分光光度法测定地塞米松磷酸钠搽剂含量

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分光光度法测定地塞米松磷酸钠搽剂含量砌橼旃捌拨龌建分光光度法测定地塞米松磷酸钠搽剂含量镇江市药捡所. 塑垄兰堂塑兰地塞米松磷酸钠搽剂是肾上晾皮质激素药,治疗 }申经性皮炎,湿疹等皮肤病.含地塞米松磷酸钠0.1% lgI\.氮酮1.'皿I/皿I).甘油1O%(g/m1)乙醇65%【g/ ml】.地塞米松磷酸钠在240nm处有最大吸收.氯酮在 ~40nm左右赴肩峰和地塞米松的峰重叠而且氮酮含用一阶导数测定也量很高.对地塞米检的干扰很大. 无法消陈干扰,根据地塞米松和异烟肼能生成浅黄色稳定的化台物,并在420nm处有稳定的吸收,而氮酮和异烟l}I}不显色的特点.采用异烟肼显色法在420nm 娃测定其含量.本法回收率高.操作简单便于推广和完善质量标准 . 1仪器和试药仪器日本岛律UV-265紫外分光光度计试药地塞米松磷酸钠l中国药品生物制品检定所1.氮酮,甘油{均为药用规格l?乙醇,异烟肼【分析纯1.地塞米松磷酸钠搽剂(医院配制) 2实验方法与结果 21方法对照品溶液制备:精密称取地塞米松磷酸钠对照品40mg,置lOOmI量瓶中.加甲醇溶解并稀释至刻度.即得. 供试品溶液的制备:精密量取本品适量(约相当于地搴米橙磷酸钠lOmg),置饶杯中.在水浴上蒸干. 残渣用甲醇溶解并移至25m1量瓶中.用甲醇稀释至刻度.摇匀异烟肼溶液配制:取异烟肼75mg,加盐酸01m1. 加甲醇溶解并稀释成1OOmI. 删定方法:精密量取对照品溶液和供试品溶液各 lmI,分别置25mI量瓶中.各精密加异烟肼溶液20ml, 摇匀置6O?水浴中保温1小时放冷至室温,再加甲醇稀释至刹度摇匀.在420nm的波长处分别j舅I定吸收度,计算,即得. R?// 27? 22线性关系精密称取地塞米松磷酸钠对照品适量,按上述对照品溶液制备法制备.精密量取00,08, 10,12,1.4,16m1分别置25ml量瓶中,按j舅I定方法项下处理后.j舅I定吸收度,并对数据作直线回归, 结果表明,吸收度与浓度呈良好的线性关系. K=34.810R=00155=09999 C=34810A+00155 23回收率试验按处方配制地塞米松磷酸钠搽剂, 照上述方法处理后取对照溶液和样品液在420nm渡长处测定吸收度.计算含量.平均回收率为996O%(n=5) RSD=018%. 24样品含量的测定精密取样品1Oml置饶杯中, 在水浴上蒸发至干,残渣用甲醇溶解并移至25ml量瓶中并用甲醇稀释至刻度,作为供试品撂液.精密量取供试品液和对照品溶液各1mI,按上述j舅I定方法处理后在42Ohm处测定吸收度并计算.即得.结果如下批号平均标示百分含量1%)RSD(%) %% 9610l5916016 961018928065 960720991011 960605993011 3讨论本实验结果表明.用异烟肼显色法在42Ohm处测定地塞米松磷酸钠搽剂的含量.其他组分均无干扰. 结果可靠操作简便.适用医疗单位,生产部门和销售单位对其进行质量控制.为完善其质量标准建立了含量检j舅I方法. l收稽日期1997—02—24) 明确参考文献 1DorfmanREeta1.Upperabdominallymphnodes CriteriafornormaIsizedeterined-ithCT. Radiolgy1991,180:319 2ItoKCho】iW,etalImagingoftheportacaval SpaceAJR.1993.161:329 3闵鹏秋.等门腔间隙病变CT.]IRI特征探讨中华放射学杂志,1996.30:6 4应世雄.急性胰腺炎的cT定量谚断中华放射学杂志, 1992,26:123 5向武昌.巫北海.慢性弥漫型胰炎影像学诊断中华放射学杂志.1992,26'333 (收稽日期1997-03—06)

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