医疗器械2017版与2002版器械分类目录对照表

2017版与2002、2012版医疗器械分类目录对照 表 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf （总表）序号2017版代码2002版代码2012版代码备注101有源手术器械6821、6822、6824、6825、6854、6858、68166823 202无源手术器械6801、6802、6805、6808、6809、6816、6822、6865  303神经和心血管手术器械6803、6807、6877  404骨科手术器械6810、6826  505放射治疗器械6832、6833、6830、6831 606医用成像器械6828、6833、6821、6822、68246830、6831、6834、6823 707医用诊察和监护器械6820、6821、68336823 808呼吸、麻醉和急救器械6854、6821、6805、6823、6826、6866、6856 909物理治疗器械6826、6858、6824、6826、68256823 1010输血、透析和体外循环器械6845、6866  1111医疗器械消毒灭菌器械6857  1212有源植入器械6821、6846  1313无源植入器械6846、6877  1414注输、护理和防护器械6815、6854、6866、6864  1515患者承载器械6854、6856  1616眼科器械6804、6820、6822、6824、6846、68586823 1717口腔科器械6855、6806、68636823 1818妇产科、辅助生殖和避孕器械6812、6866、6822、6813、6826、6854、6846、68656823 1919医用康复器械6826、6846  2020中医器械6827  2121医用软件6870  2222临床检验器械6840（诊断试剂除外）、6822、6833、6841、6815、6858  236840体外诊断试剂6840（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）  246840体外诊断试剂（不需冷链运输、贮存）6840（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）  2002、2012版与2017版医疗器械分类目录 对照表 免费下载字号和pt对照表省市对照表下载尺码对照表下载、简繁体字对照表下载三体系对照表免费下载 （总表）序号2002版代码2012版代码2017版代码备注16801 02 26802 02 36803 03 46804 16 56805 02、08 66806 17 76807 03 86808 02 96809 02 106810 04 116812 18 126813 18 136815 14、22 146816 01、02 156820 07、16 166821 01、06、07、08、12 176822 01、02、06、08、16、18、22 18 682301、06、07、08、09、16、17、18 196824 01、06、09、16 206825 01、09 216826 04、08、09、18、19 226827 20 236828 06 24 683005、06 25 683105、06 266832 05 276833 05、06、07、22 28 683406 296840（诊断试剂除外） 22 306840（诊断试剂需低温冷藏运输贮存） 6840体外诊断试剂 316840（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存） 6840体外诊断试剂（不需冷链运输、贮存） 326841 22 336845 10 346846 12、13、16、18、19 356854 01、08、14、15、18 366855 17 376856 08、15 386857 11 396858 01、09、16、22 406863 17 416864 14 426865 02、18 436866 08、10、14、18 446870 21 456877 03、13 新版目录共22个子目录：1.手术类器械设置4个子目录：通用手术器械分设《01有源手术器械》和《02无源手术器械》；单独设置《03神经和血管手术器械》；单独设置《04骨科手术器械》。2.有源器械为主的器械设置8个子目录：《05放射治疗器械》《06医用成像器械》《07医用诊察和监护器械》《08呼吸、麻醉和急救器械》《09物理治疗器械》《10输血、透析和体外循环器械》《11医疗器械消毒灭菌器械》《12有源植入器械》。3.无源器械为主的器械设置3个子目录：《13无源植入器械》《14注输、护理和防护器械》《15患者承载器械》。4.按照临床科室划分3个子目录：《16眼科器械》《17口腔科器械》《18妇产科、生殖和避孕器械》。5.《19医用康复器械》和《20中医器械》是根据《医疗器械监督管理条例》中对医用康复器械和中医器械两大类产品特殊管理规定而单独设置的子目录。6.《21医用软件》是收录医用独立软件产品的子目录。7.《22临床检验器械》子目录放置在最后，为后续体外诊断试剂修订预留空间。2002、2012版与2017版医疗器械分类目录对照表（批发）原类别2002版代码2012版代码2017版代码备注手术、普通诊察及中医器械类6801、6802、6803、6804、6805、6806、6807、6808、6809、6810、6812、6813、6816、6820、6827 01、02、03、04、07、08、16、17、18、20 设备、器具类6821（Ⅱ类）、6822（Ⅱ类）、6824、6825、6826、6840（诊断试剂除外）、6841、6845、6854、6855、6856、6857、68586823、6831、683401、02、04、05、06、07、08、09、10、11、12、14、15、16、17、18、19、22 植入、介入及人工器官类6821（Ⅲ类）、6822（Ⅲ类）、6846、6877 01、02、03、06、07、08、12、13、16、18、19、22 医用材料类6815（Ⅱ类）、6863、6864、6865、6866（Ⅱ类） 02、08、10、14、17、18、22 一次性无菌类6815（Ⅲ类）、6866（Ⅲ类） 08、10、14、18、22 大型医用设备类6824、6825、6828、6832、6833683001、05、06、07、09、16、22 软件类6870 21 体外诊断试剂类6840（诊断试剂需低温冷藏运输贮存） 6840体外诊断试剂 6840（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存） 6840体外诊断试剂（不需冷链运输、贮存） 医疗器械经营（零售），销售对象为消费者，原则上只能选择家用医疗器械代码。第二类医疗器械经营备案（零售）可选经营范围：2002版代码：6801、6815、6820、6821、6822、6823、6826、6827、6840（诊断试剂除外）、6840（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）、6841、6846、6854、6856、6863、6864、68662017版代码：02、07、08、09、14、15、16、17、18、19、20、22、6840体外诊断试剂（不需冷链运输、贮存）第三类医疗器械经营许可（零售）可选经营范围：2002版代码：6815、6820、6822、6826、6854、68662017版代码：07、08、09、14、162002、2012版与2017版医疗器械分类目录对照表（零售）序号2002版代码2012版代码2017版代码经营备案经营许可品名举例16801 02类 类：一次性使用无菌敷料镊、一次性使用无菌组织镊26815 14类类类：（胰岛素）笔式注射器；类：一次性使用无菌注射器、输液器、一次性使用胰岛素笔配套用针22类 类：一次性使用无菌采血针36820 07类类类：一次性使用压舌板、电子血压计、机械血压表、水银血压表、玻璃体温计、电子体温计；类：动态血糖连续监测系统16类 类：液晶视力表46821 07类 类：脉搏血氧仪56822 16类类类：弱视近视综合治疗仪、弱视治疗仪；类：角膜塑形用硬性透气接触镜、软性角膜接触镜、彩色软性亲水接触镜、硬性透气接触镜用护理液、软性接触镜护理液6 682308类 类：医用超声雾化器、医用压缩式雾化器76826 09类类类：紫外线治疗仪（白癜风、银屑病、湿疹等辅助治疗）、中频电疗仪、静电理疗贴、静电理疗膜、磁疗贴、磁疗器、温热理疗床、热敷贴、远红外治疗贴、远红外辐射治疗仪、红外热辐射理疗灯、红外治疗仪；类：高电位治疗仪19类 类：视力训练仪、视觉训练仪、视力康复仪、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、耳廓矫形器、上肢矫形器、下肢矫形器、脊柱矫形器08类 类：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机（睡眠呼吸暂停治疗）、家用无创呼吸机（非生命支持）86827 20类 类：经络刺激仪、穴位刺激仪电针仪、经络导平治疗仪、针灸针、一次性使用无菌针灸针、小针刀、三棱针、梅花针、灸疗装置、穴位磁疗贴96840（诊断试剂除外） 22类 类：血糖分析仪106840（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存） 6840体外诊断试剂（不需冷链运输、贮存）类 类：早早孕检测试剂、排卵检测试条、血糖试纸、人绒毛膜促性腺激素诊断试剂116841 22类 类：一次性使用末梢采血针126846 16类 类：义眼片19类 类：耳背式助听器、耳内式助听器、骨导式助听器136854 08类类类：便携式氧气呼吸器、简易呼吸器、便携式制氧机、家用分子筛制氧机；类：家用呼吸机（生命支持）146856 15类 类：电动病床、电动翻身床、电动防褥疮床垫、电动充气防褥疮床垫156863 17类 类：氟防龋材料、防龋凝胶166864 14类 类：脱脂棉纱布、医用脱脂纱布、医用脱脂纱布块、医用纱布垫、无纺布片、透明固定敷贴、透气敷贴、无菌创口贴、一次性使用创口贴、急救止血绷带、带敷贴绷带、非织造布手术垫单、外科口罩、医用防护口罩、医用防护服、一次性医用防护服、医用帽176866 14类类类：经鼻喂养管、导尿管、无菌集尿袋、无菌便携式集尿袋、无菌橡胶外科手套、灭菌橡胶外科手套、无菌橡胶检查手套、无菌医用检查手套；类：滴定管式输液器、分液袋式输液器、吊瓶式输液器18类 类：一次性使用无菌阴道洗涤器、一次性使用无菌阴道给药器、一次性使用产妇巾、阴道阻菌凝胶、卡波姆妇科凝胶、天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套