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说明书
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为准。琥珀酰明胶注射液说明书【说明书修订日期】核准日期：2013年07月09日【警告】对本品有过敏反应的病人禁用，有循环超负荷、水潴留、严重肾功能衰竭、出血倾向、肺水肿情况者禁用【药品名称】琥珀酰明胶注射液【英文名称】SuccinylatedGelatinInjection【汉语拼音】HupoxianMingjiaoZhusheye【成份】本品为含4%琥珀酰明胶(改良液体明胶)的血浆替代液。1000ml溶液含：琥珀酰明胶(改良液体明胶)40.00g氯化钠7.01g电解质：Na+154mmol/LCl-120mmol/L辅料：无。【性状】本品为微黄色、稍带粘性的澄明液体，有时显轻微的乳光；味咸。【适应症】本品为胶体性血浆代用品。适用于下述情况：·低血容量时的胶体性容量补充剂；·血液稀释；·体外循环(心肺机、人工肾)；·预防脊髓或硬膜外麻醉后可能出现的低血压。【规格】500ml：20g【用法用量】经静脉输注，剂量和速度取决于病人的实际情况，如脉博、血压、外周组织灌注量、尿量等，必要时可加压输注。快速输注时应加温液体，但不超过37℃。如果血液或血浆丢失不严重，或术前或术中预防性治疗，一般1～3小时内输注500-1000ml；低血容量休克，容量补充和维持时，可在24小时内输注10～15L(但红细胞压积不应低于25%，年龄大者不应低于30%，同时避免血液稀释引起的凝血异常)；严重急性失血致生命垂危时，可在5～10分钟内加压输注500ml，进一步输注量视缺乏程度而定。【不良反应】偶有过敏反应，可出现轻微荨麻疹。本品引起严重不良反应的发生率在1/6000和1/13000之间，由血管活性物质释放引起。病人通常表现为变态反应。如病人已处于过敏状态，如哮喘，则出现反应的机会增加，程度也会加重，应慎用。一旦出现过敏反应，应立即停止输注，并根据病人情况做相应处理：·更换容量替代液；·抬高双腿；·增加供氧；·监测电解质及酸碱平衡；·给予肾上腺素(1：1000浓度0.5～1.0ml肌注，必要时每15分重复一次或1：10000浓度5～10ml缓慢静滴)；·大剂量肾上腺皮质激素(如泼尼松龙250～1000mg)；·可使用抗组胺药(如：氯苯那敏10～20mg缓慢静滴)；·钙剂(小心病人服过强心苷)；·必要时可用利尿剂加快液体排出。【禁忌】下列情况禁用：·对本品有过敏反应的病人。·有循环超负荷、水潴留、严重肾功能衰竭、出血倾向、肺水肿情况者。【注意事项】•心力衰竭可能伴有循环超负荷者，此时输液时应缓慢进行。•对水分过多、肾衰、有出血倾向、肺水肿、钠或钾缺乏以及对输液成份过敏等病人要慎用。•失血量超过总量25%时，应输全血或红细胞。•使用本品不会干扰交叉配血。•本品含钙量、含钾量低，可用于洋地黄化的病人或肾功能较差的病人。•输注本品期间下列化验指标可能不稳定：血糖血沉、尿液比重、蛋白、双缩脲、脂肪酸、胆固醇、果糖、山梨醇脱氢酶。•容器如有破裂或液体出现混浊应丢弃不用，插入输液器前进针处应消毒。本品一旦封口开启，应在4小时内使用，任何未用完之药液均不可再用。【孕妇及哺乳期妇女用药】有关妊娠或哺乳期妇女应用本品的资料不多，不过迄今尚未观察到对胎儿有影响。但是仍存在很低的过敏反应危险，故应用时应权衡利弊。【儿童用药】需遵医嘱。应将药品放在儿童不能触及之处。【老年用药】应控制红细胞压积不低于30%，并注意防止循环超负荷。【药物相互作用】1.本品与含枸橼酸的抗凝剂全血或血浆或血液制品有良好的相容性。本品与其他药物是否具有相容性尚不明确。2.血液、电解质和碳水化合物溶液可与本品一起经同一管道输注。3.脂肪乳不可经相同输液器与本品同时输入。4.其他水溶性药物(如血管活性药，巴比妥盐类，肌松药，皮质类甾醇和抗菌素)一般是可以与本品一起输入的，但不主张一起输注。【药物过量】如果血液稀释过量，则应对症处理。【药理毒理】本品静脉输入能增加血浆容量，使静脉回流量、心输出量、动脉血压和外周灌注增加，本品所产生的渗透性利尿作用有助于维持休克病人的肾功能。本品的容量效应相当于所输入量，即不会产生内源性扩容效应。本品以下的综合作用有助于改善对组织的供氧：•本品的相对黏稠度与血浆相似，所产生的血液稀释作用降低血液相对黏稠度，改善微循环，增加心输出量，加快血液流速。•输入本品减少红细胞压积，影响血液供氧能力，然而，由于血液黏稠度降低，微循环改善，减少心脏负荷，使心输出量增加心肌耗氧量不增加。因此输入本品所产生的总体效果是增加了氧的运输(如果红细胞压积不低于25%，年龄大者不低于30%)。•再者，本品的胶体渗透压防止和减少组织水肿，而后者往往限制组织的氧气利用。外周组织缺氧时，血红蛋白对氧的释放会增加，有利于对组织供氧。【药代动力学】本品在血液循环的消除显示多项消除曲线，半衰期为4小时，琥珀酰明胶分子的排泄90%通过肾，5%通过粪便。动物实验显示在网状内皮系统的滞留时间为24～48小时，未排除的部分通过蛋白水解作用破坏，破坏作用非常有效，即使是肾衰竭也不会产生蓄积。【贮藏】在25℃以下保存。【包装】玻璃输液瓶，500ml/瓶。【有效期】24个月。
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