朗依硝呋太尔制霉素阴道软胶囊
朗依硝呋太尔制霉素阴道软胶囊
, 商品名称:朗依
, 通用名称:硝呋太尔制霉素阴道软胶囊 , 英文名称:Nifuratel Nysfungin
, 生产厂家:北京朗依制药有限公司
, 产品规格:硝呋太尔0.5克,制霉素200,000单位 , 批准文号:国药准字H20051563
, 适用人群:妇科用药
, 参考价格:46.0元
药品说明
书
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【药品名称】
通用名称:硝呋太尔制霉素阴道软胶囊
英文名称:Nifuratel Nysfungin Vaginal Soft Capsules
商品名称:朗依
【成份】
本品为复方制剂,每粒含硝呋太尔500毫克、制霉素20万单位。辅料为:内容物含凡士林、
大豆油、尼泊金乙酯,囊壳含明胶、甘油、水、日落黄和钛白粉。 【适应症】
细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性外阴阴道炎、阴道混合感染。 【规格】
硝呋太尔0.5克,制霉素200,000单位。
【用法用量】
阴道给药,每日一次,于晚上临睡前清洗外阴后,将本品1粒放入阴道深处,连用6天为
一疗程。
【不良反应】
临床使用本品后可能出现轻度外阴灼热、阴道干涩和恶心。 【禁忌】
对硝呋太尔和制霉素及本品成份之一过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品仅供阴道给药,切忌口服。
2.为获得较好疗效,尽量将本品置入阴道深处。
3.连续使用本品1-2疗程后,如症状未缓解或消失,应咨询医师。
4.孕妇应在医师指导下使用,哺乳期妇女慎用。
5.无性生活史的女性应在医师指导下使用。
6.使用本品期间勿饮用含酒精的饮料,酒精会引起不适或恶心,但这种反应会自行消失。
7.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
8.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,避免房事。
9.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。 10.使用本品时应避开月经期。
11.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
12.本品性状収生改变时禁止使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚缺乏孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全有效性资料。孕妇应在医生指导下使用。哺乳期妇
女慎用。
【儿童用药】
尚未明确。
【老年用药】
同成人,无特殊。
【药物相互作用】
如不其他药物同时使用可能会収生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 【药物过量】
尚未明确。
【药理作用】
硝呋太尔为硝基呋喃类衍生物,具有光谱抗微生物作用,对滴虫、细菌、白色念珠菌等均具有活性。制霉菌素为多烯类抗真菌药,对念珠菌属具较强活性。硝呋太尔制霉素在体外具有抗真菌、抗滴虫、抗细菌的光谱活性。两种成分之间无负性相互作用,在治疗混合性阴道感染，念珠菌、滴虫及细菌，,无法和不能及时明确诊断病原体,防止出现霉菌二重感染以及其它药物治疗后的复収时,可提供更安全的作用。
【毒理研究】
实验证明硝呋太尔在动物急性毒性实验中毒性反应甚微,另外根据有关文献报道,硝呋太尔在大鼠和小鼠的急性毒性试验中被证明没有毒性。即使大鼠和小鼠口服硝呋太尔5d后,单一剂量口服用药增加到5000mg/kg和腹腔注射用药增加到2000mg/kg都没有収生死亡。Wistar大鼠按150mg/kg/d和450mg/kg/d的剂量，相当于10,20倍的治疗剂量，口服硝呋太尔47天后,没有引起Wistar大鼠体重的增加,也无任何毒性反应和活动异常。.当服用剂量为150mg/kg/d时,没有収生死亡情况;当服用剂量为450mg/kg/d时,20只大鼠中有5只死亡，在未给予治疗的对照组中,20只大鼠中也有2只死亡，。在6个月的毒理试验中,狗每日口服10倍以上的人类治疗剂量，例如:口服100mg/kg/d，,无任何毒性反应,在活动实验和血液检验中无任何异常。
【药代动力学】
尚无人体内药代动力学研究资料。体外试验表明本品不通过皮肤和粘膜而収挥全身效应。
【性状】
本品为卵形软胶囊剂,内容物为黄色粘稠油状物。 【贮藏】
避光,密封,阴凉，不超过20?，干燥处保存。 【包装】
铝塑包装;6粒/板×1板/盒。
【有效期】
24个月。
【执行标准】
国家药品标准YBH20772005 【批准文号】
国药准字H20051563
【生产企业】
北京朗依制药有限公司
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