公司名称：姓名：得分：一、填空题（每空1分，共30分）1•是在规定条件下（环境、操作、时间）不能完成既定功能；在规定条件下，产品参数值不能维持在规定的上下限之间；产品在工作范围内，导致零组件的破裂、断裂、卡死等损坏现象。2.FMEA实施过程中需要考虑有四类顾客：最终使用者、OEM组装和制造中心（工厂）、供应链制造、监管机构。3•产品失效一般的表现形式分为硬式失效与软式失效。FMEA依据产品实现阶段不同可分为：
设计
领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计
DFMEA和过程PFMEA；依据产品复杂程度不同可分为：系统FMEA、子系统FMEA、零件FMEA、材料FMEA。5.AP优先级有三种：1）高优先级（H）、2）中优先级（M）、3）低优先级（L）6•严重度评级是一种度量，它关系到被评估功能的既定失效模式的最严重失效影响程度。严重度评级用于确定某个FMEA范围的优先级，并在不考虑;频度和型度的清况下确定7•设计优化的目的是确定减轻风险的
措施
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以及评估这些措施的有效性。设计优化的主要目标是确认降低风险的必要措施。8•如果团队决定不需要进一步采取措施，则在备注部分写上“无需进一步的措施”,以表示风险分析已完成。DFMEA项目明确后，应当立即制定PFMEA的执行计划。建议使用5T方法（目的、时间安排、团队、任务、工具）。PFMEA的第三步功能分析中，过程项的功能、过程步骤的功能和过程工作要素的功能之间的交互能够可视化为：功能网、功能结构、功能树、功能矩阵和/或功能分析，具体取决于执行PFMEA所使用的软件工具。二、判断题（正确打V,错误打X,每题2分，共20分）默菲定律：所有可能出错的地方都不会出错。（V）20世纪50年代，美国格鲁曼公司开发了FMEA，主要用于美国航空及太空署（NASA）实施阿波罗登月计划。（x）DFMEA:开始早于过程设计，完成时间在早期的图样完成及任何工装的制造开始之前O（V）PFMEA:开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于制造计划制定和制造批准。（V）5•高优先级（H）:最高级别的改进优先级，团队必须（shall）确定适当的行动以改进预防和/或探测控制；如果没有改进措施，不需要文件化的理由说明。（x）6•严重度值的降低只有通过改变设计才能实现。（V）7•频度（O）是衡量预防控制有效性的指标，是绝对值，FMEA小组可决定评分标准。（x）8•探测度（D）是探测控制有效性的指标，以在产品发布、生产之后可靠地探测失效原因或失效模式。（X）9■“结果文件化”步骤的目的是，针对FMEA活动的结果进行
总结
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和交流。（V）10当前探测控制不一定要清楚全面地说明。诸如“式”或“实验室测试”之类的陈述可以算是对探测控制的明确说明。（x）三、简答题（每题6分，共30分）什么是FMEA？答：FMEA:是通过对可能发生的（和/或已经发生的）失效模式进行分析与判断其可能造成（和/或已经产生的）的后果而产生的风险程度的一种量化的定性分析计算方法，并根据风险的大小，采取有针对性的改进，从而了解产品（和/或制造过程）设计能力，达成一种事先预防并实施改进措施进行改进的方法工具。什么是DFMEA？答：DFMEA:产品工程师所采用的一种工具；考虑的是产品设计造成的失效；为产品设计的策划和试验提供信息。什么是PFMEA？答：PFMEA:工艺工程师所采用的一种工具；考虑的是制造过程中造成的失效；为制造工艺的控制提供信息。4•
项目管理
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前期使用的“5T方法”是什么？答项目管理前期使用的“5T方法”是：T-（InTent）目的我们为什么要做FMEA？2T-（Timing）时间安排：什么时候完成？3T-仃eam）团队：需要包括哪些人？4T-仃ask）任务：需要做哪些工作？5T-仃ool）工具：如何进行分析？FMEA分析七步法是哪七个步骤？答：FMEA分析七步法的七个步骤是：第1步-规划和准备；第1步-结构分析；第1步-功能分析；第1步-失效分析；第1步-风险分析；第1步-优化；第1步-结果文件化。四、问答题（每题10分，共20分）DFMEA中的结构分析、功能分析、失效分析、风险分析分别分析哪些内容？答：1.DFMEA中的结构分析内容为：上一较高级别、关注要素、下一较低级别或特征类型；DFMEA中的功能分析内容为：上一较高级别功能及要求、关注要素功能及要求、下一较低级别功能及需求或特征；DFMEA中的失效分析内容为：对于上一较高级别要素和/或最终用户的失效影响（FE）、失效影响的严重度（S）、关注要素的失效模式（FM）、下一较低级别要素或特性的失效起因（FC）；DFMEA中的风险分析内容为：当前的对失效起因的预防措施（PC）、失效起因/失效模式的频度（O）当前的失效起因/失效模式的探测措施（DC）、当前的失效起因/失效模式的探测度（D）、DFMEA措施优先级（AP）。PFMEA中的结构分析、功能分析、失效分析、风险分析分别分析哪些内容？答：1.PFMEA中的结构分析内容为：过程项、过程步骤、过程工作要素；PFMEA中的功能分析内容为：过程项功能、过程步骤功能、过程工作要素功能和过程特征；PFMEA中的失效分析内容为：对于过程项功能的失效影响（FE）、失效影响的严重度（S）、过程步骤功能的失效模式（FM）、过程工作要素功能和过程特征的失效起因（FC）；PFMEA中的风险分析内容为：当前的对失效起因的预防措施（PC）、失效起因/失效模式的频度（O）当前的失效起因/失效模式的探测措施（DC））当前的失效起因/失效模式的探测度（D）、PFMEA措施优先级（AP）。
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