息:如何进人和撤出与病人治疗需求相关的研究活动方面的信息;对参与研究的病人要告知其可望得到的好处口;对参与研究的病人要告知其潜在的不适和风险;对参与研究的病人要提供其他可能有益的选择;对参与研究的病人要告知其所需遵循的规程;向病人保证他们的拒 7 绝或撤出不会有损他们接受医疗机构的各项医疗服务。 四、认为有必要让患者及家属签字的其他诊疗措施，例如需使用麻醉药品、第一类精神药品的患者签署《麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书》、危重病人转运前主管医生应向病人及家属说明情况，阐明病人进行转运的必要性、危险性并征得病人和/或家属的同意。病情虽然危重，但不是紧急转运的必须签署《危重病人转运知情同意书》。在抢救情况下危重病人的转运也须征得病人家属或代理人的口头同意，并记录在病历。 五、知情同惫书必须保存在病历中，患者及家属签字后的知情同意书的内容不得再添加和修改。如果发现新情况，需要再次征得病人和家属知情同意时，应另行办理知情同意签字手续。 六、病人在下列情况下应及时与病人及家属沟通，通报病人情况、讨论诊治方案:人院后24小时内、获得新检验检查结果后、病情出现较大变化时、病危和病重患者、出现并发症及怠外情况时、手术麻醉前、实施治疗前等情况下。 七、落实患者知情同意权时应尽量以书面的形式进行确认，同时要以病人能够理解的方式进行，除文字表述外，还可以用图谱、多媒体演示、科普文献等方式向病人解释。存在语言障碍时应请翻译人员帮助。 八、知情同意书签字责任人:患者知情同意书必须有医生、 8 患者的签字及签字的日期和时间.签字者不是患者时必须注明代替签字的理由、代替签字者与患者的关系;儿童及无完全民事行为能力的成年患者(如昏迷患者、精神病患者、处于镇静或全身麻醉状态中的患者、由于文化或其他特殊原因无法与医务人员进行沟通的患者)由其监护人签字;无民事行为能力且无监护人的患者可由院长、医疗副院长、医务部主任或总值班中的任何一位领导签字，同时知情同意书应有两位医生的签字;有民事行为能力的患者原则上都要由患者签字，在特殊情况下可以委托其家属或代理人签字，委托时要有委托书为依据，并保留在病历中。授权他人签字时必须是书面委托，口头委托无效。 九、凡由我院请来的院外工作人员进人有病人的诊疗场所时，必须征得病人和家属的口头同意后方可进人，并记录在病历中。 十、新人职的医务人员必须接受知情同意相关政策的培训，当医院知情同意相关政策有修改时医务部必须重新组织学习培训。 9