大众供应商审核第5版

大众供应商审核第5版 大众汽车集团(Volkswagen AG) 供应商质量能力 评审准则 质量管理体系要求 潜在供应商审核 供应商自审(自我评价) 过程审核、产品审核 履行存档责任(D/TLD 零件) 供应商技术审核 问 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 分析 第 5 次全面修订版 大众汽车集团(Volkswagen AG)，2005 年 1 月 第 1 版 - 1991 第 2 版 - 1994 年 1 月 第 3 次全面修订版 - 1997 年 1 月 第 4 次全面修订版-2000年 4 月 4.1 对第 4 版的补充 / 更改(B2B 平台在线) 第 5 次全面修订版 - 2005年 1月 (注:对第 4 版的所有更改以蓝色标明) 本手册的有效版本只在大众汽车集团 B2B 平台网站 www.vwgroupsupply.com 中以电子文档的方式供供应商使用。 本手册中的各要求是为落实顾客的特殊要求，并作为质量管理体系要求合同(VDA 6.1 或 ISO/TS16949 )的补充。供应商有义务到 B2B 平台上了解这些有效的版本状态，并应落实这些要求。 自 2005年 2 月起，本手册同时提供英文、西班牙语、葡萄牙语、捷克语和中文译本。 大众汽车集团版权所有 保留所有权利，尤其是复制、传播以及翻译的权利。 出版商: 大众汽车集团(Volkswagen AG) 集团供应商质量审核部 信箱:1467/0 D - 38436 沃尔夫斯堡( Wolfsburg) 德国 电话:+49-5361-973185，传真:+49-5361-972237 外购件质量管理协议 组成: Formel Q 上一层协议 Formel Q-konkret作为合同组成部分 大众汽车集团和供应商之间的质量管理协议 Formel-Q Formel-Q Neuteile F??higkeit * 评价体系 integral 新零件的质量开发 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 和 质量能力 2 日生产验收 供应商 支持性过程 评审准则 ― QPN ‖ 供应商评价 为了持续改进 质量、服务、价格、物流、环境和创新 年度表彰 由此得出最佳者 A B 结果 C 总共有 25 个来自以下领域的供应商: ξ 质 量(5 个供应商) ξ 开 发能力(5 个供应商) ξ 企 业绩效(9 个供应商) ξ 物 流(5 个供应商) ξ 环 境(1 个供应商) *本手册对该部分作了描述。 图 1:外购件质量管理协议 前言 这是本手册第五次全面修订版本。本次修订着眼于德国汽车工业联合会(VDA)范围内的制造商和供应商之间达成的质量战略;即，汽车工业的供应商必须证明其质量管理体系符合 ISO/TS 16949 或 VDA 6.1 的要求，并能实现 VOSKLWAG NELECXE ECNEL(大众卓越)的理念。 在我们新的 AWSKLOVNEG LLECXENEEC(大众卓越)质量战略中，强调在集团内和在供应商中推动以过程为导向。 对此，VOSKLWAG NE ECNELLECXE(大众卓越)提出三个―主攻方向‖: ξ 成 熟的产品( 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 质量) ξ 稳 定的过程(重复准确性) ξ 优 质的顾客服务(服务质量) 为此需要加强: ξ 以 过程为导向 ξ 质 量方法能力 集团外构件质量保证 我们的质量战略 大众卓越成熟的产品 (方案的质量) 质顾量客方稳固的过程满法(重复精度) 意能度力 卓越的顾客服务(服务质量) 过程主导 图2:大众卓越 该战略的目标是顾客满意和顾客热情。供应商是最重要的因素之一。为了实现目标， 供应商采取适宜的行动方式是必不可少的。因此，Volkswagen cxEellence (大众卓 越)战略期望我们的供应商也能实现―Busniess cxEellence‖(经营卓越)的目标。我们通过要求供应商加强自我评定(自审参见第 4 章)以达到这些期望。只有通过自我提高和定期的、独立的自我评定，才可以实现我们的持续改进(VKP)要求并不断加以改善。 前言 本手册的目的，是向供应商阐明质量能力要求。 通过自我审核，使供应商能及时达到并有效保持国际上通行的和大众汽车集团特殊的质量管理体系、过程和产品的要求。 在 VOSKLWAG NELECNXEL(大众卓越)中，过程审核和产品审核仍然是我们以及供应商的重点。因此这也成为本手册的重点内容。手册在以往经验的基础上，对这些要求进行了更准确的描述并补充了部分内容。 为了保证能够对符合性进行验证，我们引进了一个新的工具―供应商技术审计‖(第 10 章)。在供应商处进行短期的技术审计访问，主要用以确保遵守法律条款(如 D/TDL、 UEVO)以及我们重要的顾客要求。 关于质量管理体系要求参阅 ISO/TS 16949 和 VDA 6 第 1 部分。这两个质量体系 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 已经协调一致。质量管理体系要求将不作为本手册的组成部分。 ―Formel Q F??higkeit‖( oFrmel Q质量能力)手册是对―Formel Q Konkret‖ ( oFrmel 质量协议)的补充，描述了对我们供应商质量能力评价的程序。它对大众集团所有品牌的生产资料供应商以及全球范围内的合资公司具有约束力。 本手册的内容仍与适用的 VDA 准则和 VDA 丛书相关。在此同时描述了我们对过程和产品以及在持续改进过程(VKP)、关于新项目与供应商进行合作时所提出的特殊要求。 本手册作为规范手册，包括了大众汽车集团向供应商提出的具有约束力的要求。它是对供应商的生产场所进行审核的依据。 为了与供应商进行更好的交流和改进彼此间的伙伴合作，我们提供了一个大众汽车集团 B2B 平台。您可以在网站 www.vwgroupsupply.com 下找到补充的多语言版本信息，同时作为我们的供应商请及时更新您的厂商信息。 沃尔夫斯堡(Wolfsburg)， 4002年 21月 VOLKSWAGEN AG 集团采购总监 VOSKLWAG NEAG 集团质量保证部经理 Formel Q 质量能力第 5 版目录 目录 扉页 外购件质量管理协议(企业内 Formel Q 图表) 前言(Garcia Sanz / Schling) 目录 1 引言 1.1 目的 1.2 质量能力评审要求 1.3 负责部门 1.4 体系结构 1.5 定级结果和后续活动 2 符合 VDA 的质量管理体系要求 2.1 概述 2.2 质量管理体系审核结果 / 认证证书的认可 3 潜在供应商审核 3.1 概述 3.2 过程的审核和评价 3.3 产品诞生过程的审核和评价 3.4 总评价 3.5 实施(流程图) 4 自审 4.1 概述 4.2 实施(流程图) 4.3 升级原则 5 产品审核 5.1 概述 5.2 审核的实施和整改措施 5.3 缺陷定级、决策、措施 5.4 实施(流程图) 目录 第 1 页 Formel Q 质量能力第 5 版目录 6 过程审核 6.1 概述 6.2 产品诞生过程A部分的过程审核 6.2.1 CAD 要求 6.3 批量生产的过程审核 B 部分 6.4 评分定级 6.4.1 提问结果和过程要素的单项评分 6.4.2 总评价 6.4.2.1 产品诞生过程总评价A 部分 6.4.2.2 批量生产总评价 B 部分 6.5 审核报告和供应商自我提高 6.6 实施(流程图) 7 质量能力总评价、定级 7.1 概述 7.2 定级标准 7.3 降级原则 7.4 升级原则 8 质量审核 履行存档责任(D/TLD 零件) 8.1 概述 8.2 审核方法 8.3 产品组确定 / 零件选择 8.4 单项提问评价 / 审核结果 8.5 审核报告 / 整改计划 8.6 技术资料标识 8.7 实施(流程图) 9 问题分析(PA) 9.1 概述 9.2 实施 / 流程 9.3 升级原则 10 供应商技术审计(TRL) 10.1 概述 10.2 实施 TRL 的原因 10.3 实施(流程图) 10.4 升级原则 11 Formel Q质量能力的文件/证明 目录 第 2 页 Formel Q 质量能力第 5 版目录 要求条例 12 潜在供应商审核的要求条例 13 要求条例 过程审核的要求条例 A 部分 产品诞生过程 (补充了质量管理体系设计要素要求、新零件的鉴定程序、员工外语知识资格) 1 产品开发 1.1 策划 1.2 落实 2 过程开发 2.1 策划 2.2 落实 B 部分 批量生产 1 分 供方 / 原材料 2 生产 2.1 人员 / 素质 2.2 生产设备/ 工装 2.3 运输 / 搬运 / 贮存 / 包装 2.4 缺陷分析、纠正措施、持续改进(KVP) 3 顾客服务 / 顾客满意度(服务) 3.1 补充了 ISO/TS 16949 要求， 3.6 明确定义了 D/TLD – 要求 3.7 补充了 B2B 要求 14 履行存档责任的要求条例(D/TLD 零件) 15 TRL 供应商技术审核的指导思想 15.1 提问表 15.2 检验记录 15.3 通知 15.4 实施 15.5 报告 附件/同时生效的文件 A1: 大众集团表格 A2: 其他文件/ 同时生效的文件 A3: 插图目录 A4: 缩写目录 A5: 术语/符号解释 A6: 参考文献 目录 第 3 页 1. 引言 1.1 目的 大众汽车集团供应商质量能力评审体系基于 VDA/DGQ 专业组制订的汽车工业质量标准。 据此，按 ISO/TS 16949 和 VDA 6.1 建立的质量管理体系是对生产资料供应商的基本要求，必须通过提供认证(第三方审核)证书向大众汽车集团证明其满足该要求。 作为质量管理体系认证的补充，针对特定的产品组采用与VDA 6.3 / 6.5 具有可比较性的过程审核 / 产品审核用以评价供应商的质量能力。除了对质量管理体系的基本要求外，这些审核还考虑大众汽车集团外购件的特殊要求，包括产品、过程以及在检验技术上的特殊要求。 过程审核能够在定点之前审核和选择潜在的供应商，并不断提高批产供应商的素质，以确保在批量生产开始时和批量生产过程中所采用的过程和工艺流程无缺陷。供货质量和产品功能必须符合顾客要求。特别重要的是，供应商要满足重要的顾客特殊产品特性和所有的顾客要求。 由供应商进行系统化和定期的缺陷分析和过程分析，由此得出质量改进和持续改进的措施。基本上，改进后的过程和工艺流程可将产品和成本向目标优化。 在必须经认证(第三方审核)证明符合 ISO/TS 16949 或 VDA 6.1 基本要求的同时，由大众汽车集团或合资公司的审核员再对大众汽车集团外购件的供应商的过程和生产流程以及重要产品特性的符合性进行审核。 为达到自我提高的目的，要求供应商根据 lemroF– Q质量能力对大众汽车集团的产品和过程进行自审(SL:= 供应商自审，参见第 4 章)。 评审结果说明供应商单个产品组的质量能力。它表明了大众汽车集团产品的过程流程在多大程度满足了顾客的接受要求和规范。由此，评审结果也反映出，符合标准的质量管理体系是否已建立并在实践中证明有效。 第一章:第1页 1. 引言 质量能力评审是供应商评价的一个组成部分。质量绩效的评价可通过所提供的产品 / 服务测量出。这也反映出质量管理体系和过程的有效性(参见图 1)。 对由供应商质量能力和质量绩效组成的肯定的供应商评价是订单确定的前提。 供应商评价 质量绩效(QL) 质量能力(QF) 产品诞生，采购 质量 ISO TS 16949 / VDA 6.1 质量管理体系认证 批量生产服务 过程审核 再修改，利用 价格 产品审核 革新市场能力 自审 图 3:供应商评价(QF 质量能力 / QL 质量绩效) 1.2 质量能力评审要求 原则上来说，在签发新零件生产合同( drawrofgnicruos)或者批量零件生产合同 ( labolggnicruos)之前要求被选上的供应商提供其质量能力的证据。 通过供应商情况调查表或自审以及由大众汽车集团的负责部门采用潜在供应商审核或过程审核的方式来进行补充审核，以此加以证明。 参照产品组目录，若提供至今未进行质量能力评审的新产品组，同样有必要重新证明其质量能力。 若委托以前的批量供应商提供新的或更改后的产品，则需检查，以前的评审是否足够，或以前并不重要的质量管理要素和以前未经评审的单项要求或新技术现在是否变得重要了而必须加以补充评审。 举例来说，某一从未进行过产 品开发活动供应商若要进行此项活动，则必须对其中相关的质量管理要素 - 设计控制进行审核;首次提供需有特殊履行存档责任的零件(D/TLD -零件)时，要补充审核。 第一章:第2 页 1. 引言 就大众汽车集团采购部门方面来说可以确保，通过自由连接到 B2B 供应商平台(www.vwgroupsupply.com)供应商可获知所有的规范和要求，以便在预算时包括在内。若供应商要自由连接到 B2B 供应商平台，则必须按各自的 DSNU 编号填写并维护供应商数据库。若大众汽车集团采购部门(CSCT-mae)对报价给予了肯定的评价，则可在该平台上要求对其质量能力评审或对补充的要素评审。 在下订单并订购首批样件前，必须具备 A 级或 B 级的质量能力。批量生产前由供应商实施已确定的改进措施(参见图 2 )，以使其在批量生产开始时满足所有的要求。其目标是达到质量能力―A 级‖。若未达到要求，供应商就必须实施改进措施并通过自审验证其有效性。 (此处也可参见―新零件的质量开发计划 - 完整版‖手册) 质量能力的定级依据大众汽车集团审核员得出的产品和过程的审核结果。定级反映了一定期限内的状况，并且将在供应商处现场情况与大众汽车集团的要求加以对比。 过程和设备更改以及更换分供方必须告知接受产品的大众汽车集团工厂和审核部门。此时可进行新的质量能力评价，必要时进行新的首件样品认可 (也可参见 VDA 第 2 卷―供应商质量保证‖)。 第一章:第3页 1. 引言 V: 责任人从外购件询价至批量放行输入S: 支持I: 通知输出图式流程V: 大众汽车集团采购开始B2B / ESL、部门<外购件询价电子邮件、传真I: 供应商2供应商情况调查供应商V: 供应商表(B2B、电子邮情况调查表I: 大众汽车集团采购件、传真)部门报价、供应商情报价评估况调查表V: CSC 小组否定结束CSC过程信息I: 供应商(B2B、电子邮件、传真)"C"肯定V: 大众汽车集团采购部门是否熟悉的供应大众汽车集团S: K-SQ-4商,是否评蠊袷菘釯: 供应商产场所/产品组,V: 供应商管理层自审报告实施自审S: 供应商质量保证整改计划(VP)部门(过程审核)是I: 大众汽车集团审核员定级"B"大众汽车集团"C"V: KSQ--4数据库最新S: 大众汽车集团审核员定级审核报告I: 供应商定级"C"(不合格)制定 / 实施V: 供应商管理层自审报告、改进措施I: 供应商质量保证部门 /整改计划专业部门定级A""在关键项目时间瓶颈情况下定级"B" 或 "C"()*V: 供应商质量保证部门1自审报告自审结果I: K-SQ4-、大众汽车集团审核员定级"A"V: 大众汽车集团审核员实施lmerFoQ质量能力jaS: 供应商(第 5 & 6章)过程和产品审核V: 大众汽车集团审核员定级"C"KSQ--4 管理层(不合格)审核报告是否具有质量能力,定级A"" 或 "B"I: 供应商管理层<mlerFoQ质量能力大众汽车集团采购部门1注释/说明:()*: = 若时间瓶颈、关键项目或供应商反应时间无法接受，即使自审时未达到定级"A"目标，大众汽车集团仍实施产品和过程审核。 图 4.1:从外购件询价至批量生产的活动 第一章:第4页 1. 引言 V: 责任人从外购件询价至批量放行 输入S: 支持I: 通知输出图式流程V: 大众汽车集团采购开始B2B / ESL、 部门< 外购件询价电子邮件、传真I: 供应商2供应商情况调查供应商V: 供应商表(B2B、电子邮情况调查表I: 大众汽车集团采购件、传真)部门 报价、供应商情报价评估 况调查表V: CSC 小组否定结束CSC 过程信息I: 供应商(B2B、电子邮件、传真)"C"肯定V: 大众汽车集团采购部门是否熟悉的供应大众汽车集团S: K-QS-4商,是否评审过生否数据库I: 供应商产场所/产品组,V: 供应商管理层自审报告S: 供应商质量保证实施自审整改计划(VP)部门(过程审核) 是I: 大众汽车集团审核员定级"B"大众汽车集团"C"V: K-QS-4数据库最新S: 大众汽车集团审核员定级审核报告I: 供应商定级"C" (不合格)制定 / 实施V: 供应商管理层自审报告、改进措施I: 供应商质量保证部门 /整改计划专业部门定级"A"在关键项目时间瓶颈情况下定级"B" 或"C"(*)V: 供应商质量保证部门1自审报告自审结果I: K-QS-4、大众汽车集 团审核员定级"A"V: 大众汽车集团审核员 实施FormelQ 质量能力jaS: 供应商过程和产品审核(第 5 & 6 章)V: 大众汽车集团审核员定级"C" K-QS-4 管理层(不合格)审核报告是否具有质量能力,定级"A" 或 "B" I: 供应商管理层<FormelQ 质量能力 大众汽车集团采购部门1注释/说明:(*):= 若时间瓶颈、关键项目或供应商反应时间无法接受， 即使自审时未达到定级 "A" 目标，大众汽车集团仍实施产品和过程审核。 图 4.2:从外购件询价至批量生产的活动 第一章:第5页 1. 引言 1.3 负责部门 由有经验的审核员在大众汽车集团或其分公司的潜在供应商和供应商处现场进行质量能力评审。在进行潜在供应商审核或对特定产品和过程要求进行审核时，需要大众汽车集团其他部门的专家的参与，如开发、生产、工厂外购件质量保证、采购等部门。原则上来说，由大众汽车集团质量保证部外购件质量保证(K-QS-4)或各个品牌公司 / 合资公司的审核部门进行协调。 若质量管理体系已按 ISO/TS 16949 或 VDA 第 6 卷第 1 部分已通过第三方或 VDA 认可的认证机构审核或认证，则视具体情况决定，是否全部或部分地考虑和承认该结果，或要求重新进行审核。 所有与此关联的要求的后续活动，例如在供应商处跟踪整改计划，由―大众汽车集团质量保证部外购件质量保证‖(K-QS-4)或各个品牌公司 / 合资公司的审核部门负责进行。 1.4 体系结构 为了明确地区分是基于 ISO/TS 16949 / VDA6.1对质量管理体系的基本要求和方法要求，还是大众汽车集团产品的诞生、制造和供货的过程或产品特殊要求，各个产品组质量能力的总评价分为: ξ 质 量管理体系审核 ξ 过 程审核 ξ 产 品审核 ξ 自 审 (相互关系和重点参见下文中的图 5 和图 6) 进行质量审核时采用提问表和要求条例，其以质量管理要素和过程要求为依据编制(参见图 6)。审核时比较各项要求。在产品审核时可以考虑补充重要的产品要求。 质量管理体系审核、潜在供应商审核、过程审核、产品审核和自审形成对大众汽车集团供应商质量能力总体评价。若供应商已有第三方认证证书或已通过第三方审核，但尚未获得认证证书的，则总评价以所采用的要求条例(潜在供应商审核 / 过程审核)、技术规范以及规定的定级标准为依据。 第一章:第6页 1. 引言 评价基于各个提问 / 要求的计分体系，及质量管理要素和过程要素的单项符合率的合计计算公式(参见第 7 章)。 质量能力的定级按产品组进行(比如控制单元、装饰件、转向器)，必要时包括相关的生产步骤 / 工序，如机械加工 / 冲压、拉拔、折弯 / 热处理 / 注射(塑料)/ 装配 / 喷漆。 第一章:第7页 1. 引 言 汽车工业质量管理体系 认证与审核 基于标准的质量管理体系 存在 / 应用 DIN EN ISO 9001 认证 +汽车行业特定补充要求 VDA 6.1、EAQF、AVSQ、ISO/TS 16949 认证 存在 / 应用 / 有效性 +对自己产品的过程要求的应用和有效性 前在供应商审核过程合格 / 工艺合格 / 过程审核(VDA 6.3) (顾客特定，产品特定) 满足所有 重要的 产品审核(VDA 6.5) 产品 标准和 质量特性汽车工业 基本要求 根据实际情况补充要求， 产品诞生 / 批量生产 顾客要求 / 服务 经 VDA 允许的认证人员 汽车制造商 / 供应商 顾客特定的产品要求、过程要求质量管理手册，程序文件/作业指导书 持续改进质量管理体系应用 图5:不同审核种类的相互关系和重点 第一章:第 8页 1. 引言 质量能力 针对特定的 大众汽车集团产品组 汽车工业 体系审核 认证:ISO TS 16949 / VDA 第 6.1 过程审核 潜在供应商审核产品审核 供应商自审 & 大众汽车集团 满足重要的 产品特性 经验产品诞生过程 / 参考 满足重要的特性 产品开发 仅限 零件能力 (策划和实施) 在 质量管理体系SOP 过程开发 J.I.T. 准时交货方案 (策划和实施) 内部质量审核 VDA 第6.3 卷A部分 产品诞生 项目策划 责任部门 批量生产 目标值 原材料 / 外购件 开发能力 批量放行 顾客沟通 供方评价，产品认可，过程认可 质量方法 / 质量技术 产品的供货、标识和贮存 质量分析 检验设备 缺陷分析，持续改进， 目标协议 持续改进(KVP) 外购件 生产(各个制造阶段) 供方资格鉴定 人员配置和素质 产品认可 生产设备 / 工装 零件贮存 运输 / 搬运 贮存 / 包装 生产 缺陷分析 生产设备 持续改进 过程能力 过程规定 / 过程质量 顾客服务 物流 顾客满意度(服务) 顾客服务 满足顾客要求 可靠性 / 耐久试验 产品审核 缺陷分析 缺陷分析 持续改进 纠正措施 顾客沟通VDA 第6.3 卷B 部分 图6: 用于评价质量能力的质量管理体系、过程要素和产品质量 第一章:第9页 1. 引言 1.5 定级结果和后续活动 依据审核结果，通常与供应商确定改进措施并约定期限。期望供应商采取必要的措施，并在在短期内制订和实施改进措施。 供应商有义务向大众汽车集团审核员告知所确定的改进措施及其实施情况，此后审核员决定是否有必要对供应商的生产场所进行重新审核。只有当各个整改计划中指出的不足按规定期限在 SOP 开始前予以消除并满足了要求的前提条件下，才能认可批量供货的供应商。实施改进措施后，要通过供应商自审证明其实施情况。 若供应商的质量绩效不可接受，需由大众汽车集团重新进行过程审核和产品审核、问题分析或供应商技术审计。原则上来说，当批量供应商提供新的产品 / 产品组时，进行新的审核是有必要的(参见下图)。 第一章:第10页 1. 引言 V: 责任人输入S: 支持质量能力定级结果及后续行动的流程I: 通知输出lmerFoQ质量质量能力能力定级结果(第 7章)lmerFoQ质量能V: 大众汽车集团审核员力、审核报告CABS: 供应商质量保证部门/ 级级级管理层大众汽车集团数据库V: 大众汽车集团审核员定义整改计划(VP)S: 供应商质量保证部门薄弱环节 / 改进措施V: 大众汽车集团审核员S: 外购件质保、供应商紧急措施制定质量保证部门整改计划(VP)紧急措施 )*(V: 供应商管理层制定S: 供应商质量保证部门整改计划(VP)改进措施、责任人和整改日期I: 外购件质保V: 供应商自审报告(VP)验证改进措施的有效性I: 大众汽车集团审核员整改计划实施自我提高V: 供应商管理层自审报告实施自审S: 供应商质 量保证部门rFolmQe质量能力通知大众汽车集团I: 大众汽车集团审核员(第4章)定级"B"()*/C"" V: 供应商质量保证部门自审报告自审结果I: 大众汽车集团审核员定级"A"在重大过程更改、新产品lmerFoQ质量能力组 / 新项目、质量绩效不足V: KSQ-4- 管理层(第5 & 6章)S: 大众汽车集团审核员等情况下重新定级实施新的过程和产品审核I: 供应商大众汽车集团数据库注释/说明::)*(= 关键项目/供应商反应时间无法接受(即尽管自审时没有达到目标―A‖级，大众汽车集团将实施产品和过程审核。):)**= 仅在批量生产供应商 / 被评定为―C‖级的申请者加以拒绝。 图 7:定级结果和后续活动 第一章:第11页 2. 符合 VDA 的质量管理体系要求 2.1 概述 大众汽车集团的质量管理体系要求是基于汽车制造商和供应商之间所达成的协议，即，必须证明按 ST/OSI19694 或 ADV1.6建立的质量管理体系是有效的。对质量管理要素的要求与 NID NE OSI91002:000 中要求相一致，并补充了汽车行业特殊要求。它们是对质量管理体系原则上的规定和要求以及其实际应用。这些要求同时顾及了结构和功能的角度。另外还对跨部门功能和跨部门任务所起的共同作用给予特别的重视。应通过第三方认证提供证明。在特殊情况下，将由大众汽车集团审核员对质量管理体系进行部分或完全的审核。供应商必须确保质量管理证书及时更新并有效。 审核时应确定在各个生产现场的质量管理体系的现状和有效性，并与供应商现生产的产品与要求进行比较。 对质量管理的知识和运作以及各质量管理要素的负责人员进行系统地评价，必要时确定改进措施。 供应商的质量管理手册、质量管理指导书和程序规定以及企业管理规定、合同资料、顾客和法律要求是质量管理体系审核的评估依据。应提供证据证明各质量管理体系要求的有效应用。 为此，相关质量管理要素的负责人员能够而且必须给出解释和说明，以使理解和实际应用更清楚。 没有进行过 ST/OSI19694 或 ADV1.6 认证的供应商应确定认证计划。在这种情况下，在过程审核时补充审核下列 ADV1.6 质量管理体系要素: ξ 50 质量管理体系的财务考虑 ξ 60 产品安全性 ξ 1Z 企业战略 ξ 80 设计控制(产品开发)(若涉及此问题) ξ 90 过程策划(过程开发) 若在过程审核中发现质量管理体系存在严重的缺陷，则要在审核范围中要包括其他的 ADV1.6 质量管理体系要素或进行完整的质量管理体系审核。 第二章:第 1 页 2. 符合 VDA 的质量管理体系要求 对质量管理体系的各项要求、说明和提示，以及每一质量管理要素问题的评价和对质量管理体系的总体评价，请参阅 ADV1.6的相关章节。 当大众汽车集团要求时，供应商有义务提供认证 / 审核的所有结果包括自审结果。随同这些文件应当已经有了已制定好的并已开始实施的整改计划。 合同签订前，会用相应的表格(见附件)以情况调查表和自审的形式对供应商的资格证明进行询问。通过供应商的情况调查表和自审，大众汽车集团能够确定其附加的特殊要求，并将其审核工作限定在必要的范围内。 (在图 3中描述了各种审核的相互关系和作用) 2.2 质量管理体系审核结果 / 认证证书的认可 质量管理体系和过程 / 工艺流程的审核是非常费时的，被审核的企业和审核员所在的企业均投入大量的人力，是一个高成本因素。 大众汽车集团承认 ISO / TS 16949 或 ADV1.6 认证具有同等效用。 承认这些认证的前提条件是，由受委托并经 ADV或 FTAI认可的认证机构进行认证，并提供完备的审核证明(包括不符合项报告)。 必要时，按 ADV1.6 实施的单个要素的第二方审核结果也被承认，但不 能作为总的评价结果被认可。 当由于没有认证而必须在过程审核中实施补充审核时，对第二方审核的认可针对 ADV1.6 中的质量管理要素(参见第 2.1 节)。第二方审核的有效期限为 2 年。 在过程审核和针对质量管理体系要素进行的补充审核时，若质量管理体系要素评审的符合率低于 57%，则拒绝承认该证书。大众汽车集团要求该供应商由认证机构进行复审的。此外，大众汽车集团保留通过 ADV或 FTAI验证该证书的权利。也可因为―顾客不满意度‖(严重的质量问题)对认证证书进行验证。 第二拢旱?2 页 3. 潜在供应商审核 3.1 概述 在准备与不熟悉的供应商签订合同，尤其是有关有高的技术要求的产品的合同时，应评审合同申请者的质量能力和开发方面的知识。有高的技术要求的产品是指有特别的制造技术要求、高的质量要求、针对竞争所需要的技术特殊性以及对供应商开发能力的特殊要求的产品。 为准备签订合同而进行质量能力的调查是潜在供应商审核，其人员由大众汽车集团不同部门的专家组成，在较短的时间内在供应商的生产场所对技术和组织的可行性进行调查。 审核组由供应商质量审核和研发审核部门的专家组成，有时可能还包括相关部门，如接收工厂的采购、生产、物流和外购件质量保证部门的专家。 潜在供应商审核用于对供应商的开发和过程潜力进行评价，并针对采购部门所指定的零件和确定的过程。评价的内容是供应商相似产品的经验和在产品实现的核心工艺的潜力。 采用潜在供应商审核条例进行系统的可重复的审核。审核时不相关的问题和要求不包括在评价之中。此时，产品开发的能力也可通过开发部门的―零件开发合作伙伴的审核‖的补充要求条例进行评价。 3.2 过程的审核和评价 潜在供应商审核的―过程‖指的是调查和评价供应商提供零件的能力、工艺和过程流程的适用性以及满足顾客要求和顾客期望的能力。 第三章:第 1 页 3. 潜在供应商审核 评价范围包括: ξ ? 满 足对零件的重要要求(重要特性) ξ ? 经 验 / 参考 ξ ? 过 程开发的可能性 / 项目策划 ξ ? 应 用的质量方法 / 质量技术 ξ ? 原 材料 / 外购件(分供方资格) ξ ? 顾 客服务 / 顾客满意度(服务) ξ ? 生 产(全部过程阶段)，包括过程规定、过程设备、质量保证措施 / 检测 技术、物流 针对单项提问和评价组的评价按照以下评价尺度进行: 分数 单项要求的符合程度评价 10 完全符合要求 8 大部分符合要求; 微小的偏差 *) 6 部分符合要求;较大的偏差 4 不符合要求程度不充分，严重偏差 0 不符合要求 *) 大部分符合要求可以理解为:有效地符合 3/4 以上要求，且没有特别风险。 第三章:第 2 页 3. 潜在供应商审核 单组符合率(E)和 E过程符合率(E) P按如下公式计算: 该组的得分总和 E[ % ] = X 100 [ %]E 该组满分 所有被评价的组的符合率总和 E[ % ] = [ % ] P 被评价的组的数量 3.3 产品诞生过程的审核和评价 ―产品诞生过程‖的潜在供应商审核是对开发合作伙伴的零件方面的评审。由 VOLKSWAGEN AG (大众汽车集团)开发部门的领导层负责制定和编制相应的提问表。 评价内容包括: ξ 标 准和要求 ξ 设 计和模拟系统 ξ 设 计资源 ξ 工 艺和产品的革新 ξ 试 验、实验和测量技术 ξ 样 件制作 ξ 项 目能力 / 沟通 ξ 产 品开发的方法 根据开发评价表进行每项条款的评价。 符合率 E 按以下方法计算: D 每项条款的得分总和 E[ % ] = X 100 [%] D 所有条款的满分总和 [260] 第三章:第 3 页 3. 潜在供应商审核 3.4 总评价 分别得出 E 和 E的等级。应按照―跨栏原则‖以 E 和 E 中较低的级别PD PD将总的评价分为 A、B 或 C 级。 定 级规定: 符合率 决定是否定点 级别 判定 E [%] E [%] PD没有严重的单项缺陷 A 至少 92予 至少90 可给在开发 / SOP 开始之前可落B 82 – 91 75 – 89 有条件地给予 实整改计划 / 投资计划 在开发 / SOP 开始之前估计C 0 – 81 0 – 74 不给予 不能落实整改计划 / 投资计划或者根本不能落实。 降级 ξ 若 整改计划 / 投资计划估计不能或不能在开发 / SOP 开始之前满足某些要求，则被审核的供应商必须将被评为 C 级。在审核报告中应对此说明理由。 ξ 其 他降级理由参见第 7 章―质量能力的总评价和定级‖。 如有必要，可在访问时与被审核企业确定整改计划。审核组确定落实整改计划的时间及其后续工作的时间。对整改计划的跟踪以及必要时所进行的复审由供应商质量审核部门进行。 到―批量生产开始‖(SOP)前，无论如何都必须按照第 5/6 章进行一次过程审核 / 产品审核。其目标是达到 A 级。若评价为―不可用‖(C 级)，则要求被审核企业消除已发现的薄弱环节，并将实施结果告知审核组，以便在以后定点时能考虑到这些改进。 第三章:第 4 页 3. 潜在供应商审核 3.5 实施(流程图) V: 责任人潜在供应商审核 输入S: 支持I: 通知输出流程(PN)开始V: 大众汽车集团开发部 或质量保证部门I: 大众汽车集团审核员 (质量或开发部)，决定是否进行供应商情况调查 表、潜在供应商审核 采购部、物流部 生产、外购件质保、 组件责任部门V: 大众汽车集团审核员通知审核的准备 / 通知I: 供应商在供应商现场FormelQ 质量能力 / V: 审核员小组实施 PN开发部提问列表(潜在供应商审核)S: 供应商PN 报告 / I: 采购、质保及开发部整改计划(VP) 等专业部门3.2 质量3.3 开发部 评价 评价V: 审核小组PN 报告/ 供应商现场I: 供应商 整改计划(VP)宣布结果PN 报告V: 大众汽车集团审核员I: 供应商、大众汽车集团 定级 采购部、物流部、结果大众汽车集团―C‖ 生产部、零件质保工程 数据库 (不合格) 师―A‖或―B‖(合格)V: 大众汽车集团 CSC 订单(定点通知)定点决定否I: 供应商结束是FormelQ 质量能力V: 大众汽车集团审核员实章)I: 供应商质保经理过程 / 产品审核图 8:潜在供应商审核流程图 第三章:第 5 页 4. 供应商自审(SL) 4.1 概述 通过自审来证明质量能力。随着自审的日益重要，我们在汽车卓越理念中赋予自我评价原则(Selfassessment 自我评价，参见 VDA 18)以更大的意义。自审是持续改进的工具。―目标协议‖、―可测量性‖和―持续改进‖原则是自审的基本组成部分。每个供应商自己对―成功‖负责。供应商应不断地对自己的业绩和成功进行监控。 同样，我们也以 VOLKSWAGEN EXCELLENCE (大众卓越)的形式对自己提出在汽车行业卓越的要求。在新的 VOLKSWAGEN EXCELLENCE (大众卓越)质量战略中，我们侧重在集团内和在供应商中强调以过程为导向。 供应商绩效中的自我提高的比重有助于实现 VOLKSWAGEN EXCELLENCE(大众卓越)战略。因此，重点在于过程审核和产品审核。重要的是，我们供应商的过程和产品要适时达到国际通用要求以及大众汽车集团的特殊要求，并保持其有效性。 供应商自我提高是―持续改进过程‖的组成部分，并以达到 A 级作为自己的目标。若自审后定为 A 级，将由大众汽车集团通过过程审核和产品审核进行验证(具体细节参见流程图)。 4.2 实施 原则上来说，应由生产场所的内部审核员(符合资格)进行内部审核。 按书面中规定的过程进行自审或通过一次大众汽车集团过程审核部门的评审来对整改计划的实施情况进行检查。不要将按 Formel Q 质量能力的自审和通常的内部过程审核相混淆。它针 对顾客特定要求，从内部验证确定的改进。以此验证大众汽车集团特殊要求的实施情况以及在一定时期内的有效性。 只有当供应商在自审中证明其改进措施有效并定为 A 级时，大众汽车集团才通过过程和产品审核对自审进行验证。 第四章:第 1 页 4. 供应商自审(SL) 大众汽车集团保留在关键项目或在供应商的反应时间无法接受时，对其随时进行过程审核和产品审核的权利。 在下述情况下，应补偿 大众汽车集团的审核费用: ξ因 反 应时间无法接受而必须安排一次大众汽车集团的过程审核; ξ因 供 应商在接受工厂处的供货问题或质量问题而被要求进行计划外的大众汽车集团审核; ξ因 供 应商的自审定级为 A 级，而在大众汽车集团过程审核中没有被证实; ξ因 未 能在可接受的时间内达到 A 级，而被要求进行一次额外的大众汽车集团过程 审核。 (关于实施的其他细节参见此章节末页的流程图) 4.3 升级原则 当出现重复不断的补偿审核费用，和不满足诸如在整改计划、遵守期限和 / 或达到规定目标(A 级)方面的大众汽车集团的要求时，按以下升级原则的规定实施: 第 1 级 由大众汽车集团实施一次产品审核和过程审核，验证供应商自审确定的措施。 第 2 级 由实施审核的部门和管理层举行质量会议。 第 3 级 在集团层面上与最高管理层举行质量会议。 如有必要，降至 C 级。 第四章:第 2 页 4. 供应商自审(SL) V:责任人输入S: 支持自审流程(SL)I: 通知输出开始通过电子邮件 / V: 大众汽车集团审核部<传真通知S: 大众汽车集团审核员要求供应商实施自审I: 供应商管理层FormelQ质量能V: 供应商管理层实施自审有效力 / 技术规范S: 供应商质量保证部门(过程审核)V: 供应商管理层检验整改计划(VP)S: 供应商质量保证部门有效性V: 供应商管理层记录结果S: 供应商质量保证部自审报告(发现缺陷并确定改进无效门 /专业部门整改计划(VP)可能方案)I: 大众汽车集团审核员确定并实施V: 供应商自审报告改进计划整改计划(VP)自审结果V: 大众汽车集团审核员自审报告评价整改计划否V: 大众汽车集团审核员定级为 A,I: 供应商质量保证部自审是否大众汽车集团门完整并可理解,数据库jaV: 大众汽车集团审核员FormelQ质量能力由大众汽车集团审核员I: 供应商质量保证部(第 6 章)策划并实施过程审核门 图 9:供应商质量能力自审流程图 第四章:第 3 页 .5 产品审核 5.1 概述 过程不稳定和过程能力不足经常直接影响产品质量并由此对顾客要求产生影响。产品审核可以识别出与顾客要求的不符之处，并直接判断出对此产生影响的过程。通过已确定的偏差，可以有重点地对引起偏差的过程进行调查、分析并采取纠正措施。 原则上说来，供应商有义务定期进行自我产品审核和过程审核。在进行供应商现场过程审核前，大众汽车集团有重点地对产品进行审核，以便从顾客角度对重要的产品特性加以评价和识别出关键过程。 产品审核的任务是，检验准备交付的产品与顾客所要求的重要特性是否一致，从而推断出零件质量和供货质量，追溯出引起偏差的过程的不足，并在必要时采取纠正措施。 其他细节参见 VDA 第 6 卷第 5 部分。 5.2 审核的实施和整改措施 大众汽车集团的产品审核先于过程审核，并且只涉及少量的与供应商确定的重要特征。根据缺陷可能产生的影响，将缺陷分为 A、B、C 级(参见下表)，并根据缺陷风险程度来选择特性。审核时可以不进行很耗时的检查。在这种情况下，可以采用供应商对该产品的最新检验结果。重要特性可以包括，如: 与ξ 顾 客要求不符的特性 (ξ 过 去发生的顾客抱怨) 尺ξ 寸 (基准尺寸、功能尺寸、装配尺寸) 材ξ 料 功ξ 能 外ξ 观 产ξ 品 上的标识 当准备交付的产 品 / 生产批次在供货前发现有 A 级和 B 级缺陷时，应通过有效的立即整改措施(隔离 / 筛选或全面检验并由供应商立即通知接收工厂)防止提供有缺陷的产品，并及时采取必要的纠正措施。 第五章:第 1 页 .5 产品审核 若检验时出现 C 级缺陷，应在短期内和接收工厂的质量保证部门协商确定必要的措施。 审核必须针对最新的生产批次或现有的零件，借此能完全了解当前的过程质量。用于检验的零件直接从仓库中或从准备交付给顾客的原包装中抽取。 工位器具、清洁度和包装同时加以评价，但并不包括在产品审核的评价中，而是归到过程审核及其评价中。 产品审核所需的零件抽样数量应根据产品的复杂程度和以往的经验确定。通常，一个零件号至少抽 5 至 10 个零件。列出标准值和实际值并加以评价(表格见附件)。 若发现与顾客要求有偏差，则应采取措施，如对库存进行筛选、隔离、在过程或顾客处采取特定措施等。 检验零件时，同时也对检验和测量工具的性能进行评价，并体现在过程审核中。若发现与要求存在偏差，应对此确定改进措施。不计算质量指数(QKZ)，但供应商进行内部产品审核时计算质量指数(参见 VDA 6.5 )。 在对过程审核的总的结果进行评定时应考虑缺陷，由此可能会导致降级(参见第 7 章:质量能力的总体评价)。 第五章:第 2 页 .5 产品审核 5.3 缺陷定级、决策、措施 缺陷 缺陷描述 / 后果 立即整改措施 后续整改措施 级别 肯定引起顾客抱怨的缺陷 ξ 隔 离 / 筛选现有零件 ξ 对 过程 / 检验活动加以进一 步分析 ξ 人 身安全的危险、不满足法律 / 法规、汽车 ξ 通 知接收工厂 ξ 修 订并实施纠正措施 不能使用 并估计风险 ξ 提 供过程能力和零缺陷的证A ξ 产 品卖不出去 / 功能没能满足 ξ 在 制造过程 / 检验过程中采取纠正据 ξ非 常 严重的外表面缺陷措施，如有必要进行全数检验 ξ 验 证所采取措施的有效性 ξ 对 过程和成品采取更严格的检验措 ξ 如 有必要，更改技术规范 施 可能会引起顾客不满或投诉的缺陷 ξ 如 有必要，在供货前进行全数检验 ξ 预 计功能会出现故障 ξ 影 响可使用性 B 可能会引起要求极高的顾客抱怨的缺陷。 ξ 通 知接受工厂以获得对整改措施的 ξ 对 使用或运行无影响的偏差 同意 ξ 不 影响可使用性 C 第五章:第 3 页 .5 产品审核 5.4 实施(流程图) V :责任人输入S :支持产品审核流程 :I通知输出开始V: 大众汽车集团审核员产品审核准备大众汽车集团S: 外购件质保审阅图纸 / 技术规范、数据库外购件质保工作存在问题例如:ISQAD / KVS在供应商现场V: 大众汽车集团审核员从供应商成品仓库中供应商抽样提取S: 供应商质量保证部提取样件工作指导书门、负责人成品交付V: 大众汽车集团审核员检验供应商过去的S: 供应商质量保证部门内部产品审核结果产品审核证明EMPB、V: 大众汽车集团审核员在供应商处检验图纸 / 技术规图纸、S: 供应商质量保证部范及认可书是否最新状态技术规范(TL /门、开发部PV/...)规定检验特性V: 大众汽车集团审核员技术规范(包括制造商标识、S: 供应商质量保证部门抽样检验)标准表格产品审核标准表格实施V: 供应商质量保证部门产品审核产品审核S: 大众汽车集团审核员V: 大众汽车集团审核员制作产品审核报告I: 供应商质保及购件质保产品审核报告图纸无缺陷,是V: 大众汽车集团审核员技术规范I: 供应商质保及购件质保产品审核报告结束否1图 10.1:产品审核流程图 第五章:第 4 页 .5 产品审核 V :责任人输入 S:支持产品审核流程 :I通知输出1V: 大众汽车集团审核员FormelQ质量能力进行过程审核时S: 供应商质量保证部门过程审核报告分析缺陷原因并汇总产品审核报告/技 术V: 大众汽车集团审核员规范 / FormelQ质量存在S: 供应商质量保证部门能力I: 外购件质保A/B 缺陷,是(存在 A 或 B 缺陷)V:供应商质量保证部门过程 / 产品审核报告制定紧急措施S: 大众汽车集团审核员否整改计划(VP) / (隔离(存在 C 缺陷) / 挑选/完全检验等)外购件质保、供应商8D报告专业部门供应商现场访问结束整改计划/ V: 供应商质量保证部门采取/实施8D 报告S: 外购件质保纠正措施I: 大众汽车集团审核员否V: 供应商质量保证部门整改计划 / 措施是否S: 外购件质保8D 报告 /有效,I: 大众汽车集团审核员自审报告与接收工厂(主管的外购件质整改计划 / V: 供应商质量保证部门保)商定并实施措施8D 报告S: 外购件质保是I: 大众汽车集团审核员FormelQ质量能力实施例行产品审核V: 供应商管理层产品审核报告(供应商自我提高)S: 供应商质量保证部门整改计划图 10.2:产品审核流程图 第五章:第 5 页 6. 过程审核 6.1 概述 作为质量管理体系审核(通常由 VDA 和 IATF 所认可的认证机构进行 )的补充，考虑到包括可靠的过程和工艺流程闹っ髟谀诘拇笾谄导诺囊螅园创笾谄导诺奶厥庖笈可偷笔彼褂玫纳探猩蠛恕,缬斜匾谇痹诠?ι檀Χ跃哂锌杀刃缘牧慵呐可偷笔彼褂玫纳探猩蠛恕，蠛艘蠓6.3 ，并补充了大众汽车集团部分特殊要求。 过程审核用于评价 / 测量产品开发流程和过程开发流程的过程质量和工艺质量、分供方 / 原材料(外购件)、零件生产各个过程阶段以及是否符合顾客的所有要求直至顾客完全满意。 (参见第 13 章，过程审核要求条例)。 过程审核，作为一种调查方法，尤其适用于具有下列特征的过程: ξ 新 产品， ξ 新 过程 / 新工厂， ξ 多 工序， ξ 多 个影响因素， ξ 高 的产量或物流量， ξ 多 个专用设备， ξ 客 观要求的长期策划和利用， ξ 针 对竞争性的技术特殊性。 过程审核时，对是否符合并遵守过程和工艺质量的评价应结合作业指导书、过程和工艺指导书、配方、产品和过程的技术规范、顾客要求和法律要求进行。 在下述情况下必须要进行过程审核: ξ 新 项目、新订单 / 异地生产:新的生产场所 ξ 新 产品或新产品组 ξ 顾 客和法律、法规的特殊的要求 ξ 不 同类型的过程流程和工艺流程， ξ 多 项功能责任分散，或 ξ 出 现质量问题 / 不符合顾客要求或法律要求 对批量供应商在过程审核前应先进行产品审核(参见第 5 章)。若此时确认产品存在偏差，则对此相关的所有过程进行特别深入的分析。 第六章:第 1 页 6. 过程审核 审核针对特定的零件和所属的过程。过程审核可以分为两部分: A 产品诞生过程中的过程审核用以在定点后评审关于产品和过程开发的所有任务。 B 批量生产时的过程审核用以评审正在进行生产的所有过程和工艺流程。 特别的重点在于落实所有的顾客要求和法律、法规要求以及展示持续改进。 审核重点在于对大众汽车集团零部件的产品和过程的按时策划和认可、以及对所有过程流程和工艺流程的持续改进(KVP)。这里，人员素质及其在过程中负有的责任非常重要。 有意地提出与 VDA 6.1 或 ISO/TS 16949 质量管理体系中内容相似的一些问题，以便能评价在产品 / 过程中的质量管理体系的有效性。该结果表明质量管理体系在产品或产品组的诞生过程中，在批量生产和顾客服务方面的实际应用情况，以达到顾客完全满意。 当过程审核的符合率不足时可能对目前的质量管理体系的评价提出质疑，如有必要则重新进行质量管理体系审核。 过程审核时包括所有至今已明确的关于产品和过程(质量绩效)的问题，并评价目前重要 / 关键的特性的过程能力(同样参见产品 审核，第 5 章)。 为达到系统的、可重复的分析，采用了过程审核的提问表(参见第 13 章)。取消审核时无关的问题，并不包括在评价之中。这些提问用―nb‖不评价标识。 特殊情况下，集团的专家也可参与供应商的质量审核。 审核结果适用于整个相应的产品组(依据产品组目录 / 见附件)。 第六章:第 2 页 6. 过程审核 6.2 产品诞生过程的过程审核A 部分 战略定向 产品 策划实现产生 支持性过程纠正措施 /KVP 在定点后不久即可实施过程审核，如新工厂规划(―绿地‖)和 / 或批量生产还未开始时。 此阶段的审核基于产品诞生过程中要求及其在各时间节点符合程度，并且包括战略定位以及策划和实现阶段中的支持过程。 与过程开发相比，产品开发始终是一个独立的审核要素，因此一般按自己的符合率计算并取证。 同样，过程开发也作为独立的要素加以评价，并且在批量生产开始前作为独立的第二要素取证。目前具有可比性的批量生产的过程包括在审核中。不足之处要反馈到新产品的产品和过程策划中去，并在策划阶段就得到改进。 产品开发和过程开发决定了后期批量生产中的顾客满意程度。因此，应在项目中以适宜的时间间隔检查其是否符合或偏离各项要求，如有必要，必须重新加以细化。 在产品诞生的所有阶段必须考虑到风险并达成目标协议，以便通过适当的措施和持续改进满足所有的顾客期望(同时参见 VDA 第 4 卷第 3 部分和 Formel Q Integral - QPN)。 第六章:第 3 页 6. 过程审核 6.3 批量生产的过程审核B 部分 顾客满意度核心 分供方 服务过程 支持性过程纠正措施 / KVP 批量生产中的过程审核是产品诞生过程(产品开发 / 过程开发)结束为前提条件，并在很大程度上考虑了顾客满意度和支持过程。 产品诞生过程结束后，要首先贯彻 / 实施确定的措施为前提条件，并在审核中加以验证。 可以在批量生产开始(SOP)时或在整个生产期间进行无过程开发的批量生产审核。过程审核的结果可以单独或结合质量管理体系审核 / 质量管理体系认证作为质量能力总体评价并为供应商定级的依据。 对过程监控和过程优化来说，不仅有必要对自身的生产中的缺陷进行分析，而且从中制定出持续整改计划。同时，分供方的过程必须也纳入整个过程链的监控中，并参与到持续改进中去。 另一过程是交付后的产品跟踪和顾客服务。一旦发现有问题和顾客满意度降低，则必须马上进行过程改进。 第六章:第 4 页 6. 过程审核 6.4 过程审核结果评价 6.4.1 提问结果和过程要素的单项评分 每项提问均根据各自的要求及其是否一贯符合和过程是否可靠等情况来评分。每个提问的得分可以是 0、4、6、8 或 10 分，依符合要求的程度评分。 分数 单项要求的符合程度评价 10 完全符合要求 8 大部分符合要求;微小的偏差*) 6 部分符合要求;较大的偏差 4 符合要求程度不充分，严重偏差 0 不符合要求 *) 大部分符合要求可以理解为:有效地符合 3/4 以上要求，且没有特别风险。 评审要素符合率 E 的计算公式如下: E 所评价提问的得分总和 E = E 所评价提问的满分的总和x 100 [%] 第六章:第 5 页 6. 过程审核 6.4.2 过程审核的总评价 6.4.2.1 产品诞生过程总评价A 部分 定点后根据具体情况进行产品组的评价(参见图 6)。因此，举例来说，若还未建立生产过程，则仅评价产品诞生过程，即评价所有的策划活动。 若存在具有可比性的批量生产的过程 / 产品，也可以根据提问表 B 部分对其加以评价。供应商在策划阶段必须对已发现的不足给予确实的重视并采取具体的措施。 仅在 A 部分评价后方可进行定级。 产品诞生过程的符合率 E 由产品开发D( Design )的符合率 E 和过程开发的符合率 E 组成。 DEPE EEDE + PE [ % ] E [ % ] = D 被评价的要素数 6.4.2.2 批量生产(B 部分)总评价 批量生产( SOP )开始时或之后，当产品诞生过程已结束，仅根据 B 部分进行审核，按要求进行定级。策划 / 实施阶段所有必要的措施必须在此之前落实。 由于各个产品组具有不同的工序，对于―生产‖这一要素的评价必须将相应产品组的工序加以汇总(E)。要素 E 和 E 单独评分。 PGZK 应按工序进行审核并按产品组进行汇总，这样才能保证所有要素的同等重要性。这样，在同一产品组中由于所选择的具体工序不同，―生产‖要素可能得出不同的符合率。 第六章:第 6页 6. 过程审核 每个产品组的平均值 E 按以下公式计算得出: PG E + ... + E 1n [ % ]E =[ %] PG 被评价的工序数 其中 E 和 E 分别为所提到的各产品组的第一道和最后一道工序。 1n 过程审核总评价的符合率 E 按以下方式计算: P E + E + E ZPGK [ % ]E =[ %] P 被评价的要素数 此外，作为对该过程评定的补充，还可以对评定要素―生产‖中与整个系统相关的那些分要素进行描述和评定。包括: E: 人员 / 人员素质 U1E: 生产设备 / 工装 U2E: 运输 / 搬运 / 贮存 / 包装 U3E: 缺陷分析 / 纠正措施 / 持续改进 U4 通过评估多道工序来了解质量管理体系的接口并暴露其不足。在存在严重缺陷的情况下，有必要按 VDA 6.1 对相关质量管理要素进行重新审核。 6.5 审核报告和供应商自我提高 总体评价记录在审核报告中。其中包括一份已发现的偏差(整改计划)的清单，作为供应商确定消除措施及其期限和责任的依据。 若定为 A 级，供应商自己负责应用整改计划进一步的提高。 若定为 B(C)级，则要求向大众汽车集团审核员提供完整的整改计划，由其决定接受或要求修订。整改计划实施后(一般为 12 周)要求供应商自己按 Formel Q , 质量能力进行过程审核(参见第 4 章，自审)。 第六章:第 7 页 6. 过程审核 不同阶段的评价内容和评分评分 审核时间 评价内容 符合率 [%] 1.)定点后， 产品诞生过程 A 部分单项要素 汇总 SOP 前， ξ 产 品开发(若相关)E DE E E 没有可比性的批量过程 ξ 过 程开发PED (―绿地‖) 1.)定点后， 产品诞生过程 A 部分 SOP 前 ξ 产 品开发(若相关) EDE ED 存在有可比性的批量过程 ξ 过 程开发 EPE 2.) (必要时竞争对手的零件进行 批量生产 B 部分 E批量生产时的观察) Z ξ 原 材料分供方 E PE至 En 1 ξ 生 产(所有存在的 / 要求的工序) (仅对于自制批E K ξ 顾 客服务、顾客满意度 量生产的零件)3.)批量生产( SOP)开始时 批量生产 B 部分 以及批量生产进行时 ξ 原 材料分供方 EZ E P ξ 生 产(所有存在的 / 要求的工序)E至 En 1 E ξ 顾 客服务、顾客满意度K 注释: 1.) 有必要将全部工作分配在 SOP 之前的时间段中，必须设觳榈?/ 里程碑 (参见 Formel Q Integral - QPN / VDA 第 4 卷第 3 部分)。审核员必须在审核时比较供应商确定所要求的满足要求的程度，项目计划必须符合大众汽车集团的规定。在 SOP 之前必须能切实满足所有要求。 2.) 现有批量生产的审核可以涉及给其它顾客的或大众自己的具有可比性的批量生产的零件。已发现的不足之处必须在策划活动(A 部分)中加以解决。E 仅针对大众自己的批量生产的零件，并由此定级。 P3.) 审核仅针对大众自己的产品所采用的过程，可以同时包括分供方的过程。 第六章:第 8 页 6. 过程审核 6.6 实施(流程图) V: 责任人 输入S: 支持过程审核流程(VA)I: 通 知输出开始审核准备，其中包括收集和分V: 大众汽车集团审核员析供应商技术规范资料、VP大众汽车集团S: 集团质保部改进计划 / 审核报告(必要时数据库例如:ISQAD / 自审)KVSV: 大众汽车集团审核员通知审核通知I: 供应商在供应商现场问题报告V: 大众汽车集团审核员项目启动会议缺陷通知S: 供应商(质保部、管质量问题会议(必要时)审核日程 理层)参观现场FormelQ 质量能力V: 大众汽车集团审核员实施产品审核(第 5 章)S: 供应商质量审核部门技术规范FormelQ 质量能力 实施过程审核V: 大众汽车集团审核员最新改进计划(沿过程链)S: 供应商质量审核部门( VP)或自审报告(SL)、技术规范是否否FormelQ 质量能力V: 大众汽车集团审核员存在缺陷,技术规范I: 供应商质量审核部门2是V: 大众汽车集团审核员产品审核结果紧急措施否S: 供应商质量审核部门问题报告是否必要,V: 供应商质量审核部门制定 / 采取改进计划、 I: 大众汽车集团审核员紧急措施8D 报告外购件质保(必要时)是V: 供应商质量审核部门落实改进计划、 I: 大众汽车集团审核员紧急措施8D 报告 外购件质保(必要时)说明薄弱环节 / 必要时提出V: 供应商质量审核部门改进计划、 纠正措施的建议I: 大众汽车集团审核员8D 报告1图11.1: 过程审核流程图 第六章:第 9 页 6. 过程审核 图11.2: 过程审核流程图 第六章:第 10页 7. 质量能力总评价，定级 7.1 概述 各产品组的总评价包括下列因素: ξ 质 量管理体系评价 符合 VDA 6.1 或 ISO/TS16949 的质量管理体系是成为大众汽车集团生产材料供应商的基础;必须向大众汽车集团出示经第三方认证的符合该要求的证明。特殊情况下，由大众汽车集团的审核员进行质量管理体系审核。在该审核中，以完全或抽样选取要素审核的方式来得出 VDA 6.1 质量管理体系的符合率(E)。 SMQ ξ 过 程评价: 产品 / 过程开发的符合率 E，和 / 或 d批量生产过程的符合率 E P ξ 产 品审核用以说明批产供应商在各级别的缺陷发生的频率。 最后依据大众汽车集团评价结果作出质量能力的总评价。一般情况下，从过程审核 E D和 / 或 E 得出审核结果。 P E>= (E+E)/2 。??在进行质量管理体系审核的同时，质量管理体系审核结果(E)过程dpSMQ将在大众汽车集团的审核报告中加以陈述。总评价(A、B 或 C – 定级)根据跨栏原则进行。最差的结果(E或E)决定定级结果。 过程 SMQ 部分质量管理体系评价 若在审核实施阶段对被认证质量管理体系的实施的有效性存有疑问，可以由大众汽车集团的审核员直接对相关的质量管理体系要素进行检查。此外，若现有的质量管理体系符合证明不足以达到大众汽车集团的各项要求(如仅有 SQ 9000 或 ISO 9000 认证)，则可能要对质量管理体系要素进行审核。 经审核员选定后纳入审核过程(如上所述情况)的质量管理体系单项要素不在过程审核符合率(E)的计算之列。但在定级为 A、B 或 C 时，所评价的质量管理体系要素需过程在降级标准框架内加以考虑(参见 7.3 降级标准)。 第七章:第 1 页 7. 质量能力总评价，定级 7.2 定级标准 被审核企业可按以下方法定级: 符合率 定级说明 定级 规定 / 要求 E/ E / E GES DP [% ] ξ 开 发 / 批量生产的顾客要求基 本得到满足。 ξ 没 有严重的单项缺陷 具备质量能力 A >=92 ξ 供 应商采取了纠错措施 / 持续改进(KVP) ξ制 定 了整改计划，在可接受期 限内可以实现 有条件的具备82 – 91 B ξ 纠 正措施 质量能力 ξ 复 审 ξ 停 止供货 ξ 制 定立即整改措施 不 ξ 没 有新零件定点 0 – 81 C 具备质量能力 ξ 供 应商落实整改计划和投资计划 ξ 必 要时进行复审 注: 结果中 不出现小数点。采用数学取整。 图 21:定级标准 采用跨栏原则将总评价定级为 A、B 或 C，即 E、E 和 / 或 E 中较低的符合率决过程ESGD定定级。 7.3 降级原则: 在产品审核、过程审核或质量管理体系审核中发现缺陷或薄弱环节以及商定的整改计划未落实都可能导致降级。 即使符合率大于等于 92% (E 和 / 或 E 且如有必要 E >= 92%)，在出现以下情况下由 A 级降至 B 级: 过程dSMQ ξ 不 具备符合 VDA 6.1 或 ISO/TS 16949 质量管理体系认证。 ξ 质 量管理体系或过程审核中的一个或多个评价要素的符合率低于 75,。 ξ 体 系审核 / 过程审核 / D/TLD 存档责任件的文件管理的一个或多个提问被评为 0 分 / 否。 ξ 产 品审核时发现了 A 级或 B 级缺陷。 第七章:第 2 页 7. 质量能力总评价，定级 即使符合率大于等于 82, (E 和 / 或 E 且如有必要 E >= 82%)，出于以下原过程dSMQ因降至 C 级 ξ 未 达到大众汽车集团确定的质量目标。 ξ 未 遵守项目的时间期限或在 SOP 之前整改计划 / 投资计划不可实现。 大众汽车集团的审核员要对降至 B 或 C 级的情况说明理由并记录在审核报告中。 即使符合率大于等于 82, (E 和 / 或 E 且如有必要 E >= 82%)，出于以下原过程dSMQ因再降至 C 级 ξ 拒 绝或多次督促后仍未落实改进措施。 ξ 自 审 < 82% ξ 无 法按时达到大众汽车集团所要求的质量目标(A 级) 对此负责的大众汽车集团审核部门将所采取的降级情况以书面形式告知供应商。 7.4 升级原则 原则上，由大众汽车集团在供应商的生产场所进行的审核必须达到上述符合率后才能升级。 只有当大众汽车集团审核结果中的定级结论为―稳定 B 级‖，即大于等于 85,(E 过程且必要时 E >= 85%)时，才可以由 C 级升至 B 级。 SMQ第七章:第 3 页 8. 质量审核履行存档责任D/TLD 零件 8.1 概述 汽车制造商有义务达到法律上对所有批量生产汽车规定的最低要求。因而，对供应商来说提供证明，保护供应商和汽车制造商尽管有非过失责任(产品责任)仍能免除诸如禁止出售和违约罚款等的损失。 (过失责任，参见大众汽车集团汽车销售国家的法律)。 为了充分保护制造商，在法律所规定范围外，大众汽车集团将履行存档责任义务扩展到所谓的―性命攸关‖的零件上。 除了对质量管理体系的一般要求，供应商必须为 D/TDL 零件提供针对零件的质量证明，并至少保存 15 年。包括以―D‖或―TDL‖标识的技术资料，如图纸、表格、生产许可、技术供货条件、检验规范、样品报告和其它质量记录，在需要时能提供证据以免除责任。 关于计划的活动、人员的选择和培训、检验设备的适用性以及过程能力研究的证明和来往信件均属于质量证明文件。 在发生损害情况和 / 或大众汽车集团要求下，供应商必须能证明其在防止产品出现缺陷方面已采取了足够的措施。 大众汽车集团根据确定的产品特性对供货进行检验，并且期望供应商对每个供货的 D/TDL 零件应用系统化方法。 若在审核时发现不足点(参见第 14 章的要求条例)，则要求供应商在自身管理方面尽快实施要求的措施，并明确针对审核报告的措施和期限。在供应商提交整改计划后，再决定是否有必要进行复审。 若因整改计划获得积极的评价或根本无需整改计划而不必进行复审，则参照第 8.2 至 8.5 节要求供应商每年至少进行一次内部审核(DLT-自审)以检查履行存档责任的有效性，必要时落实改进措施。审核结果至少保存 15 年。供应商必须能随时提供关于确保和遵守质量要求所进行的活动的证明。 第八章:第 1 页 8. 质量审核履行存档责任D/TLD 零件 履行存档责任时应考虑符合 VDA 第 1 卷和第 6 卷第 1 部分和 ISO/TS 16949 以及 Formel Q 质量 能力的所有规定。 8.2 审核方法 审核时应完整地完成―履行存档责任(D/TDL 零件)‖提问表的提问，并完整填写该提问表(参见第 14 章)，不相关的问题应划去。 (单项提问评价参见第 8.4 节) 8.3 产品组确定 / 零件选择 (表格:质量审核履行存档责任( D/TDL 零件)，参见附件) D/TDL 零件的产品组在大众汽车集团首次审核时确定。通常是大众汽车集团对供应商进行质量能力评审时所采用的产品组(同样参见附件中的产品组目录)。若提供具有其他 D/TDL 特性的新产品组中的产品，应由大众汽车集团进行新的审核。 必须确保，所有具有存档责任的零件( D/TDL 零件)以及所有规定有存档责任的特性均被视为重要零件 / 特性。审核时，要在准备供货的 D/TDL 零件中选择样件，经过程审核和产品审核必须验证这些零件的每个存档责任特性是否符合规定要求。样件可以从供应商目前实际―向大众汽车集团提供的有存档责任的零件‖中选择。产品审核时按零件和所要检验的特性确定合理的抽样规模，即从供货零件中抽样时必须涵盖所有有存档责任的特性。 8.4 单项提问评价 / 审核结果 对相关提问是否一贯符合要求以及保证过程方面作如下评价: 现状 评分 完全符合要求 是 3/4 以上的规定被证明有效且没有特别风险 大部分 不符合要求或符合要求不充分 否 图 13:D/TLD 审核提问评价标准 第八章:第 2 页 8. 质量审核履行存档责任D/TLD 零件 所有提问必须是符合要求的，若存在偏差，由供应商制定整改计划消除。 若符合大部分要求且没有特别风险，则认可 D/TDL 履行存档责任系统。 若发现有直接影响产品质量的偏差(如缺乏检验设备)，则需制定立即改进措施(如外部检验)以确保产品得到立即保证。 若供应商无法满足要求，则要通知接收工厂。与大众汽车集团负责的采购部门协商停止供货。 8.5 审核报告 / 整改计划 报告包括以下文件和证明: 1. ―质量审核 履行存档责任(D/TDL 零件)‖首页，附有关于零件选择、D/TDL 特性、产品审核结果和满足存档责任的特性的说明。若未满足顾客要求，则有必要制定立即整改措施。必要时，确定实施改进措施及期限(实现所有措施的最后期限)。 2. 履行存档责任(D/TDL 零件)要求条例，附评价 3. 整改计划 发现与要求条例上提问有偏差时，应制定改进措施(注明薄弱环节 / 措施、整改日期和负责人)。 列出的薄弱环节要在承诺期限前整改。 4. 附有检验结果的产品审核结果一览表，包括所有必须加以特殊标记的 D/TDL 特性。 通过供应商D/TDL自审和大众汽车集团的过程审核验证和评价履行存档责任的实施的系统性和连续性。 第八章:第 3 页 8. 质量审核履行存档责任D/TLD 零件 8.6 技术资料标识 在大众汽车集团中有两种同级别的标识符号(旧的―D‖和新的―TDL‖)。 标识 D: 若尺寸、文字说明或章节编号涉及到法规或企业内部的制造规范，则在图纸、T-LV W等技术资料中使用标识 D。在正文区域(标题栏、―D 标识‖区域或―安全文档 / Safety Doc.‖ 区域)写上 D 以标识履行存档责任。在相关资料上，尺寸或其他 D 标识用两端限位的横杠( )加以标识。 标识 TLD: 在正文(标题栏)的―安全文档 / Safety Doc.‖区域取消 D;而代之以 TLD。在―资料‖区域中将填写 TLD-汇编编号，其中包含了有存档责任的特性和对法律规定的说明。此处取消了特性或规定上的横杠符号。 在 TLD-汇编上仅列出重要的上级技术供货条件(TL)。若在这些技术供货条件中需参阅其他技术供货条件，则其他技术供货条件同样具有存档责任的要求。 8.7 实施(流程图) ( D/TDL 审核流程图参见下页) 第八章:第 4 页 8. 质量审核履行存档责任D/TLD 零件 V :责任人输入S :支持 D/TLD 审核流程 :I通知输出开始批量生产供应商V: 大众汽车集团CSC定点决定合同I:供应商管理层技术规范是否包含否结束FormelQ质量能D/TDL 要求,V: 供应商质量保证部门/力 / 技术规范开发部是V: 供应商管理层S: 供应商质量保证部门/供应商检验 D/TD技术规范/ L 特性开发部并落实 D/TDL要求D/TDL 落实计划在供应商现场FormelQ质量能力实施V: 大众汽车集团审核员(第8 & 14章)D/TDL 审核S: 供应商技术规范3V: 大众汽车集团审核员撰写 / 联署D/TDL审核报告 / S: 供应商管理层D/TDL 审核报告整改计划(VP)D/TDL审核报告/ 是否存在V: 大众汽车集团审核员否整改计划(VP)偏差I: 供应商质量保证部门2aj整改计划 /V: 供应商管理层制定相应的改进措施并D/TDL 自审报告S: 供应商质量保证部门向大众汽车集团递交整改计划I: 大众汽车集团审核员纠正整改计划V: 供应商管理层整改措施S: 供应商质量保证部门改进措施V: 大众汽车集团审核员否整改计划S: 供应商质量保证部门是否合格,是1 图 14.1:D/TLD-审核流程图 第八章:第 5 页 8. 质量审核履行存档责任D/TLD 零件 V :责任人输入 S:支持D/TDL 审核流程 I:通知输出1落实整改计划V: 供应商质量保证部门通报落实情况<整改计划3D/TDL 审核报告 / 整改计划 / 技术规在 D/TDL 审核中V:范 大众汽车集团审核员是是否发现严重偏差,S: 供应商2否V:D/TDL 审核报告 大众汽车集团审核员管理层TDL自审认可S: 大众汽车集团审核员大众汽车集团I: 供应商管理层数据库通过过程审核中的提问 3.6 或FormelQ质量能V: 大众汽车集团审核员供应商技术审计(TRL)力 / 技术规范 / S: 供应商检验 D/TDL 要求的落实情况TDL 自报告3是是否存在最新产品和过程V: 大众汽车集团审核员严重偏差,审核报告I: 供应商V: 供应商管理层<供应商实施定期 TDL自审整改计划否S: 供应商质量保证部门<(最少一年一次)TDL 自审报告 图 14.2:D/TLD-审核流程图 第八章:第 6 页 9. 问题分析(PA) 9.1 概述 问题分析是针对批量生产零件的产品问题而进行的(POS 之后)。其因组件不同而不同。原则上通过大众汽车集团接收工厂的外购件质量保证部门来处理投诉。特殊情况下(如严重的投诉 / 问题，以致对供应商的体系产生怀疑)，则可以通过大众汽车集团接收工厂外购件质量保证部门或大众汽车集团的其他业务部门向大众汽车集团的技术外勤部门提出要求。 问题分析用于在批量生产条件下改进外购件质量并消除当前质量问题。其基础是查找缺陷产生的原因和始终无法排除的原因，并由此确保和改进供应商、分供方和 / 或业务单位(BU)的过程。 在必要情况下，与大众汽车集团接收工厂的质量保证部门或其他必要的业务部门的专家共同进行问题分析。 大众汽车集团接收工厂的外购件质量保证部门应与其他相关业务部门就问题分析达成一致意见。 对产品质量，包括对相关供应商的质量绩效的总的评定，基本上由大众汽车集团接收工厂的外构件质量保证部门负责。 .92 实施 / 流程 实施问题分析用于快速、有效和持久地消除由于供应商提供的产品不合格而导致的质量问题。 按照零件情况，以解决方案为目的来进行分析。在访问供应商时，对出现质量问题的零件进行产品审核总是问题分析的出发点。 深入分析所有可能造成缺陷的过程。 根据分析结果来确定改进可能性，并制定具体详细的整改计划(紧急 / 短期和中期措施)，同时说明期限和负责人员。 第九章:第 1 页 9. 问题分析(PA) V :责任人输入 S:支持问题分析流程(PA)I :通知输出开始V: 外购件质保通过电子邮件 / 传对于大众汽车集团接收工厂存S: 供应商质量保证部门真 / 电话通知在外购件问题: I集团 质保部V: 集团质保部mlerFoQ质量能力决定是否进行S: 外购件质保技术规范: I供应商质量保证部门问题分析大众汽车集团采购部V: 大众汽车集团质保部收集并分析关于缺陷产生以及技术外勤部门漏过检验关的原因方面的数据大众汽车集团S: 外购件质保数据库在供应商现场V: 大众汽车集团质保部mlerFoQ质量能力在供应商处实施问题分析技术外勤部门(第9章)(以解决问题为导向进行S: 供应商、外购件质保技术数据产品和过程分析)(必要时)技术规范V: 大众汽车集团质保部问题分析报告、技术外勤部门撰写问题分析报告(包括整改整改计划(VP)S: 供应商、外购件质保计划)，必要时规定紧急措施采购部V: 供应商质量保证部门落实问题分析报告，S: 大众汽车集团质保部改进计划整改计划技术外勤部门、外购件质保V: 外购件质保S: 供应商改进QL资料、否: I大众汽车集团质保部是否有效,整改计划技术外勤部门采购部V: 集团质保部升级原则S: 外购件质保、大众汽是例如:质量会议、过程审车集团质保部技术外大众汽车集团核、新的问题分析勤部门数据库: I供应商结束图 15: 问题分析流程图 第九章:第 2 页 9. 问题分析(PA) .9 3 升级原则 期望在规定期限内对整改计划中确定的薄弱之处加以改进。 在发现问题关系到改进措施的落实时，则应使用升级原则。其中包括以下升级措施: ξ 在管理层(供应商 / 大众汽车集团)参与的情况下，与实施的专业部门举行质量会议。 ξ 联系负责的采购部门 ξ 在最高管理层(供应商 / 大众汽车集团)参与的情况下，在集团层面上举行质量会议，必要时降为 ―C‖ 级。 ξ 必要时转移生产地点 若供应商无法在短期内有效、持久地消除质量问题(所提供产品不合格)，必要时大众汽车集团保留将其降为―C‖ 级的权利(停止下订单，同时参见第 7 章)。 大众汽车集团保留要求供应商承担所产生费用的权利。在特殊情况下，大众汽车集团的负责部门将决定何时要求供应商支付问题分析所产生的费用(补偿)。 第九章:第 3 页 10. 供应商技术审计(TRL) 10.1 概述 大众汽车集团进行技术审计以达到以下目标: ξ 通 过检验保证活动以确保零件和总成的符合性。 ξ 供 应商处的可靠性检验 / 批量生产检验和审核检验。 TLR 作为一项检验，目的在于保证零件和总成在任何时候都能满足法律要求和大众汽车集团的要求。 此外，TLR 也对供应商质量管理组织的协调性加以检验。大众汽车集团可以随时在任何供应商处进行短期的技术审计。 由外购件质量保证部门具有资格的工作人员或大众汽车集团审核员进行技术审计。 技术审计不是代替现有的审核活动，而仅是作为补充。 10.2 实施 LRT的原因 若发现供应商出现以下问题，则应实施 TLR: 1. 在发现偏离规范时(可靠性检验 / 寿命检验)未遵守通知大众汽车集团的义务; 2. 未指出生产地点转移至别处，未取得 BMG / EMPB 认可; 3. 在批量生产检验时对产品特性检验不足; 4. 由于内部或外部过程不可靠而导致质量绩效差; 5. 在次级生产过程链中存在不可靠的过程; 6. 没有直接起因, 仅作为预防性措施。 注: 在访问前一天以传真的方式告知短期内进行技术审计。 第十章:第 1 页 10. 供应商技术审计(TRL) 10.3 实施(流程图)V :责任人供应商技术审计 输入 :S支持 :I 通知输出流程(TLR)开始V: 外购件质保/ K-QS4-决定是否实施 TLRS: 大众汽车集团采购TLR 指导思想 (见提问表) 部、集团质保部提问表V: 大众汽车集团质保部 临时通知供应商通知 员工(不事先商定)(电话 / 传真)I: 供应商管理层FormelQ质量能力 V: 大众汽车集团质保部实施供应商(第 10 &15 章)员工技术审计TLR 提问表S: 供应商TLR 报告V: 大众汽车集团质保 部是否有员工TLR 报告必要加以改进,I: 供应商V: 大众汽车集团管理层 整改计划(VP)制定进一步措施,是S: 供应商管理层V: 大众汽车集团质保部制定员工 整改计划(VP)改进措施S: 供应商V: 大众汽车集团质保部应用升级原则TLR 指导思想员工S: 大众汽车集团管理层I: 供应商管理层是否有必要是TLR 指导思想V: 大众汽车集团质保部升级,员工enniI: 供应商否V: 供应商落实整改计划并检验I: 大众汽车集团质保部整改计划(VP)其有效性员工否V: 大众汽车集团 质保部整改计划员工I: 供应商质量保证整改计划(VP) 合格,部门 是V: 大众汽车集团质保部大众汽车集团结束员工数据库 图 16:供应商技术审计流程图 第十章:第 2 页 10. 供应商技术审计(TRL) 10.4 升级原则 升级原则用以协调大众汽车集团内部的流程和反应。 根据已确定的不足的严重程度来决定进入哪个升级阶段，并可以在 TLR 期间或后来的问题解决过程中实施。 升级阶段 1 要求直接的保证，向相关工厂的外购件质量保证部门提供信息，制定一份整改计划。 升级阶段 2 在相应管理层参与的情况下，与实施技术审计的专业部门举行质量会议。 升级阶段 3 与最高管理层，在集团层面上举行质量会议。 Top Q 会议中，有可能将质量绩效降至―C‖级。 第十章:第 3 页 11. Formel Q质量能力的审核文件 / 证明材料 11. Formel Q 质量能力审核文件 / 证明材料 在针对各个产品组的潜在供应商审核、过程审核 / 产品审核和 / 或 D/TLD 零件质量审核结束后，以及在问题分析或供应商技术审计后，将与供应商讨论要求的措施，确定整改计划的完成日期及其实施。 评审结果汇总在一份报告中，(在附件中具体说明)。供应商管理层负责人和大众汽车集团相关人员要在该报告中签字。 评审时由大众汽车集团审核员进行临时定级(类似于认证方式)。由审核负责人进行检查和签名后，定级最终生效。 过程审核报告包括(对此参见第 6 章和附件): ξ 质 量能力总体定级， ξ 所 评价的产品组和相关工序， ξ 附 有在各缺陷等级中的缺陷数量的产品审核报告， ξ 已 确定的薄弱环节的整改计划 / 措施， ξ 所 评审的质量管理要素的符合率(仅在实施质量管理体系评审时)。 若基本上满足 D/TLD 零件的特殊要求(参见第 8 章)，则单独在 D/TLD 审核报告中对其加以认可。 对于在审核中或在供应商访问中发现的会对零件质量产生直接影响的薄弱环节，应和供应商确定立即整改措施，以确保供货质量能马上满足顾客要求。 将结果输入到大众汽车集团 EDV 系统中，以便供所有相关部门查看。并通过内部分发将报告和整改计划提供给要求的所有专业部门。 供应商有义务将大众汽车集团相关人员制定的整改计划基础方案具体化并作相应补充，并在规定期限内交给大众汽车集团主管专业部门。为此，应在整改计划中补充加入已实施的或待实施的措施的详细说明、各个实施期限及状态说明以及负责人姓名。 第十一章:第 1 页 11. Formel Q质量能力的审核文件 / 证明材料 作为自审的组成部分(参见第 4 章)，供应商有义务对整改计划的有效性作内部验证。大众汽车集团期望供应商所进行的自审能超出整改计划中所约定的要求范围，以达到自我提高的要求。 要求条例 ξ潜 在 供应商审核(第 12 章) ξ过 程 审核(第 13 章) A 部分 产品诞生过程 B 部分 批量生产 ξ履 行 存档责任件(D/TLD 零件)的文件管理(第 14 章) ξ自 审 (参见过程审核第 13 章) ξ供 应 商技术审计指导思想(第 15 章) 第十一章:第 2 页 12. 潜在供应商审核要求条例 12. 1 对零部件的要求 / 满足重要的特性 提供特定产品的供应商的资格，从根本上来 说，取决于其能否满足对产品的要求，如在设计任务书、技术资料(技术规范)中所规定的。可通过特殊的过程和质量流程，必要时对比竞争产品，得出重要特性的满足程度。 需考虑的要点，例如: - 能力分析(C值) pk- 设计 FMEA 和过程 FMEA - 可靠性指标 - 必要的试验设备、实验设备和测量设备 - 必要的核心技术(Know How) 12. 2 经验 / 参考 供应商资格的一个重要的标志是，生产相似产品的经验和熟悉汽车工业的特殊要求，包括通过 VDA 6.1 认证(或其他具有可比性的认证)的有效的质量管理体系的证明。在开发和制造过程中，人员素质及其职责具有重要的意义。 提问 / 要点: - 生产相似零件的经验 - 增值的主要部分和自身制造过程中对产品重要特性的影响 - 准时交货方案的实现(内部 / 外部) - 内部:一体化合同控制，JIT - 外部:JIT，供应商仓库，直接供货 - 有效的、经评价的质量管理体系 - VDA 6.1 认证 - 第三方审核 - 自审过程质量评价 - VDA 6.3 自审和外部审核 - 其他过程审核 第十二章:第 1 页 12. 潜在供应商审核要求条例 12. 3 过程开发的可能性 / 项目策划 供应商在项目管理上的经验对成功地开展项目而言具有重要的意义。评价可以对已实施的项目、供应商项目管理的标准流程和对针对大众汽车集团的询价已开展的活动，如产品可行性研究来进行评价: 提问 / 要点: - 任命项目负责人、规定相互间的接口 - 规定目标的项目各阶段 - 确定时间表 - 现有的能力 - 人员素质 - 原材料 - 厂房 - 设备、模具、检测设备 - 工位器具 - 计算机辅助制造(CAM) - 计算机辅助质量管理(CAQ) - 满足产品特定的要求 - 顾客要求 / 法律要求 - 搬运 - 包装 - 工作 / 检验场所布置 - 过程 FMEA - 设备能力证明 - 模具 - 检验设备 - 信息交流可能性 - 资料翻译 - 数据传输 - EDV(电子数据处理)接口 - 确保分供方做到上述要点 - 项目阶段 - 认可程序 - 目标 - 能力 - 产品要求 - 试生产 - 信息交流 第十二章:第 2 页 12. 潜在供应商审核要求条例 12. 4 质量方法 / 质量技术 为了确保竞争力，从顾客角度出发对产品进行持续改进是有必要的。实际上，大众汽车集团的供应商也参与了持续改进过程。是否合适成为大众汽车集团的供应商取决于供应商的创新能力以及系统化改进的能力。 为此，质量方法和质量技术的应用是重要的一个前提条件。同时，能够进行零部件分析和缺陷分析也是前提之一。 提问 / 要点: - 预防性措施 - 质量功能展开(QFD) - 试验策划、实验设计 - FMEA - 试制 - 故障树分析 - 提高效率和质量的措施 - 持续改进计划(KVP) - 精益生产 - 合理化建议 - 质量小组 - 针对质量改进的措施 - 质量目标 - 质量成本 - 问题分析 - 内部检验的可能性(实验室、测量技术) - 原材料 - 生产 - 顾客服务 / 顾客满意度(服务) 第十二章:第 3 页 12. 潜在供应商审核要求条例 12. 5 原材料 / 外购件 为确保顾客满意，供应商不仅应控制自己内部的生产，同时必须根据分供方对产品所负责任对其生产过程进行评价和认证。只有同时考虑了分供方的运营，才能保证向顾客供货的可靠性和产品的可追溯性。 提问 / 要点: - 仓储 - 一体化的仓储系统 - 防损坏的仓储条件 - 先进先出(FIFO) - 贮存时间 - 有序、清洁 - 标识 - 能力证明 / 过程优化 - Cmk、Cpk - 不断的改进 - 供应商评价 - 质量能力 升级程序- 质量绩效 - 物骷ㄐ?- 供应商的能力的提高 - 质量管理协议 - 供应商审核 - 整改计划(并进行跟踪) 第十二章:第 4 页 12. 潜在供应商审核要求条例 12. 6 顾客服务 / 顾客满意度(服务) 为了保证供货质量必须采用适宜的手段。比如，对问题处理和采取的纠正措施方面进行跟踪，通过确 定紧急和发生故障情况下的应急战略来保证向顾客供货，通过产品检验和发货审核来监督发货质量和物流要求实施。 提问 / 要点: - 与顾客保持不间断的联系 - 与顾客进行开发合作 - 沟通的可能性 - 语言能力 - 产品使用的知识 - 紧急和发生故障情况下的应急战略 - 生产中断和运输卸?- 发货问题 - PPS 故障(计划-生产-控制系统故障) - DF?? 故障(数据远程传递故障) - 实施产品审核，自我检验可能性 - 半成品 - 分总成 - 试装 - 定期的对全部特性要求的检验(按首批样件要求) - 包装 - 标识 - 实施可靠性检验 - 问题处理 - 缺陷分析 - 原因调查 - 整改计划 - 能够处理所出现的问题的授权的联系人(会说德语者优先) - 发货物流 - 工位器具的控制和保养 - 发货文件 - 零件标记 / 器具标记 第十二章:第 5 页 12. 潜在供应商审核要求条例 12. 7 生产 提问表―7. 生产‖中单项提问的评价是对所有需加考虑的各道工序的总结。即，若某道工序中某个薄弱之处对整个产品产生严重的影响，则会导致对相关提问 / 要点做出明确的否定评价。 12.7.1 各道工序(所应用的各道工序) 对所询价的产品相关的各道工序加以评价。在必要情况下，还要考虑到外部加工工序质量保证的证据和措施。 若所询价的大众汽车集团的产品使用现有设备制造，则应也对这些设备进行评价。若计划购置新设备，则对已有的具有可比性的过程进行评价。此外，审核员应在必要时仔细阅读关于计划购置设备的资料，如时间、投资许可或设计任务书。 提问 / 要点: - 合适的机器 / 设备 - 能力证明 - 强制控制 - 调整 - 参数保证 - 保养状态 - 生产能力 - 生产设备 / 检验设备的灵活性 - 缺陷 / 纠正 - 工作岗位符合人机工程学的布置 - 人员素质 / 职责 / 任务分配 第十二章:第 6 页 12. 潜在供应商审核要求条例 12.7.2 过程规定 / 过程质量 有目的的质量控制是保持产品高质量的前提条件之一。评价不仅要考虑过程中产品特性的监控和控制，同时还要考虑到参数和过程规定的制定和遵守情况。 提问 / 要点: - 作业指导书和检验指导书、参考样件 - 生产认可 - SPC / 缺陷收集卡 / 带有变化趋势的原始数据卡 - 工作日志 12.7.3 物流 对零件质量在内部运输中可能受到的损伤进行评价。因此，为防止错误的安装或不合格零件的应用以及因零件搬运和不适宜的运输工具而造成的质量上的损伤，对零件的控制具有尤其重要的作用。 提问 / 要点: - 合格零件的标识 / 交付 - 零部件准备 - 准时交货方案(JIT) - 看板管理(KANBAN) - 近距离、无交叉的运输 - 隔离仓库 - 零件搬运 - 适宜的运输设备 / 器具 - 包装 - 超装 第十二章:第 7 页 13. 过程审核的要求条例 过程审核要求条例结构 _____________________________________________________________ A 部分 产品诞生过程 战略方向 产品 策划 落实 诞生 支持性过程 纠正措施 / KVP 1. 产品开发 / 设计(策划和落实) 2. 过程开发(策划和落实) 图 71: 产品诞生过程 _____________________________________________________________B 部分 批量生产 顾客满意度核心 分供方 服务过程 支持性过程纠正措施 / KVP 1. 分供方 / 外购件 2. 生产(各道工序) 2.1 人员 / 素质 2.2 设备 / 工装 2.3 运输 / 搬运 / 贮存 / 包装 2.4 缺陷分析、纠正措施、持续改进 3. 顾客服务 / 顾客满意度(服务) 图 81:批量生产 第十三章:第 1 页 13. 过程审核的要求条例 提问表结构 引言 在要求条例各章节(如 A1 产品开发或 B2.2 生产设备 / 工装)的引言部分对一般的要求进行了描述，列出重点并对此加以解释，此外还对提问(要求)作了言简意赅的表述。 要求 / 说明 针对要求条例的每项提问均有 相对应的提示和详细的说明。以提问的形式确定对过程和工艺流程提出要求。需要时补充以单项要求，并加以相应的解释和提示。 这些补充应理解为仅是举例而不是完整的要求条例。因产品和过程不同而作具体调整，必要时加以补充。对于特定的过程，那些没有列在要求条例上的其他要求也可能具有重要的意义。 提示: 审核员基于要求条例各个章节中的要求对过程和工艺流程进行评价。对于生产这一节，按工序进行评价。 审核生产工序时，每个不在链接的生产线内部的单个工序应作为单独评价的工序纳入生产总评价中。 第十三章:第 2 页 13. 过程审核的要求条例 A 部分 产品诞生过程 战略定向 产品 策划 实现 产生 支持性过程纠正措施 / KVP 图 71:产品诞生过程 产品诞生过程中的产品开发 / 过程开发，是按产品质量策划循环的四个步骤(计划、实施、分析、改进)进行的。在产品诞生的所有阶段中，跨部门合作和目标一致的工作是实现产品批量投产所有要求的必要前提。 产品诞生过程初期，必须熟悉所有的顾客要求、市场发展趋势、从已使用的产品中得出的经验、标准和法规，并且考虑到产品诞生过程中所发生的更改;保证这些要求和更改能体现在核心过程和支持性过程中。 通过评审定期跟踪已确定的流程与目标的执行情况。偏差和要求的变化往往也会造成目标的改变。 在产品诞生过程中，坚持并正确地应用风险分析和评估方法可及时识别偏差并采取必要的纠正措施。这是成本优化和控制成本的重要因素。 所有参与开发项目的员工都要具备良好的业务素质和工作能力。他们在产品诞生的所有阶段中，目标一致的工作是满足顾客要求和实现高质量水平的产品批量生产的必要前提。 第十三章:第 3 页 13. 过程审核的要求条例 1 产品开发(设计) 1.1 策划 在报价阶段，就必须根据顾客要求、有关的法律和企业内部的基本数据制定新产品策划规定。在定点后将其具体化，并纳入产品开发计划。 在产品开发计划中，必须阐明所有要求的任务，可达到的目标和时间表。 对产品要求通常应高于顾客要求，必须由供应商仔细地分析并转化为详细的技术要求，对所有的要求不断地研究，可能会在策划过程中进行更改。 1.1.1 是否已具有顾客对产品的要求, 1.1.2 是否具有产品开发计划，并且遵守了给定的目标, 1.1.3 是否策划了实现产品开发的资源, 1.1.4 是否了解并考虑了对产品的要求, 1.1.5 是否调查了以现有要求为依据的开发可行性 ? 1.1.6 是否已策划 / 已具备了项目开展所需的人员和技术, 1.1.7 是否分供方也进行了相应的策划活动并能为此提供证据, 第十三章:第 4 页 13. 过程审核的要求条例 1.1.1 是否已具有顾客对产品的要求, 要求 / 说明 必须了解顾客对开发的产品的所有要求，并落实到开发中。 需考虑要点，例如: - 图纸、标准、规范、设计任务书 - 物流运输方案 - 技术供货条件(TL)、检验规范 - 质量协议、目标协议 - 重要产品 / 过程特性 - 订货文件(包括零件清单和进度表) - 法律 / 法规 (例如: ―汽车工业需申报的材料清单 -- 零部件和材料的内部成分，见 1.1.4, 1.1.5, 1.1.7, 1.2.6) - 用后处置计划、环保要求 - 重要信息传至供应商 - VDA 6.1 和 / 或 ISO / TS16949 认证必须包含设计要素。 1.1.2 是否具有产品开发计划，并且遵守了给定的目标, 要求 / 说明 产品开发计划是项目计划的组成部分，并与过程开发计划相互关联。必须明确规定至批量投产前的所有活动，包括与分供方有关的活动。根据要求制定目标，并在规定的项目阶段遵守完成。 需考虑要点，例如: - 顾客要求(其中包括 Fomr le新零件质量开发计划) - 成本 - 进度表: 策划认可 / 采购认可、停止更改、 样件(样车) / 试 生产、开始批量生产 - 能力研究 - 目标确定与监控 - 定期向企业管理层汇报 - 同步工程小组(SET) - 必要时考虑分供方的开发计划 第十三章:第 5 页 13. 过程审核的要求条例 1.1.3 是否策划了实现产品开发的资源, 要求 / 说明 应在报价阶段就已经调查并考虑了所需的资源。在定点后，这些数据必须精确化。在要求变更的情况下，必要时重新进行能力研究。必须策划并配备必要的资源。 需考虑要点，例如: - 顾客要求 - 合格的人员(包括外语知识) - 缺勤时间 - 单件全过程生产时间 - 房屋、场地(用于试制及开发样件的制造) - 工装、模具 / 设施 - 试验 / 检验 / 实验设施 - CAD、CAM、CAE 1.1.4 是否了解并考虑了对产品的要求, 要求 / 说明 应通过跨部门合作 / 行业水准比较(Bnemhckranig)来了解产品的要求，可应用如: QFD(质量功能展开)、 DOE(实验设计) 等方法。必须同时考虑以往的经验与对未来的期望。对产品的要求必须与市场要求和顾客期望相适应，产品必须具有竞争力。 需考虑要点，例如: - 顾客要求 - 企业目标 - 同步工程(SE) - 坚固的设计 / 可靠的过程 - 定期的顾客 / 供方会谈 - 重要特性、法规要求(例如:需申报的材料，见 1.1.1, 1.1.5, 1.1.7, 1.2.6) - 功能尺寸 - 安装尺寸 - 材料 第十三章:第 6 页 13. 过程审核的要求条例 1.1.5 是否调查了以现有要求为依据的开发可行性? 要求 / 说明 应通过跨部门的合作来检查已知要求的可行性，顾客要求在此具有重要意义。 需考虑要点，例如: - 设计 - 质量 - 过程设施、能力 - 特殊特性 - 企业目标 - 规定、标准、法律 - 环保 (例如: ―汽车工业需申报的材料清单 -- 零部件和材料的内部成分，IMDS, 见 1.1.1, 1.1.4, 1.1.7, 1.2.6) - 期限 / 时间规定(考虑到顾客 / 分供方的时间表) 1.1.6 是否已策划 / 已具备了项目开展所需的人员和技术, 要求 / 说明 应在项目开始前了解对人员素质与资源的要求，并在项目计划中说明。 需考虑要点，例如: - 项目经理、项目策划小组 / 职责 (包括分供方) - 合格的人员(包括外语知识) - 信息交流可能性(数据远程传送) - 策划期间与顾客间的信息交流(定期会面、会议) - 工装、模具 / 设施 - 试验 / 检验 / 实验设施 - CAD、CAM、CAE 第十三章:第 7 页 13. 过程审核的要求条例 1.1.7 是否分供方也进行了相应的策划活动并能为此提供证据, 项目管理也包ㄍ夤杭屯庑,耍?ι碳捌浞止?降幕疃嗷バ饕恢隆,?ι滔钅抗芾肀匦肟悸堑椒止?ι谭降娜挝瘛,匦朊魅饭娑ǜ髯缘脑鹑巍,谙钅靠际保?ι逃σ讯苑止?降南钅靠?哪芰 辛似兰邸,钅靠际保?ι逃θ沸牛止?降牟呋疃训靡匀娼小,钅拷衅诩湟ㄆ诩觳椴呋氖导适凳?榭觥? 需考虑要点，例如: - 审核报告 - 访问记录 - 分供方的证明文件、认可证明、项目报告 - 重要特性， 法律要求(例如:需申报的材料，见1.1.1, 1.1.4, 1.1.5, 1.2.6) - 协商会谈、专题工作小组、同步工程小组(SET)的记录 - 供应商在对供方处进行的项目节点检查及其检查报告 第十三章:第 8页 13. 过程审核的要求条例 1.2 落实 在产品开发的落实阶段，必须实施产品策划时确定的所有任务，必须识别和考虑到可能出现的更改。项目负责人 / 项目主管承担着一项重要任务，即尽早把所有接口部门与所有任务有机地联系起来;应必须尽快向管理者汇报所出现的问题，必要时也要向顾客汇报。与分供方之间的紧密合作和协调也是必不可少的。与分供方之间的联系可以以―同步工程小组‖的方式进行。 落实过程中，按规定的时间间隔进行评审。若未达到目标，则应制定纠正措施，付之实施并监控其有效性。 1.2.1 是否制定了设计 FMEA 并且确定了改进措施, 1.2.2 设计 FMEA 是否在项目进展中不断更新,是否落实了已确定的措施, 1.2.3 是否制订了控制计划, 1.2.4 是否已获得各阶段所要求的认可 / 合格证明, 1.2.5 是否已具备所要求的开发能力和资源, 1.2.6 是否对分供方的相应活动进行了检查并且能对此提供证据, 第十三章:第 9页 13. 过程审核的要求条例 1.2.1 是否制定了设计 FMEA 并且确定了改进措施, 要求 / 说明 应通过跨部门合作以及与顾客和分供方的合作，明确产品风险，并用适宜的措施不断地降低产品风险。对于复杂零部件或一个完整的功能模块，应运用体系S-FMEA(参见 VDA 第 4 卷，第 1 部分和第 2 部分)。要应用其他类似的分析技术，可与顾客协商。 需考虑要点，例如: - 顾客要求 / 设计任务书 - 功能、安全性、可靠性、易于维修、重要的特性 - 环保要求 - 各有关部门的参与 - 试验结果 - 通过过程 FMEA 确定的产品特定的措施， (也需考虑分供方所涉及的范围) 1.2.2 设计 FMEA 是否在项目进展中不断更新,是否落实了已确定的措施, 要求 / 说明 应由项目负责人对产品和过程的更改进行评价。与 FMEA 小组商讨后，必要时应进行重新分析。措施落实后，应及时更新(Dngise-weiveR，设计评审)。 需考虑要点，例如: - 顾客要求 - 重要参数 / 重要特性、法规要求 - 功能、装配尺寸 - 材料 - 环保要求 - 运输(内部 / 外部) - 通过过程 FMEA 确定的产品特定的措施， (也需考虑分供方所涉及范围) 第十三章:第 1 0页 13. 过程审核的要求条例 1.2.3 是否制订了控制计划, 要求 / 说明 控制计划应包括总成、分总成、零件、材料及其样件阶段和试生产阶段的生产过程。控制计划是一个动态文件，必须为新产品制订控制计划并在对产品作更改时进行补充更新。 一般说来，在下列阶段应制订控制计划: -样件(样车)阶段 描述样件(样车)制造期间应进行的尺寸、材料和性能检验(若顾客有此要求)。 -试生产阶段 / 过程开发的接口 描述样件(样车)制造后批量生产前应进行的尺寸、材料和性能检验。 控制计划必须说明以下内容: - 确定、标识出关键特性 - 制订检验流程计划 - 配置设备和装置 - 及时地预先配备测量技术 - 在产品落实过程中的不同阶段进行有针对性的检验 - 明确验收标准 - 外购件的认可活动 第十三章:第 11 页 13. 过程审核的要求条例 1.2.4 是否已获得各阶段所要求的认可/ 合格证明, 要求 / 说明 对每个零件、总成和外购件都必须进行认可/ 合格验证。 需考虑的要点，例如: - 产品试验(例如:装车实验、功能实验、寿命实验、环境模拟实验) - 样件状态 - 小批量试生产样件 - 试制时的制造设备和检验装置 / 检验工具 - 分供方提供的总成的认可状态 / 试验状态 1.2.5 是否已具备所要求的开发能力和资源, 要求 / 说明 应在报价核算和初始的策划方案中反映必需的能力和资源。这些能力和资源必须已经具备，或者已按确定的日期进度安排并准备就绪。其所需要的资源必须已按项目调整准备好。 需考虑的要点，例如: - 顾客要求 - 合格的人员(包括外语知识) - 缺勤时间 - 单件全过程生产时间 - 房屋、场地 - 试制 - 样件(样车)制造 - 工装、模具 / 设备 - 试验 / 检验 / 实验设备 - 对外委的策划(期限 / 范围) 第十三章:第 12 页 13. 过程审核的要求条例 1.2.6 是否对分供方的相应活动进行了检查并且能对此提供证据, 供应商应定期审核验证分供方项目落实的进展情况。在适当的项目节点，采用合适的检查表来确保能跟踪供方的项目管理，以便能尽早发现偏差和采取适宜的针对性措施。 需考虑的要点，例如: - 审核报告 - 访问记 录 - 分供方的证明文件、认可证明、项目报告 - 重要特性， 法律要求(例如:需申报的材料，见1.1.1, 1.1.4, 1.1.5, 1.1.7) - 协商会谈、专题工作小组、同步工程小组(SET)的记录 - 供应商在供方处进行的项目节点检查及其检查报告 第十三章:第 13 页 13. 过程审核的要求条例 2 过程开发 2.1 策划 在报价阶段就必须根据顾客要求对产品的制造进行初始的策划。在签订合同后将其细化，并纳入过程开发计划中。应考虑现有的技术和人员方面的能力和资源，预先做好扩展能力的计划安排。 将各项任务、目标及进度表细化时，要通过跨部门合作把各接口部门联接起来，必须明确规定各项任务及职责。 在过程策划和落实时，应根据顾客要求的变化或法规的变更而进行调整，必要时，应重新策划。 2.1.1 是否已具有了对产品的要求, 2.1.2 是否已制定了过程开发计划，并遵守了给定的目标, 2.1.3 是否已策划了批量生产所需的能力和资源, 2.1.4 是否已了解并考虑了对过程的要求, 2.1.5 是否已策划/ 已具备了项目开展所需的人员和技术, 2.1.6 是否已制定了过程 FMEA 并且确定了改进措施, 2.1.7 是否分供方也进行了相应的策划活动并能为此提供证据, 第十三章:第 14 页 13. 过程审核的要求条例 2.1.1 是否已具有了对产品的要求, 要求 / 说明 必须了解对所生产产品的所有要求，并体现在策划工作中。 需考虑的要点，例如: - 顾客要求 - 法规、标准、规定 - 物流运输方案 - 技术供货条件 - 质量协议 / 目标协议 - 重要特性 - 材料 - 回收处理、环境保护 - 必须将有关的要求传达到分供方 2.1.2 是否已制定了过程开发计划，并遵守了给定的目标, 要求 / 说明 过程开发计划是项目计划的一部分，并与产品开发计划相互关联。要明确规定直至批量投产前的所有活动。根据要求制定目标，并在规定的项目阶段遵守完成。 需考虑的要点，例如: - 顾客要求 - 成本 - 进度表:规划认可 / 采购认可、样件(样车) / 试生产、开始批量 生产。 - 能力研究 - 生产 / 检验设备、软件、包装的准备 - 对更改的保证方案(开始批量生产时问题等) - 物流 / 供货方案 - 目标确定与监控 - 定期向企业层汇报 - 必要时考虑分供方的开发计划 第十三章:第 15 页 13. 过程审核的要求条例 2.1.3 是否已策划了批量生产所需的能力和资源, 要求 / 说明 应在报价阶段就已经调查并考虑所需的能力。在正式委托后，这些数据应精确化。在要求变更时，必要时，应重新进行能力研究。应策划并配齐必备的资源。 需考虑的要点，例如: - 顾客要求 - 可采用的原材料 / 外购件 - 合格的人员(包括外语知识) - 缺勤时间 / 停机时间 - 单件全过程生产时间 / 单台设备(装置)产量 - 房屋、场地 - 设备、工装、模具、生产 / 检验设备、辅助工具、实验室设备 - 运输工具、周转箱、仓库 - CAM、CAQ 2.1.4 是否已了解并考虑了对过程的要求, 要求 / 说明 应通过跨部门合作来了解对生产过程的要求，可应用例如 QFD(质量功能展开)、DOE(实验设计)等方法。必须同时考虑以往的经验与对未来的期望。 需考虑的要点，例如: - 顾客要求 - 法规要求 - 能力证明 - 设备、工具及检具的适用性 - 生产工位和检验工位布置 - 搬运、包装、标识、贮存 第十三章:第 16 页 13. 过程审核的要求条例 2.1.5 是否已策划 / 已具备了项目开展所需的人员和技术, 要求 / 说明 应在项目开始前调查对人员素质与必备资源的要求，并在项目计划中予以规定。 需考虑的要点，例如: - 项目主管，项目策划小组 / 职责 - 合格的人员(包括外语知识) - 设备、工装、模具、生产 / 检验工具、辅助工具、实验室设备 - 信息交流的可能性 (如数据远程传送) - 策划期间与顾客的信息交流(定期会面、会议) - CAM、CAQ 2.1.6 是否已制定了过程 FMEA 并且确定了改进措施, 要求 / 说明 应通过跨部门合作以及与顾客和分供方的合作明确产品风险，并采用适宜的措施不断地降低产品风险。 对于复杂零部件或一个完整的功能模块，应运用系统-FMEA(参见 VDA 第 4 卷，第 1 部分和第 2 部分)。 需考虑的要点，例如: - 各生产工序，也包括分供方的 - 顾客要求、功能 - 重要参数 / 重要特性 - 可追溯性、环保要求 - 运输(内部 / 外部) - 各有关部门的参与 - 由设计FMEA 得出的针对生产过程特定的措施。 第十三章:第 17 页 13. 过程审核的要求条例 2.1.7 是否分供方也进行了相应的策划活动并能为此提供证据, 项目管理也应包括外购件和外委。为此，供应商及其分供方的活动应相互协调一致。供应商项目管理必须考虑到分供方的任务。应明确规定各自职责。在项目开始时，供应商必须已对分供方的项目开展能力进行了评价。项目开始时，供应商应验证，分供方的策划活动已全面实施。项目进行期间应定期检查策划的更新情况。 需考虑的要点，例如: - 审核报告 - 访问记录 - 供方的证明文件、认可证明、项目报告。 - 协商会谈、专题工作小组、同步工绦?椋?ET)的纪录。 - 供应商在对供方处进行的项目节点检查及其检查报告。 第十三章:第 1 8页 13. 过程审核的要求条例 2.2 落实 在过程开发的落实阶段，必须实施过程策划时明确的所有任务，必须识别和考虑到可能出现的更改。 为了进行项目管理或项目跟踪，项目负责人必须及早地把各工作接口与各项任务结合起来。应尽快向管理者汇报所出现的问题，必要时还要向顾客汇报。 在落实阶段中，应按规定的时间间隔进行评审。若未达到目标值，则应制定纠正措施，付之实施并监控其有效性。 2.2.1 当在项目过程发生更改时，是否及时更新了过程 FMFA,已制定的措施是否已落实, 2.2.2 是否制订了控制计划, 2.2.3 是否已获得各阶段所要求的认可 / 合格证明, 2.2.4 是否为取得批量生产认可而进行了在批量生产条件下的试生产, 2.2.5 生产文件和检验文件是否已制定完成，并齐全, 2.2.6 是否已具备所要求的能力和资源, 2.2.7 是否对供方的相应活动进行了检查并且能对此提供证据, 第十三章:第 1 9页 13. 过程审核的要求条例 2.2.1 当在项目过程发生更改时，是否及时更新了过程 FMFA,已制定的措施是否已落实, 要求 / 说明 项目负责人应对产品和过程的更改进行评价。与 FMEA 小组商讨后，必要时应进行重新分析。应及时更新措施的实施。 需考虑的要点，例如: - 顾客要求 - 各生产工序，也包括分供方的 - 重要参数 / 重要特性、法律要求 - 装车尺寸 - 材料 - 可追溯性、环保要求 - 运输(内部 / 外部) - 由设计 FMEA 得出的针对生产过程特定的措施。 2.2.2 是否制订了控制计划, 要求 / 说明 控制计划必须包括属于该产品的总成、分总成、零件、材料及生产过程。控制计划是一个动态文件，应为新产品制订控制计划并在对过程 / 产品作更改时对其加以补充更新。 一般说来，在下列阶段制订控制计划: - 试生产阶段(产品开发的接口) 描述批量生产前必须进行的尺寸、材料和性能检验。 - 批量生产阶段的准备 一套包括在批量生产阶段应进行监控的的产品和过程特性、过程控制措施、检验与测量系统的文件资料。 第十三章:第 2 0页 13. 过程审核的要求条例 控制计划必须说明以下内容: - 确定、标识出重要特性 - 制订检验流程计划(也包括与供方的接口) - 配置设备和设施 - 及时地预先配备测量技术 - 在产品生产适当工序进行有目的的检验 - 明确 验收标准 2.2.3 是否已获得各阶段所要求的认可 / 合格证明, 要求 / 说明 所有零件、组件、外购件、生产设备和检验设备应有认可 / 合格证明。 需考虑的要点，例如: - 产品试验(例如:装车实验、功能实验、寿命实验、环境模拟实验) - 试生产样件和―零‖批量样件 - 首批样件 - 重要产品特性 / 过程特性的能力证明 - 物流运输方案(例如:通过试发货运输了解包装的适用性，以及各种专用包装的选择) - 工装、模具、机器、设备、检具 - 所涉及到的外购件 / 分供方的有关证明 第十三章:第 21 页 13. 过程审核的要求条例 2.2.4 是否为取得批量生产认可而进行了在批量生产条件下的试生产, 要求 / 说明 应进行试生产，以便及时对所有的生产要素和影响进行评估，并在必要时加以纠正。应当避免在批量生产中出现生产瓶颈和发生质量损失。 需考虑的要点，例如: - 顾客要求 - 确定最小生产数量 - 过程能力研究、检具能力研究 - 生产设备和工装的批量生产成熟性(测量记录) - 首批样品检验 - 搬运、包装、标识、贮存 - 人员素质(包括外语能力) - 作业指导书、检验指导书 - 生产工位布置 / 检验工位布置。 - 对供方试生产的验收 2.2.5 生产文件和检验文件是否已制定完成，并齐全, 要求 / 说明 过程参数 / 检验特性原则上都要注明公差，生产文件和检验文件应放在生产工位 / 检验工位上。如有偏差应记录所采取的措施。 相关说明有，例如: - 过程参数(例如:压力、温度、时间、速度) - 机器 / 工装、模具 / 辅助工具的数据 - 检验规范(重要特性;检验、测量和试验设备、方法;检验和测量频次) - 过程控制图的控制限 - 机器能力证明和过程能力证明 - 操作指导书 - 作业指导书、检验指导书 - 最新的缺陷发生信息 第十三章:第 22 页 13. 过程审核的要求条例 2.2.6 是否已具备所要求的能力和资源, 要求 / 说明 应从报价核算及当前的过程开发计划中得到要求的能力和资源。 需考虑的要点，例如: - 顾客要求 - 可采用的原材料 - 合格的人员(包括外语知识) - 缺勤时间 / 停机时间 - 单件全过程生产时间 / 单台设备(装置)产量 - 房屋、场地 - 设备、工装、模具、生产 / 检验工具、辅助工具、实验室设备 - 运输工具、周转箱、仓库 2.2.7 是否对供方的相应活动进行了检查并且能对此提供证据, 供应商应定期审核验证供方项目落实的进展情况。在适当的项目节点，采用合适的检查表来确保能跟踪供方的项目管理，以便能尽早发现偏差和采取适宜的针对性措施。为此，供应商应按优先顺序定期到现场进行验收。 对项目进展的评价也应包括对生产装备(设备、工装、模具、量具)的实际状况进行评价。 需考虑的要点，例如: - 审核报告、访问记录 - 生产装备状态评价、工装、模具验收 - 供方的证明文件、认可证明、项目报告。 - 协商会谈、专题工作小组、同步工程小组(SET)的纪录。 - 供应商在供方处进行的项目节点检查及其检查报告。 第十三章:第 23 页 13. 过程审核的要求条例 B 部分 批量生产 顾客满意度核心 分供方 服务过程 支持性过程纠正措施 / KVP 图 81: 批量生产 切实落实产品诞生过程中要求的所有措施是批量生产过程具有能力的前提条件。顾客的要求也应体现在分供方的生产过程中，应不断评价和改进产品供货和产品使用。 在所有过程中以顾客为关注焦点进行活动是在质量、价格、服务和创新方面达到顾客满意的基础。为此，企业管理层应在所有过程中为此创造条件。 质量绩效是由人员、机器、材料、方法和环境，精益生产、低的库存量和员工高素质决定的。每个员工都有责任独立地识别产品和过程中的缺陷，落实或提出改进措施。 运用适宜的方法对过程和过程阶段进行评价， 分析缺陷并实施恰当的纠正措施，以保持和改善过程能力并满足顾客对零缺陷的要求。 为了保持和改善顾客满意度，供应商有义务监控其生产后的产品。积极与顾客合作，及早发现故障与缺陷是长期信赖合作的基础。 第十三章:第 24 页 13. 过程审核的要求条例 1 分供方 / 原材料 缩短向顾客供货的时间(例如:准时供货)及单件全过程生产时间会对采购周期产生影响，而且要求在生产过程中采取特别的措施。这要求一套无障碍系统。原因在于，供货缺陷或供货短缺通常无法通过替换或选择其他的零部件或材料来弥补。在没有中间库存量或库存量很少的情况下，数量问题或物流问题都会直接导致停产。 供应商有责任和义务与其分供方确保各自产品 / 材料的过程和工艺以及所有顾客相关的重要特性的过程能力。为此，应进行内部过程审核和产品审核以评判风险。分供方的质量能力证明也可通过第一方审核和第三方审核获得。应验证已确定的质量保证措施和持续改进措施的有效性。若是模块供货，则供应商对所有的部件的质量监督负有全部责任(包括大众汽车集团指定的供应商)。 1.1 是否仅允许已认可并具备质量能力的分供方供货, 1.2 是否可以保证采购件符合约定的质量要求, 1.3 是否对分供方的质量绩效进行了评价,当出现偏差时是否采取了 措施, 1.4 是否与分供方就产品和过程的持续改进目标达成了协议并落实, 1.5 已批量供货的产品是否已获得所要求的认可,要求的改进措施是否已落实, 1.6 对于顾客提供的产品，是否遵守了与顾客商定的程序, 1.7 原材料的库存量是否适合生产要求, 1. 8原材料 / 内部剩余材料是否按要求发送/ 贮存, 1. 9 是否根据员工所承担的任务对其进行了培训, 第十三章:第 25 页 13. 过程审核的要求条例 1.1 是否仅允许已认可并具备质量能力的分供方供货, 要求 / 说明 确定分供方之前，应已具有质量管理体系的评价结果(认证 / 审核)。投入批量生产前，应确保仅从适宜的分供方处采购。应考虑其以往的质量绩效的评估情况。 需考虑的要点，例如: - 与分供方会谈 / 定期跟踪 - 质量能力评价，例如:审核结果 过程审核 / 产品审核、质量管理体系认证 - 根据质量绩效(质量 / 成本 / 服务)的高低级别进行选择 - D / TDL 分供方的特别认可 1.2 是否可以保证采购件符合约定的质量要求, 要求 / 说明 应能在本企业内(自身核心技术、出现问题时快速反应)进行基本、必要的检验(实验室和测量设备)。供应商自己的实验室应符合 ISO / IEC 17205。委外实验室符合 ISO / IEC 17025 (或具有可比性的国家标准)。 需考虑的要点，例如: - 足够的检验可能性(实验室和测量设备) - 内部的 / 外部的检验 - 顾客提供的量具 / 样架 - 图纸 / 订货要求 / 规格 - 质量保证协议 - 对检验方法、检验流程、检验频次的约定 - 对主要缺陷的分析 - 能力证明(尤其针对产品和过程的关键特性) 第十三章:第 26 页 13. 过程审核的要求条例 1.3 是否对分供方的质量绩效进行了评价,当出现偏差时是否采取了 措施, 要求 / 说明 应定期检查分供方的能力和绩效，按零件分类记录在一个表(供应商清单)中并作评价。若评定的结果不佳则要制订质量能力提高计划，并对实施情况进行验证。若采用模块供货，供应商对所有的单个部件的质量监控负有全部的责任。 需考虑的要点，例如: - 质量会谈的纪要 - 整改计划的商定与跟踪 - 改进后零部件的检验记录和测量记录 - 对主要缺陷 / 有问题的分供方进行分析 - 对质量绩效进行评价(质量 / 成本 / 服务) 1.4 是否与分供方就产品和过程的持续改进目标达成了协议并落实, 要求 / 说明 这一任务对模块供货具有重要的意义。供应商对 分供方的持续改进负有全部责任。 需考虑要点，例如: - 专题工作小组(跨部门工作组) - 确定质量、价格及服务的量化目标，例如: ? 提高过程可靠性的同时降低检验成本 ? 减少废品(内部 / 外部) ? 减少周转量 ? 提高顾客满意度 第十三章:第 27 页 13. 过程审核的要求条例 1.5 已批量供货的产品是否已获得所要求的认可,要求的改进措施是否已落实, 要求 / 说明 在新的 / 更改的产品 / 过程批量投产前，必须对分供方的所有产方腥峡伞,舨捎媚,楣?酰?ι潭运械牡ジ霾考河兄柿考喽降耐耆鹑巍? 需考虑的要点，例如: - 顾客信息(其中包括技术规范 / 标准 / 检验规定) - 工程样件的认可、试制样件的认可 - 符合 VDA 要求的首批样品检验报告 - 重要特性的能力证明 - 遵守(欧盟的)安全数据表及―汽车工业需申报的材料清单 -- 零部件和材料的内部成分‖见IMDS) - 可靠性分析评估 - 定期的对产品全部特性的检验报告 1.6 对于顾客提供的产品，是否遵守了与顾客商定的程序, 要求 / 说明 对顾客提供的产品的各项要求应在质量协议中确定，并落实。 提供的产品可能是: - 服务 - 工装、模具、检具 - 包装 - 产品 需考虑要点，例如: - 控制、验证、贮存、运输、保证质量和性能(失效日期) - 在出现缺陷或损失情况时的信息传递 - 质量文件(质量现状、质量历史) 第十三章:第 2 8页 13. 过程审核的要求条例 1.7 原材料的库存量是否适合生产要求, 要求 / 说明 在过程策划时就必须已调查并考虑到了所要求的库存量。在要求已发生变更的情况下，应酌情重新进行需求分析。 需考虑要点，例如: - 顾客要求 - 看板 / 准时交货 - 贮存成本 - 原材料 / 外购件供货出现瓶颈时的应急计划(应急战略) - 先进先出(FIFO) 1.8 原材料 / 内部剩余材料是否按要求发送 / 贮存, 要求 / 说明 发放的原材料和从生产部门退回的剩余材料按认可状态进行贮存，防止损坏和混放。有疑问的 / 隔离的产品必须贮存在隔离库中。 需考虑的要点，例如: - 包装 - 仓库管理系统 - 先进先出(FIFO) / 按批次投入使用 - 有序和清洁 - 气候条件 - 防损 / 防污 / 防锈 - 标识 (可追溯性 / 检验状态 / 加工工序 / 使用状态) - 防混料 - 隔离仓库(设置和使用) 第十三章:第 2 9页 13. 过程审核的要求条例 1.9 员工素质是否满足相应的岗位要求, 要求 / 说明 需考虑要点是负责下列工作的人员，例如: - 分供方的选择、评价、培训 - 产品检验 - 贮存 / 运输 - 物流 必须具备有关知识，例如: - 产品 / 技术规范 / 顾客特殊要求 - 模块供货中每个零部件的产品特性和生产流程的专业知识 - 标准 / 法规 - 包装 - 加工 - 评价方法(例如:审核、统计) - 质量技术(例如: 8D 方法、因果图) - 外语 第十三章:第 3 0页 13. 过程审核的要求条例 2. 生产(各道工序) 在产品生产过程中的各道工序中，应保持和监控在技术和人员方面所策划/ 已落实的程序和流程，并从经济角度加以不断改进。本要素的重点是员工素质、过程设施和检验设施的适用性和改进以及与所生产的零部件相适应的运输和产品贮存。 顾客对产品以及与此相关过程的要求是所有活动的基础。产品在停止生产之前的所有更改也包括在这些活动中。应及早识别各种更改并体现到过程中去。 顾客的零缺陷要求应作为一条主线贯穿于所有工序中，企业管理者应为此创造必备的前提条件。 企业内部各过程之间的顾客 / 供应商关系也具有重要的意义。应通过质量环和团队合作来体现。各道工序的员工自己应负有很高的责任。 应向顾客告知产品生产过程中所作的任何更改。顾客从自身角度决定，需要采取多少提高措施或是否要求重新认可(另见 VDA 手册第 2 卷)。 第十三章:第 31 页 13. 过程审核的要求条例 2.1 人员 / 素质 管理层的任务在于，选择具备相应岗位所需素质的人员，使其保持应有的素质，并进一步培养成能承担其他岗位工作的人员。应验证承担产品和过程任务的员工的资格。 员工应了解顾客的要求和质量目标，并应认识到所承担任务的质量责任。 对于所有过程，应通过能力和资源调查得出并配备足够的、具备相应素质的人员。应调查每道过程中所需的顶岗人员。他们也应是合格的人员。 2.1.1 员工是否负有监控产品质量 / 过程质量的职责, 2.1.2 员工是否负有关于生产设备 / 生产环境的职责, 2.1.3 员工是否适于完成所交付的任务，并保持其素质, 2.1.4 是否具有包括顶岗规定的人员配置计划, 2.1.5 是否建立了员工的激励机制并有效地运用, 第十三章:第 32 页 13. 过程审核的要求条例 2.1.1 员工是否负有监控产品质量 / 过程质量的职责, 要求 / 说明 需考虑的要点，例如: - 提出整改计划 - 操作工自检 - 过程认可 (设备点检 / 首件检验 / 末件检验) - 过程控制(理解控制图) - 隔离零件的权利 2.1.2 员工是否负有关于生产设备 / 生产环境的职责, 要求 / 说明 需考虑的要点，例如: - 有序和清洁 - 实施或安排维修和保养 全员生产性维护(TPM)(预见性 / 预防性) - 零件准备 / 贮存 - 实施,报请对检测、试验设备的检定和校准 2.1.3 员工是否适于完成所交付的任务，并保持其素质, 要求 / 说明 需考虑的要点，例如: - 过程的上岗指导 / 培训 / 资格的证明 - 关于产品和可能 / 已出现缺陷的专业知识 - 对安全生产 / 环保意识的指导说明 - 对存档责任件的零件的处置的指导说明 - 资格证明( 例如:焊工证书、视力检查、厂内机动车驾驶证) 第十三章:第 33 页 13. 过程审核的要求条例 2.1.4 是否具有包括顶岗规定的人员配置计划, 要求 / 说明 在人员配置计划中要考虑缺勤因素(病假 / 休假 / 培训)。对顶岗人员也要确保所需的素质。 需考虑的要点，例如: - 排班计划(根据合同) - 素质证明(素质列表/矩阵图) - 工作分析 / 时间研究(例如:MTM、ERFA)。 2.1.5 是否建立了员工的激励机制并有效地运用, 要求 / 说明 必须通过针对性的信息来促进员工的工作热情，并以此来加强质量意识。 需考虑要点，例如: - 质量信息(目标值 / 实际值) - 改进建议 - 志愿行动(培训、质量小组) - 低病假率 - 对质量改进的贡献 - 自我评定 注:此提问也与 2.4.6 提问有关。 第十三章:第 34 页 13. 过程审核的要求条例 2.2 设备/工装 所配备的生产设备应能满足产品的质量要求，并能达到和保持所要求的过程能力。检测设备也应满足这一要求。 在再次开始生产时应遵守一些特别的规定:根据产品来设置生产工位和检验工位;在生产开始前进行产品和过程的认可。应了解此前的质量数据和过程数据，并实施所有已制定的改进措施。 2.2.1 生产设备 / 工装模具是否能确保产品特定的质量要求, 2.2.2 批量生产中使用的测量和检验设备能否有效地监控质量要求, 2.2.3 生产工位、检验工位是否符合要求, 2.2.4 是否在生产文件和检验文件中列举了全部的相关规定并得到遵守, 2.2.5 是否为调整工作配备了必需的辅助工具, 2.2.6 是否在生产开始时进行了认可，并记录设定的数据和偏差情况, 第十三章:第 35 页 13. 过程审核的要求条例 2.2.1 生产设备/ 工装模具是否能确保产品特定的质量要求, 要求 / 说明 对于选定的重要产品特征 / 过程特性，要测算其过程能力并不断进行验证。对于短期过程能力( MF U)和临时过程能力( PF U)，CP必须至少达到 >= mk / pK 1.67。长期过程能力 C 必须至少达到最低要求 C>=1.33，并对其进行持续改pk pk进。 需考虑要点，例如: - 对重要特性 / 过程特定的参数进行机器能力调查 / 过程能力调查 - 重要参数的强制性控制 / 调整 - 在偏离极限值时报警(例如:声光报警，喇叭、自动断闸) - 上料 / 下料装置 - 工装、模具 / 设备 / 机器的保养维修状态(包括计划内的维修)。 2.2.2 批量生产中使用的测量和检验设备能否有效地监控质量要求, 要求 / 说明 需考虑的要点，例如: - 可靠性试验、功能试验、耐腐蚀试验 - 测量精度 / 检具能力 - 数据采集和可评价性 - 检测工具校准的证明 第十三章:第 36 页 13. 过程审核的要求条例 2.2.3 生产工位、检验工位是否符合要求, 要求 / 说明 工作环境条件(包括返工 / 返修工位)应适于工作内容和产品，以避免污染、损伤、混批混料 / 错误的理解。 需考虑的要点，例如: - 人机工程 - 照明 - 有序和清洁 - 环境保护 - 工作环境和零件搬运 - 安全生产 2.2.4 是否在生产文件和检验文件中列举了全部的相关规定并得到遵守, 要求 / 说明 原则上必须为过程参数、检验和实验特性标明公差。在生产工位和检验工位必须有相应的生产文件和检验文件。偏差与采取的措施必须加以记录存档。 需考虑的要点，例如: - 过程参数(例如:压力、温度、时间、速度) - 机器 / 工装、模具 / 辅助工具的数据 - 检验规范(重匦裕煅椤?饬亢褪匝樯璞福椒荡危?- 过程控制图的控制限 - 设备能力证明和过程能力证明 - 操作指导书 - 作业指导书 - 检验指导书 - 缺陷发生的最新信息 第十三章:第 37 页 13. 过程审核的要求条例 2.2.5 是否为调整工作配备了必需的辅助工具, 要求 / 说明 需考虑的要点，例如: - 调整计划 - 用于调整 / 比较的辅助工具 - 灵活的模具更换装置 - 极限样件 2.2.6 是否在生产开始时进行了认可，并记录设置的数据和偏差情况, 要求 / 说明 ―批量生产认可‖是按订单对生产起始的认可(首次认可/ 重新认可)。应对产品和过程进行认可，应由被授权的人员按验收条例进行书面认可。此时应已消除了在产品策划 / 过程策划和 / 或以前批量生产中识别的问题。 应按明确的检验指导书进行认可检查，以确保可重复性。在此应采用检查表。 若在抽取检验零件后继续进行生产，则在被检验零件的认可前生产的产品应被隔离，直至认可。返修 / 返工也应纳入认可过程中。 需考虑的要点，例如: - 新产品、产品更改 - 停机 / 过程中断 - 修理、更换模具 - 更换材料(例如:换炉 / 批号) - 生产参数更改 - 首件检验并记录存档 - 参数的现时性 - 工作岗位的有序和清洁 - 包装 - 工装、模具和检测设备的认可 / 更改状态 第十三章:第 3 8页 13. 过程审核的要求条例 2.3 运输 / 搬运 / 贮存 / 包装 生产流程之间应该不断地相互协调，只按与顾客商定的需求来生产。应避免未完成产品的中间库存。零件的生产状态和检验状态应按规定标识以便识别。应对调整件、废品和返工返修件给予特别的控制和标识。 应与顾客商定在整个过程链中每个产品使用的贮存和运输工具。这些储存和运输工具不会对产品造成损伤。 在较长时间不生产的情况下，应对工装、模具、生产和检验设施进行足够的保养并在贮存时防止其损伤。应保证其不需要很长的准备时间就能重新、立即投入使用。 2.3.1 生产数量 / 批次大小是否按需求而定，并有目的地运往下一道工序, 2.3.2 是否按用途贮存产品 / 零部件，运输工具 / 包装设施是否与产品 / 零件的特性相适应, 2.3.3 废品、返工返修件和调整件以及厂内余料是否坚持分开存放并加以标识, 2.3.4 材料流和零件流是否保证了不混批 / 不错料，并确保了可追溯性, 2.3.5 工装、模具、设备和检具 的贮存是否适当, 第十三章:第 3 9页 13. 过程审核的要求条例 2.3.1 生产数量 / 批次大小是否按需求而定，并有目的地运往下一道 工序, 要求 / 说明 需考虑的要点，例如: - 合适的运输工具 - 定置存放 - 最小库存 / 无中间库存 - 看板管理 - 准时交货 - 先进先出 - 仓库管理 - 更改状态 - 向下道工序只提供合格件 - 记录 / 统计零件数量 - 信息流 注:在直接向生产设备运送材料 / 外购件时，应同时考虑提问 1.7 的要求。 2.3.2 是否按用途贮存产品 / 零部件，运输工具 / 包装设施是否与产品 / 零件的特性相适应, 要求 / 说明 需考虑的要点，例如: - 贮存量 - 防损伤 - 零件定置 - 有序、清洁、不超装(库存场地、周转箱) - 贮存时间监控 - 环境影响、空气调节 注:在直接向生产设备运送材料 / 外购件时，应同时考虑提问 1.7 和 1.8 的要求。 第十三章:第 4 0页 13. 过程审核的要求条例 2.3.3 废品、返工返修件和调整件以及车间余料是否坚持分开存放并加以标识, 要求 / 说明 需考虑的要点，例如: - 隔离库、隔离区 - 标识明显的存放废品、返工件和调整件的工位箱 - 缺陷产品和缺陷特性 - 认可 / 状态 - 生产中明确的不合格品的返修工位。 2.3.4 材料流和零件流是否保证了不混批 / 不错料，并确保了可追溯性, 要求 / 说明 鉴于产品风险，必须确保从分供方至顾客整个过程链的可追溯性。 需考虑的要点，例如: - 零件标识 - 工作状态、检验状态和使用状态的标识 - 炉 / 批号标识 - 失效日期 - 去除无效标识 - 附有零件数据 / 生产数据的工作文件 第十三章:第 41 页 13. 过程审核的要求条例 2.3.5 工装、模具、设备和检具的贮存是否适当, 要求 / 说明 不使用的和未认可的模具 / 工装、设备、检具也应按要求存放并管理。 需考虑要点，例如: - 防损伤的存放 - 有序和清洁 - 定置存放区域 - 有管理的发放 - 环境影响 - 标识 - 明确的认可状态与更改状态 第十三章:第 42 页 13. 过程审核的要求条例 2.4 缺陷分析、纠正措施、持续改进(KVP) 供应方有义务，通过对产品和过程进行连续的检查和监控了解与顾客要求和顾客期望的差距，并采取适当的措施加以消除。在所有生产过程中采取预防手段，考虑应用统计技术，经过持续改进来满足顾客对零毕莸囊蟆?每一改进的前提是详细的缺陷分析，找出缺陷的真实原因，并制订合适的纠正措施。在任何情况下都应验证纠正措施的有效性。 在持续改进和消除缺陷时，过程的负责人员和负责部门必须参与，他们对顾客满意程度负责。 2.4.1 质量数据 / 过程数据是否被完整地记录并具有可评价性, 2.4.2 质量数据 / 过程数据是否用统计技术进行了分析，并由此得出整改计划, 2.4.3 与产品和过程要求存在偏差时，是否分析了原因，并由此制定了纠正措施, 2.4.4 是否按时实施了所要求的纠正措施并检查了有效性, 2.4.5 是否定期对过程和产品进行了审核, 2.4.6 是否对产品和过程进行了持续改进, 2.4.7 是否确定了产品和过程的目标，并监控其完成情况, 第十三章:第 43 页 13. 过程审核的要求条例 2.4.1 质量数据 / 过程数据是否被完整地记录并具有可评价性, 要求 / 说明 应出示完整记录质量数据和过程数据，以证明是否满足要求。应确保其可评价性。应记录异常情况(工作日志)。 需考虑要点，例如: - 原始数据记录卡 - 缺陷收集卡 - 控制图 - 数据采集 - 过程参数的记录装置 (例如:温度、时间、压力) - 设备停机 - 参数更改 - 停电 2.4.2 质量数据 / 过程数据是否用统计技术进行了分析，并由此得出整改计划, 要求 / 说明 应确定发现和处理问题的责任部门。由责任部门负责制订改进措施并落实。 需考虑的要点，例如: - 过程能力 - 缺陷种类 / 缺陷频次 - 缺陷成本(不合格) - 过程参数 - 报废 / 返工、返修件 - 隔离通知 / 筛选行动 - 生产节拍 / 单件全过程生产时间 - 可靠性 / 失效模式。 - 功能 可使用的方法有，例如: - SPC - 排列图 - 因果图 第十三章:第 44 页 13. 过程审核的要求条例 2.4.3 与产品和过程要求存在偏差时，是否分析了原因，并由此制定了纠正措施, 要求 / 说明 在出现产品缺陷 / 过程缺陷时，应采取适当的立即改进措施(例如:隔离、筛选、通知)，直至消除缺陷原因并且证明所采取纠正措施的有效性，以确保零缺陷的要求。 需考虑的要点，例如: - 补充的尺寸检验、材料检验、功能检验及耐久性试验 - 因果图 - 田口方法、夏宁方法 - FMEA /缺陷分析 - 过程能力分析 - 质量小组 - 8D 方法。 2.4.4 是否按时实施了所要求的纠正措施并检查了有效性, 要求 / 说明 纠正措施涉及到从原材料到顾客使用的整个生产过程链。纠正措施实施后应对其有效性进行检查、验证。 需考虑要点，例如: - 风险分析(过程 P-FMEA) / 缺陷分析 - 根据审核结果制订的整改计划 - 从保养 / 维修中得出的认识 / 措施 - 通知缺陷责任人 - 与内部 / 外部接口部门进行会谈 - 内部抱怨 - 顾客抱怨 - 顾客调查 第十三章:第 45 页 13. 过程审核的要求条例 2.4.5 是否定期对过程和产品进行了审核, 要求 / 说明 应制定产品及其生产过程的审核计划。 审核原因有，例如: - 新项目 / 新过程 / 新产品 - 未满足质量要求(内部 / 外部) - 验证是否遵守质量要求 - 指出改进的可能。 应向责任人/部门提交偏差报告给，并对改进措施进行跟踪。 需考虑的要点，例如: - 顾客要求 - 重要特性 - 功能 - 包装 - 过程能力 2.4.6 是否对产品和过程进行了持续改进, 要求 / 说明 应从至今积累的质量、成本优化、服务方面的知识中得出改进的潜力。 需考虑要点，例如: - 优化成本 - 减少浪费(例如:废品和返工、返修) - 改进过程可靠性(例如:工艺流程分析) - 优化作业准备的时间、提高设备利用率 - 降低单件全过程生产时间 - 降低库存量 第十三章:第 46 页 13. 过程审核的要求条例 2.4.7 是否确定了产品和过程的目标，并监控其完成情况, 要求 / 说明 应确定目标。这些目标应当是可实现的，并能保证不断更新。必要时应确定和实施特别的措施。 需考虑的要点，例如: - 人员的出勤率、缺勤率 - 生产数量 - 质量指标(例如:缺陷率、审核结果) - 单件全过程生产时间 - 不合格成本(缺陷成本) - 过程指数(例如:过程能力) 第十三章:第 47 页 13. 过程审核的要求条例 3. 顾客服务 / 顾客满意度(服务) 顾客要求没有缺陷的产品。产品应满足进一步加工和使用时所有的要求。为此，供应商应在供货后提供服务，以便能尽早了解与顾客要求和顾客期望之间的偏差;通过适宜的改进措施保持或重新达到顾客满意。因此，顾客服务功能是衡量顾客满意度的关键所在。这一任务必须由具有相应素质的人员承担，并能将改进推进至企业的所有层次与部门。 供应商必须确保，在出现问题时快速做出反应，并且保证按顾客的质量要求供应零件。 满足顾客物流运输方面的要求是保持顾客满意度的另一个方面。为此，应必须考虑总的包装过程和供货过程(直至顾客处)。顾客和供应商负责物流的部门应对包装类型、包装范围以及物流数据的传递作出书面规定。 3.1 是否满足顾客对质量管理体系、产品和过程的要求, 3.2 是否保证顾客服务，并且收集和分析了顾客抱怨, 3.3 对顾客抱怨是否能快速做出反应并确保零件供应, 3.4 当与质量要求有偏差时，是否对缺陷进行了分析并落实了改进措施, 3.5 员工素质是否 满足相应的岗位要求, 3.6 是否通过定期的内部审核对 D / TDL 零件的存档管理和其他法律要求进行评价, 3.7 是否满足顾客对于包装、周转箱的标识以及信息交换平台( B2B 平台)的要求, 第十三章:第 4 8页 13. 过程审核的要求条例 3.1 是否满足顾客对质量管理体系、产品和过程的要求, 要求 / 说明 应考虑所有要求，尤其是那些在顾客的供应商评价中出现的要求(例如:供货质量、加工质量、使用质量)。 需考虑的要点，例如: - 质量管理体系认证 VDA 6.1 和 / 或 ISO / TS 16949 - 质量协议 - 零缺陷要求的目标协议 - 交付审核 - 功能试验 - 耐久性试验(确定失效模式) - 贮存 / 加工 / 零件准备 / 发货 - 合适的检验 / 测量设备 - 规定的检验、测试方法 - 规范的最新状态。 - 实施―新零件质量开发计划‖( QPN )中的要求 (包括 2TP 验收) 3.2 是否保证顾客服务，并且收集和分析了顾客抱怨, 要求 / 说明 应确保安排专业的人员负责联系顾客的不同职能部门。顾客服务也是衡量积极合作形象的尺度。供应商有义务监控其产品从诞生到使用的各个阶段，并在必要时加以改进。 需考虑的要点，例如: - 顾客访问的纪要，必要时制订相应的措施 - 产品使用的知识 - 产品缺陷的知识、运输方面的抱怨 - 新要求的落实 - 通报改进措施 - 通报产品更改 / 过程更改 / 移地生产(包括分供方) - 首批样品检验 / 重新送样检验(试制 / 批量) - 重复认证检验 - 出现与要求偏差时的信息(也包括包装和运输) - 供应商物流数据的质量(例如:关于周转箱的明细摘要) 第十三章:第 4 9页 13. 过程审核的要求条例 3.3 对顾客抱怨是否能快速做出反应并确保零件供应, 要求 / 说明 在过程策划时就应制定方案以保证意外情况下的产品供应。应确保批量生产时此方案的不断更新。 需考虑的要点，例如: - 应急计划(例如:其他可选择的生产过程、分供方、包装、运输方案) - 筛选的能力和反应时间 - 设备、特种设备和工装、模具的更改可能性 - 利用外部资源 3.4 当与质量要求有偏差时，是否对缺陷进行了分析并落实了改进 措施, 要求 / 说明 需考虑的要点，例如: - 分析的可能性(实验室、检验 / 试验装置、人员) - 企业内进行基本的、必要的分析 / 检验的可能性(实验室、检验 / 试验设施、人员) - 符合 ISO / IEC 17025 要求的实验室 - 对缺陷特性(内部 / 外部)进行排列图分析 - 所有相关部门(内部 / 外部)的参与 - 应用解决问题的方法(例如:D8 报告) - 消除送样时出现的偏差 - 修订规范 - 有效性检查 第十三章:第 5 0页 13. 过程审核的要求条例 3.5 员工素质是否满足相应的岗位要求, 要求 / 说明 需考虑负责下列工作的人员，例如: - 顾客服务 - 产品检验 - 贮存 / 运输 - 物流 - 缺陷分析 应具备有关知识，例如: - 产品 / 规范 / 顾客的特殊要求 - 标准 / 法规 - 加工处理 / 使用 - 评价方法(例如:审核、统计) - 质量技术(例如:D8 方法、因果图) - 外语 3.6 是否通过定期内部审核对 D / TLD 零件和其他法律要求的备证进行评价, 要求 / 说明 审核 (D / TDL 零件)的备证时，应涉及包括大众汽车集团的特殊特性在内的所有的重要特性。 应遵守对于防止有害物质的法律规定并做相关纪录，该规定收录在 ―汽车工业需申报的材料清单 -- 零部件和材料的内部成分。 需考虑的要点，例如: - 审核计划 - 完整地实施要求条例 - D / TDL Fomr le 质量能力或具有可比性的要求条例 - 针对 D / TDL 零件至少存档 15 年 - 确定并跟踪改进计划 - 包括分供方 第十三章:第 51 页 13. 过程审核的要求条例 - 符合法律的零部件、总成等书面证明 - 完整且最新的 IMDS 数据 - 大众汽车集团标准，首先是 V W191 10 ，材料清单见 IMDS, (www.mdsystems.com) - 大众汽车集团的技术规范、送样资料 3.7 是否满足顾客对于包装、周转箱的标识以及信息交换平台( B2B 平台)的要求, 大众汽车集团交流平台网址:www.wvorgpupusp.ylocm 要求 / 说明 需考虑的要点，例如: - 适当的包装、固定物、衬垫 - 技术状态(关闭 / 锁定系统) 损伤(安全生产)、清洁 - 符合顾客规定的标识 (物料卡 VDA 4209)、条形码 - 标识位置(卡片袋 / 夹) 去除无效标识 - 数据远程传送(例如: DF?? VDA 标准 4297) 按大众汽车集团的―EDI 实施指南‖ - 自由连接到大众汽车集团的交流平台(B2B 平台)/ 大众汽车集团接口(接口是否已知,)/ 是否按地点( DNUS 号)维护供应商数据库, 第十三章:第 52 页 14.要求条例履行存档责任D/TLD-零件 1 技术资料 / 履行存档责任 在产品和过程的诞生过程的各阶段以及产品批量生产时的一些特殊的文件和质量证明对存档责任有重要意义。供应商应对技术资料 / 文件进行无遗漏的收集、归纳整理和存档。应证明保证了顾客特殊要求的、具有存档责任的特性。与此相类似，供方也应当应用此方法。 供应商也有义务根据自身经验规定其他重要特征，并纳入存档责任中，即使这些特征有可能没有被顾客作为存档责任规定下来。 在其零件责任范围内，供应商有义务根据自身经验，将所有与安全相关的特性纳入履行存档责任，即使这些特性有可能并没有被顾客作为存档责喂娑ㄏ吕础? 1.1 D/TLD 零件的技术资料是否是有效版本、有 D/TLD 标识以及指出了 D/TLD 特性, 1.2 对那些在大众汽车集团的技术资料中没有作为D/TLD 特性，但零件制造商认为是与安全相关的特性，是否也在其产品责任范围内进行了记录, 1.3 是否实施了文件管理程序, 1.4 供应商是否可靠保存相关的生产和检验技术资料至少 15 年 1.5 存档中是否包含了所有关键数据, 1.6 存档管理是否能随时迅速查阅到每一份资料, 1.7 对有存档责任的特性产生影响的供方是否也承担了类似的存档义务, 1.8 是否评价了对存档责任的特性产生影响的供方，是否能证明其保证了各项要求, 第十四章: 第 1 页 14.要求条例履行存档责任D/TLD-零件 1.1 D/TLD 零件的技术资料是否是有效版本、有 D/TLD 标识以及指出了 D/TLD 特性, 要求,说明 要考虑所有资料(文件和记录)，例如: - 供货范围 - 过程策划、过程控制 1.2 对那些在大众汽车集团的技术资料中没有作为D/TLD 特性，但零件制造商认为是与安全相关的特性，是否也在其产品责任范围内进行了记录, 要求,说明 需考虑要点，例如: - 材料、功能、阻燃性(TL1010)， 符合技术规范的产品标识 - 寿命、可靠性 (同时参见 VDA 第 1 卷和第 6.1 卷 - 要素 6)。 注: 1.1 和 1.2 中所有特性在下文中统一称为―存档责任‖的特性。 1.3 是否实施了文件管理程序, 要求,说明 涉及存档责任件 / 产品的工艺流程的所有资料，首次认可和更改认可的质量保证证明(同样参见 VDA 第 1 卷和第 6.1 卷 - 要素 6)。 第十四章: 第 2 页 14.要求条例履行存档责任D/TLD-零件 1.4 供应商是否可靠保存相关的生产和检验技术资料至少 15 年 要求,说明 要避免事后对资料进行更改，例如通过制作微缩胶片、制作光盘等方式(同样参见VDA 1)。存档要防火 / 防盗。保险起见，也可备份，并且分地点妥善保存。 需考虑要点，例如: - 生产工艺、参数规定、检验计划 - 检验结果、能力证明 - 检验设备监控 - 安全性数据——汇总表格 - 环保证明 1.5 存档中是否包含了所有关键数据, 要求,说明 需考虑要点，例如: - 零 件原始数据(其中包括更改状态) - 检验特性(目标值 / 实际值) - 可靠性检验 - 结果发生偏差时加以说明，并附有解决措施 1.6 存档管理是否能随时迅速查阅到每一份资料, 要求,说明 整个制造链(包括分供方)的产品资料和检验资料必须按批号 / 炉号分类进行归档。在此，也包括与―危险材料使用规定‖? 16 [2] 和―化学品法‖? 16 c 有关的资料。 第十四章: 第 3 页 14.要求条例履行存档责任D/TLD-零件 1.7 对有履行存档责任的特性产生影响的供方是否也承担了类似的存档义务, 要求,说明 需考虑要点，例如: - 采购合同 采购合同下载采购合同模板下载简易采购合同下载采购合同范本免费下载下载农副产品采购合同 - 质量协议 - 检验证书 1.8 是否评价了对有存档责任的特性产生影响的供方，是否能证明其保证了各项要求, 要求,说明 例如:以审核报告作为符合规定文件的证明。 第十四章: 第 4 页 14.要求条例履行存档责任D/TLD-零件 2 产品和过程 过程和零件检验的资格和能力对满足产品的质量要求具有重要意义。为此必须准备质量证明。下列资料也属于质量证明:有计划的活动、风险分析、人员的选择及其素质、具有质量能力的检验过程证明、检验设备的证明、所使用材料和处理介质的环保证明。在任何情况下，必须保证零件能追溯到前面的各道工序和所使用的材料。 2.1 是否对具有履行存档责任 * 特性的所有关键的生产参数作了书面规定，并且对定期的检验作了记录, 2.2 是否验证了履行存档责任* 特性的过程能力，并且在缺乏证明的情况下进行了全数检验, 2.3 具有履行存档责任* 的特性的检验方法是否适合于发现缺陷, 2.4 是否保证了由履行存档责任的*产品的可追溯性, 2.5 是否充分考虑 / 满足了所有的有履行存档责任* 的特性, 第十四章: 第 5 页 14.要求条例履行存档责任D/TLD-零件 2.1 是否对具有履行存档责任* 特性的所有关键的生产参数作了书面规定，并且对定期的检验作了记录, 要求 / 说明 需考虑要点，例如: - 转速、进料、压强、温度 - 工模具参数 - 液态材料比例 2.2 是否验证了履行存档责任* 特性的过程能力，并且在缺乏证明的情况下进行了全数检验, 要求,说明 开始批量生产时 C = 1.33，并持续改进，短期过程能力 C / P = 1.67 pkmkpk 2.3 具有履行存档责任* 的特性的检验方法是否合于发现缺陷, 要求,说明 需考虑要点，例如: - 检验设备 / 测量设备能力的证明 - 精确度与公差相适应 - 保养、校准 2.4 是否保证了履行存档责任* 产品可追溯性, 要求,说?需考虑要点，例如: - 组件标识(大众汽车集团标准 VW 105 00) - 厂家代码、组件总成可识别性 - 零件原始数据、生产日期、炉号 / 批号 - 供货日期、发货单号 * 参见提问 1.2 注释 第十四章: 第 6 页 14.要求条例履行存档责任D/TLD-零件 2.5 是否充分考虑 / 满足了所有的具新男写娴翟鹑? 的特性, 要求,说明 需考虑要点，例如: 所有具有存档责任的特性，包括来自不同产品组。 第十四章: 第 7 页 14.要求条例履行存档责任D/TLD-零件 3 人员 企业管理层的成员必须证明其具有关于产品责任和产品安全性的适用法律的基础知识(销售大众汽车的国家)，并了解这对企业的意义。 对管理者和负责零件生产和检验的人员就其各自的责任进行培训。必须让员工都清楚意识到，当特定的重要产品特性和过程特性发生偏差时所可能出现的风险。对于没有掌握生产所在地语言的外籍员工，不论职位高低，均必须用其所能理解的语言进行培训并提供各种信息。必须通过持续地培训措施保持人员素质，并且必须能提供其适合所从事工作的证明。为了在出现瓶颈状况时能替换上合格员工，因此应当保证必需的人力资源，并备有可顶岗的员工。 3.1 对确定 / 从事 / 影响 / 批准具有履行存档责任* 的特性的人员，是否对其职责进行过培训, 3.2 是否为外籍员工(不论职位高低)准备了其所能理解语言版本的相关资料 / 说明, 3.3 是否能证明管理者和员工的能力符合各自工作岗位的要求, 3.4 是否具有必要的人力资源, 第十四章: 第 8 页 14.要求条例履行存档责任D/TLD-零件 3.1 对确定 / 从事 / 影响 / 批准具有履行存档责任* 的特性的人员，是否对其职责进行过培训, 要求,说明 必须指出:对遵守法律的要求，出现偏差 / 不符合时的后果、职责、信息流、隔离、标识。(规定、纪要、通过签字确认) 3.2 是否为外籍员工(不论职位高低)准备了其所能理解语言版本的相关资料 / 说明, 要求,说明: 通常情况下，外籍工人/检验人员使用母语版本，外籍管理层使用母语或英语版本。 根据其语言掌握程度证明(例如:居住国学历证明)。 3.3 是否能证明管理者和员工的能力符合各自工作岗位的要求, 要求,说明 需考虑要点，例如: - 至少让一名管理层员工就产品安全法和产品责任法的基本条款(所在国、欧盟、美国、日本)在法律专家处(相关研讨课、律师等)进行外部培训并在内部传授相关知识 - 质量负责人和协调人在外部或内部接受培训 - 对过程培训 - 通过试用和抽样式的检查方法进行考核 3.4 是否具有必要的人力资源, 要求,说明 需考虑要点，例如: - 协调所有存档责任的活动 - 必要的工人和检验人员资源 - 在缺勤情况下具有可顶岗的合格的人员 * 参见提问 1.2 的注释 第十四章: 第 9 页 15.供应商技术审计指导思想(TRL) 15.1 提问表 1. 供应商是否可使用所有的最新技术资料(图纸、技术供货条件、BMG 认可、EMPB、包装规定等), 注: 工装样品认可(BMG)、首样检验报告(EPMB)- 技术准则文件(TLD)- 标识、IMDS 数据库 = 材料数据系统、B2B 平台网络许可、包装规定等。 提示:认可是针对生产地点的。 2. 是否具有产品/过程的履历(更改记录),是否向顾客告知更改状态 / 过程，并且可证明经其认可, 注: 过程更改以及系统更改(模块或复杂的组件)时，若没有偏差认可，则必须通过 BMG 和 EPMB 更改认可。提示:认可是针对生产地点的。 3. 供应商是否能证明在其产品责任范围内也检查了他们自己确定的重要特性，尽管这些特性在顾客技术资料中并没有作为重要的特性, 注: 供应商必须在其产品责任范围内从顾客要求出发，确定其过程的重要的特性(检验标准包括系统化和实施情况)。 4. 供应商是否按检验规定 / 检验计划(100, 检验、抽样检验、产品审核)在批量生产中监控特性的保证情况，并验证是否记录其结果, 注: 检验特性(目标值 / 实际值)、可靠性检验的结果、产品审核、对可定量的特性记录其实际值。 5. 已调整的生产参数是否得到监控，再出现偏差时，生产过程是否被终止, 6. 产品特性(功能和使用特性)是否得到可靠监控，缺陷是否被发现，有缺陷产品是否已被隔离, 7. 是否能证明所应用的、监控特性的检验方法和检验设备是否合适,生产现场是否有足够的检验资源(内部 / 外部), 注: 测量设备能力证明、外部实验室的服务合同、检验认证。 8. 是否能证明重要特性的过程能力,在不确保的情况下采用相应的保证措施, 注: 批量生产时原则上适用 C 1τ.33。 pk 第十五章: 第 1 页 15.供应商技术审计指导思想(TRL) 9. 供应商是否实施了整改计划的措施，并且证明了所采取的措施的有效性, 注: 从 QPN- Integral，内部 / 外部过程审核和其他的顾客抱怨 / 顾客要求中得出的措施。 10. 供应商是否定期进行内部过程审核，以及定期对全部特性进行检验(按首件样品的要求)，并且在检验中包括 了顾客相关的特性, 注: 内部过程审核(自制)、通过策划保证的、定期对全刻匦越屑煅椋ò词准返囊螅扌柘蚬丝偷萁弧?11. 供应商是否能证明其了解其供方的增值链，并且对此加以保证, 注: Formel 质量能力必须作用于整个制造商过程链，其中包括通过审核和 / 或认证保证(例如:VDA 6.1、ISO TS 16949 2002 )。 12. 是否能证明具有与其供方关于重要特性煅榈氖槊嫘椋?嘤Χ云浣屑嗫兀?注: 商定的质量协议、合同中确定的检验规定。 13. 员工(工人 / 检验人员)是否能证明适合于所承担的任务, 注: 对特殊工种( X射线、裂缝检验、焊接等)应具有适用证明，其他检验工作(工人自我检验、最终检验)应具有如培训和资格的证明。 14. 是否通过定期内部审核评价 D/TLD 零件的备证, 注: 若生产的产品有特别的存档要求，计划并实施 D 审核。至少 1 年进行一次系统的检验。若现场无 D 零件，则取消提问。 第十五章: 第 2 页 15.供应商技术审计指导思想(TRL) 15.2 检验记录 仅对所选零件制定检验记录。相似零件组的数据或记录并不包括在内!填写时请注意―检验记录‖表格中的以下提示: ―特性‖项 检验特性名称 ―D/TLD‖项 若既是检验特性又是 D- 特性，标以 x ―Cpk值‖项 各特性的实际值 ―100% 检验‖项 通过 100% 检验对特性加以监控，标以 x 。 ―抽样‖项 填入每个单位(数量/时间)的样件数量。 例如:对每班产量 3 件/ 小时或 5 /1000 件 ―产品审核‖项 填入实施的频次， 例如，至少 1x/ 月(考虑到总的数量)。 ―可靠性‖项 填入实施频次，例如至少 1x/ 月(取决于总的数量) ―定期对全部特性进行检验(按首件样品的要求)、工装样件检验、首样检验‖项 已确定的零件状态在方格中用以下标识加以记录: ―X‖―已实施‖ ―E‖―必要，但未加实施‖ ―-‖―不相关‖ 15.3 通知 实施前一天书面通知该供应商管理层将进行技术审计。 前一天通过传真通知。 第十五章: 第 3 页 15.供应商技术审计指导思想(TRL) 15.4 实施 供应商技术审计不能代替过程 / 产品审核。 TLR 针对产品组或零件号。由具有资格的外购件质保人员或大众汽车集团审核员实施。在整改计划中记录不足之处。发现严重的不满足项时，另外与供应商协商直接的保障措施并通知接收厂。如有必要，根据已定义的升级原则采取其他措施。 15.5 报告 实施 TLR 后，现场制定报告。与领导层商定整改计划以消除不足之处。由 TLR 的负责部门确定实施期限，并对期限提出书面评价。 在报告―交通工具召回责任和文件法案受委托方‖一项中填入总公司指定的责任部门。为此，大众汽车集团采购部和大众汽车集团质量保证部门已在 2003 年 1 月和 2004 年 2 月向企业领导层书面通报了美国―交通工具召回责任和文件法案条款‖的立法情况。 第十五章: 第 4 页 附件 供应商质量能力的附件 A1: 大众集团表格 A2: 其他文件/ 同时生效的文件 A3: 插图目录 A4: 缩写目录 A5: 缩写 / 术语 A6: 参考文献附件概述:第 1页 附件1:大众集团表格 I. 过程审核报告和产品审核报告(VA/NB) ξ 首 页 - 质量能力评价 质量管理体系审核、过程审核、产品审核 ξ 说 明 ξ 如 有必要，VDA -质量管理-体系审核结果一览 ξ 过 程审核结果一览 ξ 产 品审核(结果一览) ξ 认 证期限计划 ξ 整 改计划 ξ 概 述 ξ 如 有必要，附录 1:VDA -质量管理-体系审核(所评价提问一览) ξ 附 录 2:过程审核符合率评价矩阵的说明 ξ 对 的说明过程审核符合率评价对照表 II. 供应商自审(过程审核和产品审核)(SL) ξ 首 页 - 供应商自审(过程审核和产品审核) ξ 自 审结果一览 ξ 产 品审核(结果概括) ξ 整 改计划 ξ 附 录:过程审核符合率评价矩阵 III. 潜在供应商审核(PN) ξ 首 页 - 潜在供应商审核 ξ 潜 在供应商审核结果一览 ξ 潜 在供应商审核新零件 - 要求条例(4 页) IV. D/TLD 审核/质量审核(DV) 履行存档责任(D/TLD-零件) ξ 首 页 - 质量审核 D/TLD-零件履行存档责任 ξ 产 品审核(结果概括) ξ 整 改计划 ξ 附 件: 质量审核履行存档责任D/TDL 零件 - 存档责任件的要求条例(2 页) 大众集团表格:第 1页 附件1:大众集团表格 V. TLD -自审/质量审核(DV LS) (D/DLT -零件履行存档责任) ξ 首 页 - TLD -自审(D/TDL -零件履行存档责任) ξ 产 品审核(结果概括) ξ 整 改计划 ξ 质 量审核 履行存档责任D/TDL-零件-存档责任件的零件的要求条例(2 页) VI. 供应商技术审计(TRL) ξ 首 页 - 供应商技术审计 ξ T LR 提问表(2 页) ξ 检 验记录 ξ 整 改计划 VII. 问题分析(PA) ξ 首 页 - 问题分析 ξ 说 明 ξ 整 改计划 大众集团表格:第 2页 附件2:其他文件 / 同时生效的文件 ξ 产 品组目录，可在 B2B 平台www.vwgroupsupply.com 站点找到。 注:目前，产品组目录正在修订中。大概于 2004 年底可在 B2B 平台上提供其电子版本。 ξ 供 应商情况调查表，可在 B2B 平台站点 www.vwgroupsupply.com 下找到，或者在需要时由 oFrwar d或 Global Sourcnig 发送给询价的供应商。 同时生效的文件:第 1页 附件3:插图目录 插图目录 图 1:外购件质量管理-协议 图 2:VW Excellence(大众卓越) 图 3:供应商评价(QF 质量能力/QL 质量绩效) 图 4.1/4.2:流程图: 从外购件询价到批量生产认可的活动 图 5:不同审核种类的相互关系和重点 图 6:用于评价质量能力的质量管理体系、过程要素和产品质量 图 7:定级结果和后续活动 图 8.1/8.2:潜在供应商审核流程图 图 9:自审流程图 图 10.1/10.2:产品审核流程图 图 11.1/11.2:过程审核流程图 图 12:定级标准 图 13:D/TLD 审核提问的评价标准 图 14.1/14.2:D/TLD 审核流程图 图 15:问题分析流程图 图 16:供应商技术审计流程图(TRL) 图 17:产品诞生过程 图 18:批量生产 插图目录:第 1 页 附件4:缩写目录 缩写 2TP 2 日生产验收 D8 报告 对过程问题和产品问题的解决和跟踪报告(可与 ISO/TS 1649 95― 阶段‖ 比较) B2B 企业 - 企业(供应商和大众汽车集团网上交流的电子商务平台www.wvorgpupusp.ylocm) BMG 工装样件认可 CAD 计算机辅助设计 CAE 计算机辅助工程 CAM 计算机辅助制造(EDV 系统) CAQ 计算机辅助质量保证(EDV 系统) CATIA CAD 系统 C MK设备能力指数 C PK过程能力指数 CSC 企业采购委员会 D/TDL 有存档责任的 / 技术准则文件 DB 数据库 DF?? 数据远程传递 DV D/TDL 审核任务类型 EMPB 首批样件检验报告 ES L欧洲供应商链接(大众汽车集团采购平台) E U欧洲联盟 FFio 先进先出 FMEA 失效模式及其影响分析 HDI 德国工业责任协会 I 信息(在流程图中，即通知责任部门或向其发送工序输出文件) IMDS 国际材料数据系统 IO 合格 ISQAD 大众汽车集团供应商质量数据库系统 JIT 准时交货(供货物流方案) KQS 集团质量保证 KQS4 集团质量保证外购件质量保证部 KVP 持续改进过程 KVS 大众汽车集团技术图纸数据库 SLA 供应商情况调查表 MA 员工 Mgmt. 管理层 n b未评价 (审核报告中填入未评价的要素) NB 复审 / 重新评价(过程审核和产品审核) NIO 不合格 No sil大众汽车集团技术规范数据库(也存在于 B2B 平台在线标准文本中) OEM 原设备制造商(汽车制造商) PA 问题分析 缩写目录:第 1 页 附件4:缩写目录 PN 潜在供应商审核 PPS 生产策划系统 PRO CAD 系统 Ennig reePV 大众汽车集团检验规定 Q 质量 QFD 质量功能展开 QM 质量管理 QPN 新零件质量开发计划 QS 质量保证 QSK 大众汽车集团的接收工厂的外购件质量保证部门(顾客厂商) QAUSI 大众汽车集团质量业绩数据库系统 S 支持(在流程图中，即员工支持工序) S L供应商自审 SOP 开始生产 SPC 统计过程控制 A 级 具备质量能力 B 级 有条件的具备质量能力 C 级 不具备质量能力，不发订单(―业务停止‖) T L大众汽车集团技术供货条件 TDL 关于存档责任的技术准则 TDL S L供应商 TDL 自审 TERAD 交通工具召回责任和文件法案(美国法案) T LR 供应商技术审核 V 负责部门(在流程图中，即对该工序负责任的部门) VA 过程审核(包括产品审核) VDA 德国汽车工业联合会 VP 整改计划 VW AG 大众汽车集团(参见下文) VWG 大众汽车集团，同 VW AG 缩写目录:第 2 页 附件4:缩写目录 符合率缩写 A 部分 产品诞生过程(产品审核) 产品开发符合率(设计) E DE产品开发符合率 E PE产品诞生过程中的总符合率 E D(产品开发和过程开发) B 部分 批量生产(过程审核) 分供方 / 原材料符合率 E Z各个工序 1-n 的生产评价符合率 E 1-n顾客服务 / 顾客满意度(服务)符合率 E K按产品组分的生产部分的符合率 E PG所有工序人员 / 培训的平均符合率 E 1U所有工序中生产装备 / 设施的平均符合率 E 2U所有工序中运输 / 零件搬运 / 贮存 / 包装的平均符合率 E 3U所有工序中缺陷分析 / 纠正 / KVP 的平均符合率 E 4U各产品组批量生产的总符合率(过程) EP = E 过程 质量管理体系评价 质量管理体系评价符合率 E QMS质量管理要素―X‖的符合率 E X 所有的符合率以百分数 0-100% 表示。 缩写目录:第 3 页 附件5:术语 / 符号解释 术语 第一方审核 由组织(供应商)的内部审核员实施的审核。 第二方审核 由顾客实施的审核(OEM)。 第三方审核 由独立认证机构实施的审核(受委托) 供应商: 名称―供应商‖(第一级)，用以描述从大众汽车集团处获取订单并向其批量供货(即将供货)的组织。在 ISO/TS 1649 9中称为―组织‖。 分供方: 供应商(第一级)的供应商(第二级)，以及第 n 层供应商的第 n+1 层供应商。 第 1 级供应商 大众汽车集团接收厂的直接供应商。 第 2 级至第 n 级供应商 直接供应商(第一级供应商)的供应商。第 2 级至第 n 级供应商均是大众汽车的分供方。 V WAG: 大众汽车集团，包括所有的品牌公司、子公司以及国外公司。 大众汽车集团审核员: 大众汽车集团认证的质量管理审核员 直接的保证措施 若在 T LR时发现产品不满足技术要求、不能确保生产过程和 / 或不满足法律要求，则必须与供应商确定立即实施或短期内实施的直接的保证措施。 直接的保证措施举例: ?? 隔离并检验库存 ?? 生产中增加的 1 %00检验 ?? 立即由外部检验室，以确保产品特性 有存档责任的特性 除了大众汽车集团规定的 D/TDL 特性外，必要时也包括由供应商确定的与安全性相关和内部定义为有存档责任的特性。 术语 / 符号解释:第 1 页 附件5:术语 / 符号解释 自审 自我评价(S fleAmssessnet)范畴内由供应商所实施的过程审核。 供应商技术审计: 临时通知的对供应商的检查，以保证零部件和总成在任何时候均符合法律和大众汽车集团的要求。 大众卓越(Voklwsnega Enellecxec) 大众汽车集团内部实现汽车行业卓越的计划。大众汽车卓越的详细说明参见前言。 B2B 平台，供应商互联网门户(www.wvorgpupusp.ylocm) 这是一个所有大众汽车集团供应商在登录后可从中获取大众汽车集团专用信息的互联网门户。此外，交流平台上向供应商提供以下数据: ξ 大 众汽车集团文件(例如:Fomr le质量能力、 Fomr le质量协议、 Formel Q In larget)， ξ 技 术规范(在线标准文本)， ξ 质 量绩效数据(Spup reilCokcpti)， ξ 采 购询价(ESL)， ξ 在 线产品目录，在线谈判(OVS)， ξ 电 子生产能力管理(CeAP) 仅在供应商数据库(DLB)总是保持最新的情况下，才可在分配订单时考虑供应商。 术语 / 符号解释:第 2 页 附件5:术语 / 符号解释 流程图符号的解释 V : 负责人 输入 S : 支持 流程图符号 I : 通知 输出 开始 过程的开始和结束解释 : 结束 此处列出为满足在解释 : 进行过程步骤/ 下决定时的要求所需本栏中列出各个过程步 要的文件或工具。骤或决定的负责人 过程步骤工作 V : 程步骤/ 决定负责人 (工作)S : 在进行工作步骤或下 决定 ( 进行检查 ) 时的 支持者 此处列出一个过程过程步骤或决定的结果过程 (由许多过程步骤而组成)或输出信息 ( 根据与其它描述的界面I : 关于过程步骤的结果 要求 ) 的文件/ 工( 输出 ) 的通知接收人 具 。 备注 : 为每一个工作步骤/ 每一 个决定必须制定至少一 名过程负责人 。 仅制定 一名过程负责人是允许 的 ， 但也可以制定一个 是否有必要否检查决定工作小组 (CSC 比如 小 加以改进,组(比如:是、否) )。 负责人不一定是执行 者 。 执行者也可以在 ―S ‖ 处列出 。 是 比如 : V : 供应商管理部 S : 供应商质量管理部 S : 和 I : 可选 X 连接点/ 与数据库电子信息处理系统的接口数据载体 术语 / 符号解释:第 3 页 附件6:参考文献 其他引用参考文献: ξ Fo rmel Q 质量协议 ξ Fo rmel Q 质量新零件 完整版 ξ Fo rmel Q 生产设备/工装 ξ VD A 卷册 VDA 手册第 1 卷至第 7 卷和第 18 卷适用 可在www.vda-qmc.de站点找到。 ξ ISO /TS 16949:2002 质量管理体系 ξ DI N EN ISO 9000:2000 以下的质量管理体系 所有上述手册各有效版本均适用。 支持性手册: DIN ISO 10011-1 质量保证体系审核大纲 实施审核(1992-06) DIN ISO 10011-2 质量保证体系审核大纲 质量审核员认证准则( 1992-06 ) DIN ISO 10011-3 质量保证体系审核大纲 审核计划管理(1992-06) 参考文献:第 1 页