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检验科质量管理体系程序文件优选文档优选文档检验科质量治理体系程序文件xx医院202X年6月依据ISO15189:202X《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制xxxxxx生效日期:202X.12.15批准令检验科全体人员:经过全体工作人员的努力,本科室依据《质量手册》编制了《程序文件》,经科室质量治理小组批准,现予以公布,本手册自即日起实施。.《程序文件》是《质量手册》的支持性文件,是实验室按ISO15189:202X《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化治理体系,是医学实验室治理体系文件的重要组成局部,是《治理手册》中涉及的要...

检验科质量管理体系程序文件
优选文档优选文档检验科质量治理体系程序文件xx医院202X年6月依据ISO15189:202X《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制xxxxxx生效日期:202X.12.15批准令检验科全体人员:经过全体工作人员的努力,本科室依据《质量手册》编制了《程序文件》,经科室质量治理小组批准,现予以公布,本手册自即日起实施。.《程序文件》是《质量手册》的支持性文件,是实验室按ISO15189:202X《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化治理体系,是医学实验室治理体系文件的重要组成局部,是《治理手册》中涉及的要素的具体描述。.本科的一切质量活动必须严格执行该文件,以完成“公正、科学、X、高效〞的质量方针。《程序文件》是检验科实验室质量活动的根本法规和准则。.各有关部门和个人必须认真贯彻执行,严格维护治理体系的有效运行,切实保证产品的检测质量。本《程序文件》持有单位和个人未经同意,不得私自更改、转让和复制。程序文件目录序号程序文件名称文件编号1保护X信息程序JYK-CX-012确保公正性程序JYK-CX-023监督治理程序JYK-CX-034文件操作程序JYK-CX-045合同评审程序JYK-CX-056新检验工程治理程序JYK-CX-067托付实验室选择和评审程序JYK-CX-078仪器设备采购操作程序JYK-CX-089检验试剂耗材操作程序JYK-CX-0910诊治咨询效劳治理程序JYK-CX-1011投诉处理程序JYK-CX-1112不符合检验工作操作程序JYK-CX-1213改正措施操作程序JYK-CX-1314预防措施与改进操作程序JYK-CX-1415 记录 混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载 治理程序JYK-CX-1516内审治理程序JYK-CX-1617治理评审程序JYK-CX-1718检验工作治理程序JYK-CX-1819人员培训及考核治理程序JYK-CX-1920设施和环境治理程序JYK-CX-2021仪器设备治理程序JYK-CX-2122 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 物质治理程序JYK-CX-2223量值溯源治理程序JYK-CX-2324检验 方法 快递客服问题件处理详细方法山木方法pdf计算方法pdf华与华方法下载八字理论方法下载 确认程序JYK-CX-2425数据操作程序JYK-CX-2526同意偏离操作程序JYK-CX-2627检验结果的质量保证程序JYK-CX-2728样品治理程序JYK-CX-2829检验汇报治理程序JYK-CX-2930计算机软件及网络操作程序JYK-CX-3031仪器设备检定/校准程序JYK-CX-3132作业指导书操作程序JYK-CX-3233实验室间及实验室内部比对程序JYK-CX-3334生物平安治理程序JYK-CX-3435内部质量操作程序JYK-CX-3536室间质量评价治理程序JYK-CX-3637标识操作程序JYK-CX-3738检测申请单格式确认程序JYK-CX-3839仪器标识操作程序JYK-CX-3940生物参考区间评审程序JYK-CX-4041中意度监测程序JYK-CX-4142自建监测系统校准程序JYK-CX-42保护X信息程序1目的保护X信息不被X和泄漏,维护本科室诚信、独立、公正的形象。2范围2.1临床医生提供的患者信息;2.2检验结果;2.3参加能力验证实验室的验证结果;2.4质量体系的各层文件和相应运行资料;2.5法定保密的信息。3职责3.1科主任〔1〕落实保护X信息的各项措施所需的资源和责任人;〔2〕批准借阅保密资料。3.2综合组组长〔1〕对各项保密措施的组织进行监督检查;〔2〕对监督检查中觉察的问 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 及时向检验科主任汇报。3.3各专业组组长〔1〕批准本组相关人员借阅本专业保密资料,并报科主任最终批准。〔2〕协助综合组负责人,对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。3.4档案治理员做好档案的治理工作3.5其它有关人员〔1〕对本人从事和接触到的保密内容保密;〔2〕对违反保密的行为进行制止,并向上级汇报。4工作程序4.1临床医生提供的患者信息对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。4.2检验结果4.2.1检验结果以汇报形式发出,通常是向临床医生、患者本人或患者家属汇报结果。只有经患者同意或按照法定的条款才可向其它方面汇报。4.2.2如要用于诸如流行病学、人口统计学或其它统计分析学,必须是与全部患者识别资料别离后的检验结果。4.2.3原始数据由产生该数据的工作人员负责一般治理,不得随意乱放,其他人员不得随意翻阅。4.2.4贮存分析结果和检验汇报的计算机,科主任指定专人进行治理,检验科工作人员必须通过密码进入操作系统,才能发检验汇报单、查阅和修改检验汇报;检验汇报单一旦审核,只能由检验者和审核者共同负责修改,再由审核者审核才能对结果进行修改。临床医生可通过局域网对检验汇报单的内容进行查阅。4.3能力验证和比对结果参加能力验证和室间质评的检验结果需要保密,档案治理员负责保管。4.4标本的保密特别标本按照法定的条款交有关部门保存。4.5质量体系的各层文件和相应运行资料的保密。未经科主任同意,全部人员不得将质量体系的各层文件和相应运行资料外泄。4.6法定保密的信息全部人员必须遵循。4.7监督和违章处分4.7.1全检验科必须自觉执行本程序的规定和要求。4.7.2由综合组负责人每季度对保密工作实施监督检查。4.7.3对违反本程序规定的由综合组负责人提出改正的要求,报科主任批准实施;严峻的由相关部门进行行政处分,直至追究司法责任。5支持性文件无6记录表格保密执行情况检查记录表确保公正性程序1目的为确保检验科工作的公正性,保证检验数据真实、可靠,特制定本程序。2范围适用于检验科全部检验工作及与检验相关的行政事务。3职责3.1主任制定关于保证检验公正性的声明。3.2质量负责人负责监督保证检验公正性的实施。3.3检验人员执行保证公正性的有关规定。4工作程序4.1由科主任向外公布公正性声明,接受临床科室、患者、有关部门对检验活动公正性的监督。本检验科公正性规定:〔1〕检验科主任应为检验科全部工作人员提供不受内、外部不正当商业、财务或其他方面压力和影响的环境。〔2〕本检验科人员必须以保证检验工作质量和数据结果的公正性为已任,检验工作不得受任何行政和外界干预。〔3〕检验人员要树立良好的职业道德,严格遵守本检验科《医务人员职业道德准则》〔4〕检验人员必须严守保密规定,不向无关单位及个人泄露检验结果。〔5〕本检验科人员不得参与有损公正性的活动。〔6〕外单位托付检验时,应送交托付检验申请单,先与收样人员联系,通知实验组负责人,由其安排检验。检验人员不得自行直接对外接受样品分析,送检单位也不得指定专人检验。〔7〕全部检验记录、汇报按规定存档和发送。〔8〕检验科对全部托付方提供同样质量的检验效劳。4.2质量体系的建立与运行,采取措施保证公正性的执行〔1〕组织机构设置上,设立样品收样员,负责样品的接收、编码、分发。〔2〕检验人员必须有上岗资格,以保证数据公正、可靠。〔3〕要对原始采样、分析记录、检验汇报进行质量操作,发汇报时进行审核,保证输出数据的X、可靠。4.3综合组负责人不定期对公正性的实施情况进行检查,对违反公正性的行为报检验科主任给予处理。5相关文件5.1《质量手册》之公正性声明5.2《样本采样治理程序》5.3《检验结果质量保证程序》5.4《检验汇报治理程序》6记录表格公正性执行情况检查记录表质量监督治理程序1目的确保本科实验室检验工作的有效实施,确保检验结果的可靠、X,并及时发出检验汇报。2适用范围适用于实验室全部检验工程的全过程的质量操作实施和监督。3职责质量监督员负责本科实验室检验工程的一般质量监督。4工作程序4.1本科设质量监督员,由科主任任命,负责本科实验室检验工程质量的监督。4.2质量监督员的职责是:4.2.1负责对检验工作的人员、设备、材料、方法、环境、样品等各方面进行监督,确认其是否满足规定的要求。4.2.2负责对检验工作程序的执行情况进行监督。4.3质量监督员的任职条件:4.3.1熟悉所监督工作过程的方法、程序、目的和能力比对结果的评价。4.3.2具有相关领域的专业知识,熟悉本检验科的质量保证体系和本行业治理要求。4.3.3具有整理、分析有关检验数据的能力和经验。4.4质量监督员在任何时候都应有权力对实验室的检验工作实施监督,有权对可能存在质量问题的检验结果进行复检,或要求有关人员重新检验,必要时向质量负责人或技术负责人提出终止检验工作,停止发出检验汇报的要求。4.5质量监督员应对检验的全过程〔包含:样品的采集、制备、标识,设备的校正,检验方法的程序,原始记录的填写,检验汇报的复核与出具等〕实施监督。4.5.1质量监督员应对全部在岗人员实施监督,特别是对在培人员、新聘人员应实施足够的告知并加监督,以确保其按照本检验科实验室的质量体系和检验程序正常开展工作。4.5.2为确保监督工作的有效性,质量监督员应随时〔每月至少一次〕选择检验工作中的重点、难点、疑点及易出错环节进行监督,并填报质量监督记录表。4.6监督中如有异常情况,应向质量负责人汇报。并执行《不符合检验工作操作程序》。5支持性文件不符合检验工作操作程序6记录表格质量监督记录表文件操作程序1目的对本检验科全部的质量体系文件和资料〔包含内部制定的或来自外部的〕实施有效操作。2适用范围适用于本检验科全部的质量体系文件,包含质量手册、程序文件、标准标准、作业指导书、记录和表单、教科书等。这些文件以书面、摄影或电子存贮等各种形式承载在各种载体上。3职责3.1内部文件的编制、变更与修改权责。文件层次文件名称编制和修改审核人批准人第—层文件质量手册质量治理组质量负责人科主任第二层文件程序文件各部门质量负责人科主任第三层文件作业指导书各部门技术负责人科主任第四层文件记录和表单各部门技术负责人科主任3.2技术负责人组织各专业组负责人不定期对技术标准标准、检验程序进行有效性跟踪。4工作程序4.1内部文件的治理根本要求内部文件统一使用A4纸张。4.1.2编写结构〔1〕质量手册为:1.目的;2.范围;3.职责;4.要求;5.支持性文件。〔2〕程序文件为:1.目的;2.范围;3.职责;4.工作程序;5.支持性文件;6.记录表格。〔3〕作业指导书的文件结构按不同类型规定不同的格式。4.1.3章节编码〔1〕质量手册11.11.1.1〔1〕a〔2〕程序文件11.11.1.1〔1〕a4.1.4版本及修订状态版本原版为A版,第—次换版为B版,依次类推;修订状态原版为第0次修订,第—次修订为1,依次类推;重大修改时,需要进行改版,否则,只需表达修改次数,无需换版。4.1.5文件编号〔1〕第—、二、三层文件的编号〔不含外部文件〕a第—层文件:ZYEY-1-XXXX单位简称一层文件初版或再版时年号b第二层文件:ZYEY-2-XX单位简称二层文件文件流水号c第三层文件:ZYEY-3-XX-XX单位简称三层文件小组代号文件流水号〔2〕记录和表单的编号a程序文件引申的记录和表单:ZYEY-XX-XX/XX-X原文件编号文件中表单流水号版次号b其它记录和表单:ZYEY/XXX-X单位简称表单流水号版次号说明:表单的流水号:以两位数字表示某文件中表单序号。表单的版本号:原版为0,第—次修订为1,依次类推。文件流水号:以两位数字表示文件在其所属层次之顺序号。单位简称为:ZYEY。小组代号:综合治理组ZH、临检室LJ、生化室SH、免疫室MY、PCR室PCR、微生物室WSW、急诊化验室JZ、HIV筛查实验室HIV。4.1.6批准、发放与回收〔1〕文件编制或变更后由综合组对文件的编号、流水号、版本号、修订次数等校对无误后,按部门登录于《内部文件一览表》中。当文件被修订或废止时,由综合组予以更新此表或在备注栏中加以说明。〔2〕综合组依据文件批准人的要求,决定文件的分发范围,要确保在相应园地,都应有现行的、经过授权的文件版本。依据各部门需要的文件分发数量复印,于每份文件的批准页面加盖“受控文件〞印章后发行,并请收文部门或个人于《文件发放与回收记录》上签名。假设为修订或废止文件,则需将作废文件回收,回收文件时应注意其数量和内容之完整性,并记录于《文件发放与回收记录》中。〔3〕综合组将回收的旧版文件除作为知识、经验、区分等目的而保存外,其它回收的旧版文件应销毁。保存的旧版文件应在其正面加盖“作废文件〞章以示识别,预防误用。〔4〕需求部门如觉察文件缺页、破损、字迹模糊或遗失,应填写《文件补发申请表》,向综合组申请补发。不得以任何影印、打印、复印等方法自行处理。〔5〕经发行的正式文件,使用部门及人员不得改变其内容。本检验科质量体系文件禁止手动修改。4.1.7变更和废止〔1〕文件的变更和废止需由文件原制订部门或相关人员以《文件修订/作废申请表》的方法提出,并说明原因。〔2〕文件变更与废止之审查仍须由文件原审核人及原批准人决定,并在《文件修订页》上签字。假设因某种原因不能时,则新审核人应调阅相关的背景资料以供参考。4.2外部文件的治理4.2.1外部文件是指与质量体系或临床检验工作相关的国际、国家或行业的法律法规、标准、技术标准和教科书等。4.2.2外部文件的操作编号外部文件的操作编号依ZYEY/WB+XX+XXXX的方法编制。ZYEY/WB-XX-XXXX外部文件代码外部文件流水号外部文件版本号4.2.3外部文件由技术负责人予以确认,由综合组统一登录于《技术标准和标准目录》中;外部文件依其版次为版次,假设无版次时将其作为原版登录。如有更新,应在备注栏中予以说明,并交技术负责人再确认。4.2.4新版本的外部文件,经技术负责人确认后,科主任批准,于封面加盖“受控文件〞章按4.1.6分发到相关的科室,并记录于《文件发放与回收记录》中。4.2.5为确保技术标准、标准或检验程序的有效,由技术负责人组织各组负责人不定期或依据上级业务主管部门的通知,对技术标准或标准通过互联网或与制定、公布技术标准标准的单位联络等方法进行查核;如觉察有过期的技术标准或标准,应及时进行更换,必要时需对使用过期技术标准或标准的检验汇报进行审查。4.2.6如有新出台或作废的技术标准或标准,应由技术负责人确定并经科主任批准后交综合组进行增删。4.3文件保管全部文件和资料〔含内部的和外部的〕由指定专人负责保管,放在固定的地方,预防损坏和丧失,且相关的人员应能很方便地猎取。4.4文件的调阅任何人员需调阅质量体系的文件或记录,须填写《文件和记录调阅记录表》,外部人员须经综合组组长批准才能办理调阅手续。4.5文件的备份由综合组将每一份受控文件制作一份备份,由科主任决定其保存期限后由综合组保存并做好登记。5支持性文件《记录治理程序》6记录表格6.1内部文件一览表ZYEY-2-04/016.2文件发放与回收记录ZYEY-2-04/026.3文件补发申请表ZYEY-2-04/036.4文件修订/作废申请表ZYEY-2-04/046.5修订页ZYEY-2-04/056.6技术标准和标准目录ZYEY-2-04/066.7文件和记录调阅记录表ZYEY-2-04/07合同评审程序1目的标准合同的评审工作,以明确客户要求,确保实验室有能力满足要求,减少合同纠纷、提高效劳质量。2范围适用于本实验室提供医学实验效劳的合同评审。3职责正式合同由技术负责人受理后,组织各专业组评审,由科主任审核,交医院相关领导批准。4工作程序4.1评审目的全部要求均已适当规定并形成文件,且双方易于理解。4.2评审内容4.2.1检验工程的各项质量要求是否明确,本检验科质量能力和资源能否满足客户要求,如果有某局部要求临时不能满足,应采取适当措施给予保证。4.2.2为满足检验中各项质量要求,由此采取的质量措施、检验方法、质量保证措施、所发生的费用、价格及双方应承担的风险权利等应明确规定。4.3评审流程正式合同由技术负责人受理后,组织各专业组评审、由科主任审核,交医院相关领导批准。4.4评审记录合同评审应得出明确的评审结论并记录。4.5合同的更改正式生效的检验合同〔协议〕,甲乙双方任何一方要求更改均应由技术负责人与客户协商,确定合同更改内容,作好记录,由技术负责人填写《合同修改单》按4.3重新评审,并经科主任审核,交医院相关领导批准。更改内容应书面通知与合同更改相关的部门。4.6评审记录、合同及合同更改记录均交综合组治理组归档保存。5支持性文件5.1《托付实验治理程序》5.2《新检验工程评审程序》6记录表格6.1合同评审表6.2合同修改单新检验工程治理程序1目的标准新检验工程的治理过程。2范围适用于开展新检验工程和需要删减检验工程的治理过程。3职责3.1科主任审核《新增检验工程申请表》、《新检验工程评审表》。3.2技术负责人组织开展新增检验工程的打算、试运行和对试运行情况的评审。3.3工程负责人进行新增检验工程的试运行。3.4技术负责人组织开展删减检验工程的评审。4工作程序4.1新工程的立项依据工作需要,技术负责人填写《新增检验工程申请表》,由科主任审核,报诊治部和诊治质量治理委员会论证审批。4.2新工程试运行〔1〕新工程试运行的打算工作按《新增检验工程申请表》的要求执行。〔2〕拟开展的新检验工程的试运行具体参照《检验结果质量操作程序》进行。〔3〕试运行结束后,新工程负责人对检验结果填入《新检验工程评审表》,交技术负责人组织评审。4.3新工程的评审技术负责人组织相关人员召开评审会议。确认其结果是否完全符合要求,并将评审结果报科主任审核。报诊治部和诊治质量治理委员会论证批准。5支持性文件5.1《检验方法确认程序》5.2《仪器设备采购操作程序》5.3《检验结果质量保证程序》6记录表格6.1新增检验工程申请表6.2新检验工程评审表托付实验治理程序1目的标准托付实验治理,保证托付实验结果的X性与可靠性。2范围适用于评估和选择托付实验室,以及对托付实验任务的治理。3职责3.1托付实验工程由技术负责人提出,搜集托付实验室资料,并组织对托付实验室的质量保证和检验能力进行考核评审,建立《托付实验工程一览表》和《托付实验方登记表》。3.2科主任负责对技术负责人提出的托付实验工程进行审核。并与托付实验室拟定书面协议,报院领导批准。4工作程序4.1托付实验的条件〔1〕仪器设备使用频次低、价格昂贵或特种检验工程同意固定托付实验。〔2〕当检测设备有故障时,同意临时托付实验。〔3〕本科的技术力量或设备的配置不能满足临床医生或患者的要求,同意托付实验。4.2托付实验的实施4.2.1需要托付实验时,由技术负责人提出并填写《托付实验申请单》,交科主任审核。4.2.2审核通过后的托付实验工程,由技术负责人组织专业组对相关托付实验室的质量保证和检验能力〔〕进行考核评审,确定合格托付方,并填入《托付实验工程一览表》和《合格托付实验方登记表》。4.2.3由科主任与合格托付方拟订书面协议,协议必须包含以下内容:a〕明确包含检验前以及检验后程序在内的各项要求;b〕托付实验室有能力满足这些要求且没有利益冲突;c〕对检验程序的选择适宜其预期用途;d〕明确对检验结果的解释责任。此协议由检验科主任、质量负责人、技术负责人每年对其评审一次,以确保连续满足以上的要求,并保存评审记录。4.2.4托付实验室在接收样品时,需在我检验科的《托付样品登记表》中登记,样品治理员确认。托付实验过程的操作〔1〕为确保托付实验工作质量,技术负责人在托付实验送检样品中可参加肯定量的密码平行样品或标准考核样品。〔2〕如在质量操作过程中,觉察检验结果有偏差,需要求托付实验方分析原因并马上改正,如有重大偏差,可中止其托付实验资格。托付实验结果的要求〔1〕在病历以及实验室X性文档中,由档案治理员保存一份托付实验室汇报的副本。〔2〕托付实验室汇报的检验结果按正常途径提供应客户。〔3〕技术负责人可依据患者的具体情况以及地方的诊治环境,选择性地对检验结果做出适当的咨询/解释。4.2.7在托付实验过程中,本检验科人员应采取适当措施确保客户的X信息和全部权得到保护。4.3托付实验方的治理托付实验方的条件〔1〕托付实验方应具备完成所托付实验工程所需的检验仪器和设施,能够按照托付实验工程规定的技术要求进行检验,有措施保证结果的及时、X、可靠、公正;满足保密规定;对托付实验样品负有检验质量责任。〔2〕本检验科一般优先选择以下实验室为托付实验方:a.通过实验室认可的实验室;b.通过计量认证的实验室。托付实验方的评审〔1〕本检验科对拟托付实验方的调研评审工作称为初次评审;对托付实验实验室定期进行的考核复查称为定期评审。〔2〕评审方法可采纳能力调查、比对实验、标准样品测试等多种手段。〔3〕调查的结果由技术负责人填写在《托付实验方能力调查表》中。〔4〕初次评审合格的托付实验方可成为本检验科的托付实验室。〔5〕有业务往来的托付实验方,由技术负责人组织对其进行定期评审,评审结果报科主任批准,评审合格的托付实验方可自动连续其托付实验资格,在《合格托付实验方登记表》上注明。4.3.3托付实验室的中止〔1〕有以下情况之一,可由技术负责人提出中止托付实验的申请。a.托付实验期满;b.托付实验方的质量体系发生变化,无法满足要求或影响检验质量;c.托付实验方违反托付实验协议;d.在定期评审中觉察托付实验方有严峻不符合项,经限期整改无效;e.对托付实验工程本检验科已具有足够的检验能力。〔2〕托付实验的中止由科主任批准后通知技术负责人修改《托付实验工程一览表》和《合格托付实验方登记表》。(3)必要时,本检验科可将中止托付实验的决定通知托付实验方。5支持性文件5.1《合同评审程序》5.2《诊治咨询效劳治理程序》6记录表格6.1托付实验申请单6.2标本签收单6.3托付实验工程一览表6.4合格托付实验方登记表6.5托付实验方能力调查表仪器设备采购操作程序1目的保证与检验结果相关的仪器、设备和效劳的采购过程处于受控状态,以满足规定的要求。2范围适用于与检验结果相关的仪器、设备和效劳的采购。3职责3.1技术负责人依据工作的需要,提出仪器设备和计量效劳的采购申请。3.2科主任审核采购申请。3.4院领导负责采购申请的批准。3.5院采购供应部负责组织对供应商的调查、评价和采购实施,并组织技术负责人和设备治理员对设备进行验收。4工作程序4.1申请采购购置仪器设备,由技术负责人填写《采购申请表》,并清楚、详细地描述技术要求,包含型号、类别、等级、规格、图纸、价格等信息,交检验科主任组织相关专业人员论证,报院领导批准。4.1.2需由政府采购的仪器设备,由院采购供应部按规定的程序办理报批手续。4.2供应商的评价4.2.1对提供仪器设备和效劳的供应商〔包含生厂家和经销商〕,由院采购供应部对其进行调查,并将调查结果记录于《供应商评价表》,由院采购供应部负责任人签署意见后决定是否可列为合格的供应商。供应商的评价应包含以下内容:〔1〕供应商的资信能力;〔2〕供应商的质量保证能力;〔3〕技术支持能力;〔4〕价格;〔5〕交货情况;〔6〕效劳情况,包含效劳的及时性、保修期限、保修费用等;〔7〕经销商要有厂家的授权资质。4.2.3提供计量效劳的供应商应符合以下要求:〔1〕资格:该工程已通过国家实验室认可或有计量授权。〔2〕测量能力:其测量不确定度满足校准链的规定要求。〔3〕溯源性:测量结果能溯源到国际或国家基准。4.2.4由院采购供应部将合格的供应商登录于《供应商一览表》。4.3采购治理4.3.1采购供应部按相关规定实施采购。4.3.2仪器设备的验收院采购供应部组织设备治理员、技术负责人进行如下几方面的验收:〔1〕设备〔包含零配件〕数量核对,包装、外观是否完好;〔2〕型号、附件与说明书是否一致;〔3〕产品合格证;〔4〕仪器设备使用性能的检验,必须进行现场检验;〔5〕大型设备的安装、调试情况;〔6〕签有采购合同或协议的还需校对合同或协议中的条款。经验收合格后,由验收人员将结果记录于《仪器设备验收汇报》中。检验不合格的采购品不能投入使用。5支持性文件《仪器设备治理程序》6记录表格6.1供应商评价表6.2供应商一览表6.3采购申请表6.4仪器设备验收汇报检验试剂耗材操作程序1目的保证与检验结果相关的试剂、耗材的采购、领用过程处于受控状态,以满足规定的要求。2范围适用于与检验结果相关的试剂、消耗材料以及它们的综合治理。3职责3.1各专业组依据工作的需要,提出试剂、耗材的采购申请。3.2检验科主任对采购申请进行审核。3.3院采购供应部和检验科组织对供应商进行评价,并托付采购供应部采购和验收。3.4检验科试剂治理员负责进行试剂、耗材的验收、存放及一般治理。4工作程序4.1申请采购购置试剂、耗材,由专业组填写《采购供应部物资申请审批表》,并清楚、详细地描述技术要求,包含种类、品牌、规格、性能、价格等信息,交试剂治理员汇总后交检验科主任审核批准。4.2供应商的评价4.2.1对提供试剂、耗材的供应商〔包含生厂家和经销商〕,由院采购供应部和检验科组织对其进行调查,并将调查结果记录于《供应商评价表》,由院采购供应部负责任人和检验科主任签署意见后决定是否可列为合格的供应商。供应商的评价应包含以下内容:〔1〕供应商的资信能力;〔2〕供应商的质量保证能力;〔3〕技术支持能力;〔4〕价格;〔5〕交货情况;〔6〕效劳情况,如效劳的及时性;〔7〕经销商要有厂家的授权资质。4.2.3由院采购供应部将合格的供应商登录于《供应商一览表》。4.3采购治理4.3.1采购供应部或者托付检验科按相关规定实施采购。4.3.3采购供应部或者检验科应操作采购进度,如有延期,需及时通知检验科试剂治理员。4.4试剂、耗材的验收〔1〕检验科试剂治理员核对试剂、耗材的包装、数量、外观、生产日期、有效期及有无出厂检验合格证等内容。〔2〕验收后,由验收人员将结果记录于《检验试剂标准物质耗材领用验收单》中。4.5供货清单的建立检验科试剂治理员需建立相关试剂、耗材的清单,内容包含批号、实验室接受日期、材料投入使用的日期。4.6试剂、耗材的领用各专业组依据工作需要,填写《试剂入出库登记表》,按规定领取试剂、耗材。5支持性文件5.1《仪器设备治理程序》5.2《仪器设备采购操作程序》6记录表格6.1采购供应部物资申请审批表6.2检验试剂标准物质耗材验收单6.3试剂入出库登记表6.4化学危险品治理记录表6.5供应商评价表6.6供应商一览表诊治咨询效劳程序1目的了解客户的需求,满足客户的要求,搜集客户反响的信息,为客户提供优质的效劳。2范围适用对患者、临床医生和其它单位或个人提供的效劳。3职责3.1技术负责人组织技术专业人员与临床医生进行技术与效劳的交流;3.2各专业室负责人组织专业人员进行检验及效劳方面的商量;3.3专业人员参加内、外部技术交流工作。4工作程序4.1专业人员进行检验及效劳的商量各专业室负责人应组织本室专业人员,至少每年年初就选择何种检验及效劳提供建议进行商量,包含检验重复的次数以及所需的样品类型。以及对检验结果的解释。商量情况记录在《专业人员商量记录表》4.2专业人员外部交流4.2.1技术负责人每季度组织至少一次专业人员与临床医生交流,商量如何利用实验室效劳,并就技术问题进行咨询。并将交流情况记录在《检验科与临床交流记录表》4.2.2专业人员参与临床查房,并对总体与个体的病例的疗效发表意见。并将意见记录在《专业人员查房情况表》中。4.3依据以上商量与交流情况确定需要进行改进的,按《改正措施操作程序》进行。5支持性文件《改正措施操作程序》6记录表格6.1专业人员商量记录表6.2检验科与临床交流记录表6.3专业人员查房情况表6.4工程设置合理性征求临床科室意见表6.5检验科对《临床科室意见》的反响表6.6临床科室咨询记录表投诉处理程序1目的为改进本检验科的检测工作和提高效劳质量,有效处理来自客户、临床科室的医生和其它单位的投诉,维护客户的合法权益。2范围适用于来自患者、临床科室的医生和其它单位或个人对本检验科效劳质量和检验结果的投诉处理。3职责3.1质量负责人负责受理、回复客户投诉;3.2由技术负责人组织技术复验工作;3.3检验科主任对重大投诉处理的有关事项进行审批。4工作程序4.1检验科发出各类检验汇报以及提供各种效劳时,应在检验汇报中或其它说明中告知患者或临床医生向本单位提出投诉的受理部门、联系方法等。4.2患者或临床医生、其它单位或个人对本检验科出具的检验结果和效劳质量有异议时,可向本检验科提出投诉,质量负责人负责受理投诉,投诉可以通过以下方法进行:口头、、、电子邮件、信函等。4.3检验科接到投诉时,质量负责人应将投诉的内容认真记录在《投诉处理回复表》中,应尽快组织对投诉的处理工作。4.3.1经初步审查,投诉理由不成立的,由质量负责人向投诉者进行说明解释.4.3.2经初步审查,认为需要作进一步调查,由质量负责人组织有关人员对投诉进行调查,将调查情况及处理意见填写在《投诉处理回复表》中,并及时向检验科主任汇报。4.4对于涉及检验结果方面的投诉,受理后,由技术负责人会同相关专业组负责人组织对投诉内容进行核查及分析,作出评定。4.4.1如经过调查后,能确定原检验结果正确无误的,质量负责人向投诉者进行解释。4.4.2经调查、复检申诉成立的,由质量负责人向投诉者说明原检测结果错误的事实,并与其协商处理方法。4.5对涉及效劳质量方面的投诉,质量负责人就投诉的内容组织有关人员调查,将原因和处理意见的内容填写在《投诉处理回复表》中,并向投诉者进行解释。4.6针对投诉的内容,质量负责人和技术负责人应依据分工,按照规定对有关不合格工作进行原因分析和改正处理,提出有效的改进.4.7投诉人如对检验科投诉处理意见不中意的,可向医院相关部门投诉。5支持性文件5.1《改正措施操作程序》5.2《内部质量体系审核程序》6记录表格投诉处理回复表不符合检验工作操作程序1目的对检验工作中出现的不符合项进行识别和操作,保证质量体系的有效运行。2范围适用于本科不符合质量体系要求的检验活动。3职责3.1质量负责人/质量监督员负责对检验工作不符合项进行识别。3.2质量负责人/技术负责人对检验工作不符合项严峻性进行评价,分析原因,并跟踪检验工作不符合项的处理结果。3.3各专业组长负责对检验工作不符合项采取改正措施。4工作程序4.1觉察不符合检验工作几种途径:〔1〕质量监督员在实施监督时,从人员、设备、检验方法、样品、设施环境、记录和汇报等环节识别检验工作不符合项;〔2〕质量负责人从客户抱怨及抱怨处理过程和一般工作中觉察检验工作不符合项;〔3〕汇报审核人员在对汇报进行审核时觉察检验工作不符合项;〔4〕质量负责人通过组织质量体系内审,觉察检验工作中的不符合项。4.2不符合工作的评价当觉察有不符合工作时,觉察人员将不符合内容记录于《不符合工作处理汇报》中,并交质量负责人对不符合工作进行评价。〔1〕对个别的、偶然发生的不符合工作,经证实不会影响到数据及汇报的质量的,鉴别为一般不符合项。〔2〕经分析,属某环节整体出现不符合项或某要素失控,或直接影响到数据及汇报质量的,鉴别为严峻不符合项。〔3〕对不符合工作进行评价时,应考虑不符合检验的临床意义,如对临床应用有明显影响,则由汇报的公布人通知申请检验的临床医生。4.3不符合检验工作的处置〔1〕属一般不符合项并能现场整改的工作,由质量负责人督促相关责任部门及人员实施现场整改,检验工作照常进行;〔2〕属严峻不符合项或不能现场完成整改的工作,由质量负责人/技术负责人组织责任部门对产生不符合项的原因进行分析,提出改正措施,报科主任批准实施。〔3〕如技术负责人认为不符合工作已经影响到客户,由质量负责人告知客户。〔4〕对相应的不符合项参照《检验科治理规定》进行处理。5支持性文件5.1《改正措施操作程序》5.2《检验科质量治理制度》6记录表格不符合工作处理汇报改正措施操作程序1目的制定和实施改正措施,保证质量体系的有效运行。2适用范围适用于本检验科质量活动和文件所涉及的改正措施的制定、实施与验证。3职责相关职责见下表。提出方法提出部门提出方法改正措施的制定和实施跟踪确认人内审不合格内审小组内审不合格汇报责任部门内审小组客户抱怨质量负责人抱怨处理回复表责任部门质量负责人质量体系一般工作中的不符合质量负责人/技术负责人/质量监督员改正措施处理单责任部门质量负责人/技术负责人4工作程序4.1改正措施任务的下达〔1〕内审不合格项需采取改正措施时按《内审治理程序》执行。〔2〕客户投诉的问题由质量负责人填写《投诉处理回复表》,向责任部门提出改正措施。〔3〕质量体系一般工作中的不符合项,由质量负责人/技术负责人组织相关专业组负责人召开专题会进行分析。初步分清问题产生的原因。并向责任专业组提出改正措施。4.2改正措施的制定和实施〔1〕责任部门收到改正措施的任务后,应马上组织本部门有关人员,从人员、设备、环境、试剂、作业指导书、记录等方面分析产生问题的根本原因。〔2〕针对问题的根本原因,制定相应的改正措施,明确责任人和完成日期。〔3〕责任人在规定时间内完成改正措施的实施。4.3改正措施的跟踪与验证跟踪确认人应跟踪实施改正措施过程,并对改正措施的有效性进行验证。对效果不理想的重新发出《改正措施处理单》。直到效果到达要求。4.4文件修改与记录保存〔1〕需要修改相关文件的按照《文件操作程序》规定进行修改。〔2〕主任指定专人负责搜集保存《改正措施处理单》。5支持性文件5.1《文件操作程序》5.2《记录治理程序》6记录表格改正措施处理单预防措施与改进操作程序1目的分析潜在的原因,以预防不合格项发生,保证质量体系的有效运行和连续改进。2范围适用于本检验科预防措施的制定、实施与验证及连续改进活动的开展。3职责3.1科主任负责预防措施的批准。3.2质量负责人/技术负责人负责提出预防措施要求、编制 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和对各部门预防措施的有效性进行验证。3.3由有关责任部门进行预防措施的制定和实施。4工作程序4.1预防措施4.1.1质量信息的搜集各部门应及时搜集用于提供分析和觉察潜在不合格因素的信息,这些信息包含:a)各类质量统计报表;b)客户投诉信息和客户调查信息;c)检验记录、汇报反映的质量信息;d)检验过程和检验现场得到的质量信息;e)内外部的审核汇报和治理评审汇报;f)改正、预防措施执行记录。4.1.2识别潜在的不合格因素质量负责人/技术负责人分析所搜集的质量信息,识别潜在不合格因素,觉察变化趋势,采取预防措施。4.1.3预防措施的制定、实施与验证〔1〕觉察有潜在的不合格因素后汇报科主任,召集相关部门商讨原因,定出预防措施,由质量负责人发出《预防措施制定、执行、监控方案》,并由技术负责人组织责任部门实施。〔2〕责任部门收到《预防措施编制、执行、监控方案表》后,应马上组织有关人员,从人、机、物、法、环等方面分析产生的原因,并针对潜在的不合格原因制定预防措施,报科主任批准实施。〔3〕质量负责人应对预防措施效果进行验证。并对效果不理想的预防措施,重新提出预防措施要求,直到效果到达中意。4.1.4文件修改与记录保存〔1〕需要修改相关文件的按照《文件操作程序》规定进行修改。〔2〕档案治理员负责搜集保存《预防措施汇报》。4.2客户调查信息的搜集综合组负责人每年对临床科室进行一次以上不中意度调查,分析后交科主任,科主任责成相关责任部门实施改正或预防措施。5支持性文件5.1《文件操作程序》5.2《不符合检验工作操作程序》5.3《记录治理程序》6记录和表单6.1预防措施编制、执行、监控方案表6.2预防措施汇报6.3急诊检验效劳中意度调查表记录治理程序1目的对记录进行操作,确保记录的真实、完整、有效,为质量体系的有效运作和检测工作符合规定要求提供证据。2范围适用于质量体系运行产生的全部记录治理的全过程。3职责3.1各部门完成相关记录的编制、填写、搜集和归档前治理。3.2档案治理员负责记录的归档、保存治理。3.3质量负责人、技术负责人分别负责质量记录、技术记录格式的审核。3.4科主任负责全部记录格式的批准。4工作程序4.1记录主要包含,但不局限于:a〕检验申请表;b〕检验结果和汇报;c〕仪器打出的结果;d〕检验程序;e〕实验室工作记录薄/记录单;f〕查阅记录;g〕校准函数和换算因子;h〕质量操作记录;i〕投诉及所采取的措施;j〕内部及外部审核记录;k〕外部质量评审记录/实验室之间的比照;l〕质量改进记录;m〕仪器维护记录,包含内部和外部的校准记录;n〕批次记录文档,供应品的证书,包装嵌入物;o〕过失/事故记录及应对措施;p〕人员培训及能力记录。4.2记录要求4.2.1记录的填写应字迹端正、清楚、文字通顺、条理清楚,技术术语使用X。并不得使用铅笔、圆珠笔填写,须用钢笔或签字笔进行填写。4.2.2记录不得涂改,如需改动,只能在改动处进行划改,不能使原字迹模糊或消逝,且原记录人需在改动处签字。4.2.3记录表格上的签名栏经相关权责人员签署前方为有效,表格中假设有不适用栏应予以划线。4.2.4检验原始记录应包含足够的信息工程,如人员、设备、方法、环境等,依据这些信息可再现检验过程。填写时要求不漏项、不错项、并严格使用法定计量单位。4.2.5原始记录或汇报中的数据处理方法按《数据操作程序》的规定进行。4.2.6检验原始记录应在检验现场或检验过程中,逐项进行填写。检验原始记录应至少有一名检验人员签字。4.3记录的归档和调阅4.3.1档案治理员负责对本检验科全部记录资料实行统一治理,记录应分类存放在文件柜中,预防丧失、损坏或变质,并在档案上注明标识以便查阅,同时应做好记录的登记和统计工作。4.3.2记录只能由与工作有关的人员调阅,调阅人需填写《文件、资料和记录调阅申请表》。涉及到X信息的记录或资料按《保护X信息程序》执行。全部记录的原件一律不外借。假设确需借阅,经科主任批准后,由文控员提供复印件,并办理借阅手续。采纳电子媒介形式保存的记录〔如软盘〕,应注意防潮、防压、防光、防磁并及时备份,预防储存内容丧失。4.4记录的保存期限4.4.1依据记录的重要性和国家、行业的有关治理规定,确定记录的保存期限。4.4.2由本检验科保存的记录资料,应由文控员编制成《记录保存期限一览表》,规定记录的保存期限、保存部门、归档周期,交科主任批准执行。各部门按归档周期整理好相应记录,填写《档案资料交接记录》交档案治理员签收。4.5记录的销毁档案治理员每年年底对记录资料进行清理,并对保存期到了的记录予以整理,经科主任批准后销毁。5支持性文件5.1检验汇报治理程序5.2数据操作程序6记录表格6.1记录保存期限一览表6.2文件、资料和记录调阅申请表6.3档案资料交接记录内审治理程序1.目的验证本科质量活动是否符合质量体系及标准要求,以保证质量体系有效运行及不断得到完善。2.适用范围适用于本检验科内部质量体系运行情况的审核。3.职责3.1质量负责人制定《内审年度方案》;提出内审组成员及内审组长名单;审核《内审实施方案》。3.2科主任批准内审组成员及内审组长名单,批准《内审年度方案》和《内审实施方案》。3.3内审小组制定并执行《内审实施方案》,提交《内审汇报》,跟踪不合格项改正措施的实施。3.4各部门配合内部质量体系审核,并对审核中觉察的问题及时进行整改。4.工作程序4.1内部审核的筹划a)每年初前质量负责人应按审核至少每年一次,且要覆盖质量体系相关的全部要素和部门的要求编制《内审年度方案》,报科主任批准。b)内审前,质量负责人确定内审组长和内审员,内审组长编制《内审实施方案》,经主任批准后发放至各受审单位。c)内审前,内审员按《内审实施方案》要求编写『内部审核检查表』中的审核内容;d)必要时,方案外的内部审核由质量负责人提出申请,经主任批准后实施。4.2内审员的要求a)内审员应经过省级或以上内审培训,并取得资格证书;b)审核员不得审核与自己有直接责任范围的工作。4.3内部审核的实施a)内审组长主持内审第—次会议,宣布本次《内审实施方案》与本卷须知;b)内审员按『内部审核检查表』作为审核指引,请受审核部门提出相关的记录;c)内审员将审核觉察记录于『内部审核检查表』上,详细描述审核觉察,如有不符合项,需与被审核方共同确认;d)审核完成后,审核组长主持末次会议。说明审核结果与全部内审不符合项。4.4审核结果的处理a)内审员正式签发『内审不符合项汇报及处理单』;b)责任部门对不符合项进行原因分析,提出改正措施并实施;c)内审员对实施结果的有效性进行检查验证;d)在审核完成后,由内审组长编写『内审汇报』,质量负责人审核,主任批准。5支持性文件改正措施操作程序6记录表格6.1内审年度方案6.2内审实施方案6.3内审检查表6.4内审不合格项汇报6.5内审汇报治理评审程序1目的对本检验科质量体系进行评审,以确保其连续适用、有效和在检验工作中保持稳定的效劳质量,并做必要的改进。2适用范围适用于本科质量体系及检验工作的评审。3职责3.1科主任主持治理评审活动,并做出治理评审结论。3.2质量负责人负责《治理评审方案》的编制和组织实施工作;编写相应的评审汇报;并负责改正措施实施的跟踪和验证工作。3.4各部门负责人提供本部门有关的汇报资料,并负责改正措施的制定与实施。4工作程序4.1治理评审的方案4.1.1年度治理评审(1)一般情况下,治理评审每12个月内进行一次,对该年度的质量体系运行情况进行评审。(2)质量负责人编制《治理评审方案》,交科主任批准。(3)《治理评审方案》的内容包含:a)评审目的;b)参加人员;c)评审内容;d)评审的打算工作要求;e)评审时间安排。4.1.2适时治理评审(1)在以下情况下,由科主任提出,可适时地制定方案进行相应的治理评审。a)当有关法律、法规、标准及其它要求发生变更时。b)当本科的组织结构发生重大调整时。c)当本科发生重大质量事故或相关方连续投诉时。d)当科主任认为有必要时,如认证前的治理评审。(2)质量负责人编制适时《治理评审方案》,交科主任批准。适时治理评审方案的内容参照年度治理评审的方案,但评审内容一般针对4.1.2(1)中某一具体内容。4.2治理评审的内容治理评审一般包含以下内容:a)上次治理评审的执行情况;b)所采取的改正措施的状况和所需的预防措施;c)治理和监督人员的汇报;d)近期内审的结果;e)外部机构的评审;f)外部质量评审和其它形式的实验室间比对的结果;g)承担的工作量及类型的变化;h)反响信息,包含来自临床医生、患者以及其它方面的投诉和相关信息;i)用于监测实验室患者诊治护理工作质量的指示系统;j)不符合项;k)周转时间监控;l)连续改进过程的结果;m)对供应商的评价。4.3治理评审的打算4.3.1质量负责人将《治理评审方案》发送到有关部门,相关部门打算本部门的汇报资料,汇报资料按4.2要求打算。4.3.2质量负责人搜集齐各部门的汇报资料后,并将经科主任批准后的《治理评审通知单》发给参加评审会议的人员。4.4评审4.4.1评审会议(1)科主任主持评审会议,各部门负责人和有关人员参加。(2)参加评审会议的人员对《治理评审通知单》中的评审内容进行逐项评审。4.4.2评审结论科主任对所涉及评审内容做出结论,并对改进活动提出明确要求。4.5治理评审汇报4.5.1文控员作好治理评审会议记录。质量负责人编写《治理评审汇报》,经科主任批准后发至各部门。4.5.2评审汇报的内容包含:(1)评审目的;(2)评审时间;(3)参加评审人员;(4)评审的内容及结论;(5)需采取的改正措施。4.6改正措施的实施和验证治理评审中觉察的问题,按《改正措施操作程序》要求,并将其结果由质量负责人记录《治理评审汇报》中。5支持性文件5.1改正措施操作程序5.2预防措施和连续改进操作程序6记录和表单6.1治理评审方案6.2治理评审通知单6.3治理评审汇报检验工作治理程序1.目的对检验工作全过程进行操作,保证检验工作符合规定要求。2.范围适用于检验工作的全过程。3.职责3.1科主任负责协调各专业组的检验工作。3.2采样人员负责标本的采集。3.3收样人员负责标本的接收和汇报的发放。3.4检验人员执行检验任务,做好检验记录。3.5汇报授权公布人负责检验汇报的审核和签发。4.工作程序4.1检验申请由临床医生开出检验申请单。4.2标本采集全部检验标本按《标本采集手册》要求采集。4.3标本交接与治理按《标本治理程序》要求进行标本交接与治理。4.4标本检验实施检验人员按检验申请单的要求,按作业指导书进行检验工作,做好原始记录和数据分析计算。4.5检验汇报的制定、发放,按《检验汇报治理程序》执行。4.6客户投诉当客户对检验结果有异议时,按本科《投诉处理程序》执行。4.7检验周期由实验室与用户商讨后,确定每一检验工程的检验周期,并在治理评审时予以评审,必要时予以调整。5支持性文件5.1标本采样治理程序5.2标本治理程序5.3检验工作分包治理程序5.4检验方法确认程序5.5检验汇报治理程序5.6投诉处理程序6记录表格无人员培训及考核治理程序1目的有方案地对质量体系的相关人员进行培训和考核,使之技术水平和业务能力不断提高。2范围适用于与质量活动有关的全部人员的培训和考核治理。3职责3.1科主任主持本科人员的配备与考核,批准《人员培训年度方案》,安排人员的外部培训。3.2技术负责人负责《人员培训年度方案》的编制,并组织实施。3.3文控员负责建立和治理人员培训记录、人员档案。4工作程序4.1科主任进行人员配备及资格确认(1)依据有关规定和检验工作的需要,确定检验科的各岗位设置和任职条件;(2)通过查看有关证书、进行聘用考核、年度工作考核确认每人的任职资格;(3)依据每人的任职资格情况,确定各岗位人员;(4)对新上岗人员依据岗位任职条件对其进行岗位资格确认;(5)当岗位或岗位任职条件发生了变化,应经培训后,重新进行考核确认。4.2人员培训4.2.1培训方案(1)依据各岗位任职条件的要求,科主任拟定各层次工作人员的继续教育方案。(2)技术负责人编制《人员培训年度方案》,交科主任批准后实施。(3)未列入年度方案的,技术负责人提出临时培训申请,填写《培训申请表》,经检验科主任批准后实施。4.2.2培训方法(1)安排外出专业学习、学术交流会、进修的培训。(2)医院内举办专项讲座、专项培训或专业学术汇报会。(3)科内举办的业务学习活动。4.2.3培训内容(1)依据人员的岗位,安排相应的专业知识培训。此外,还包含以下培训内容:实验室认可、标准化知识、卫生法律、法规、实验室平安知识。(2〕实习、进修、新上岗人员的培训内容还包含实验室生物平安防护、内务治理规定、诊治废物处理规定。4.3人员资格和考核4.3.1检验人员必须具备规定的相关学历和取得相应的专业技术任职资格。4.3.2人员上岗前,科主任组织对聘用人员进行必要的应知、应会科目培训和考试,考试合格后准予上岗。4.3.3贵重、周密仪器设备操作资格考核:凡使用贵重、周密仪器设备,工作人员以前未使用过该仪器时,由检验科主任组织参加仪器设备供应商举办的使用培训并参加仪器设备的验收和安装调试,或以其它方法进行培训,经检验科主任组织相关组室考核合格后,方可被授权使用该仪器。4.4培训记录与个人技术档案4.4.1员工的培训记录由科主任对培训的有效性评价后归档。4.4.2文控员负责培训记录和个人技术档案的治理,负责填写和治理《培训记录表》、《员工培训履历表》、《人员档案卡》。4.4.3《培训记录表》内容:(1)培训时间、地点、主题等。(2)参加培训人员名单。(3)培训内容摘要。(4)组织部门效果评价(5)培训后检验科主任对其能力实在认。4.4.4《员工培训履历表》是每位员工所接受过的培训的历史记录,内容包含:(1)培训日期;(2)培训目的;(3)培训内容;(4)培训结果。4.4.5《人员档案卡》内容包含:(1)学历证明、证书和执照。(2)专业技术资格证书。(3)主要工作经历。(4)继续教育及成绩记录(5)主要专业技术业绩、成果、发表的文章材料、著作。(6)重大质量事故的记录。(7)以前用人单位的评语。(8)检验科主任对其能力、资
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