实验室确定尿干化学分析靶值和设定控制范围

实验室确定尿干化学分析靶值和设定控制范围实验室确定尿干化学分析靶值和设定控制范围尿干化学分析质量把握品以上海伊华医学科技有限公司生产的多项目尿液化学分析把握品使用最多，其项目有 11项，分别为尿胆原、红细胞、比重、尿糖、酸碱值、亚硝酸盐、白细胞、尿胆红素、维生素 C、尿蛋白、尿酮...

实验室确定尿干化学分析靶值和设定控制范围

    尿干化学分析质量把握品以上海伊华医学科技有限公司生产的多项目尿液化学分析把握品使用最多，其项目有 11项，分别为尿胆原、红细胞、比重、尿糖、酸碱值、亚硝酸盐、白细胞、尿胆红素、维生素 C、尿蛋白、尿酮体，并适用于较多品牌的尿干化学分析仪。不论使用何品牌的质量把握品，试验室都需依据自己的测定进行靶值设定，定值表上所列数据仅供参考。试验室如何确定尿干化学分析靶值和设定把握范围，报道并不多，现将本争论报告如下。
    1 材料与方法
    1.1 仪器和试纸条：深圳 Mejer-600 尿干化学分析仪及配套试纸条。
    1.2 质量把握品：上海伊华医学科技有限公司生产的多项目尿液化学分析把握品，批号 20125607，在有效期内。
    1.3 方法：①质量把握品测定：高值质量把握品溶解放置室温 20 min，检测工程第三方检测合同 工程防雷检测合同 植筋拉拔检测方案 传感器技术课后答案 检测机构通用要求培训时混匀，每天测定 5 次，次间间隔 2 h，共测 5d，各项目共有 20 次数据，用 20 次数据进行统计分析，观看各项目结果，与制造商供应的靶值进行比较，其变量是否在 1 个量级，如制造商的靶值是"++"，测得的有"+""++""+++"，没有消逝阴性结果，说明靶值已在制造商靶值范围内。②确定质量把握范围：从 20 次结果中选择消逝次数最多的量级作为靶值，依据阳性结果不相差 1 个量级、阴性不能为阳性、阳性不能为阴性、h1H 不能超过0.5、比重不能超过0.005 设定把握范围。
    2 结果
    质量把握品测定结果：见表 1。【表1】

各项目消逝次数最多的级别作为质量把握品靶值，把握范围见表 2。【表2】

3 讨论
    尿干化学分析质量把握品定值表上所列数据仅供参考。
    明显，实际工作中不能照搬厂家所给的值。尿干化学分析的靶值如何检测和设定，没有可供参考的标准与指南，本争论以前也直接用制造商所定的靶值，虽然结果还行，但并不意味着不需自己为质量把握品测定靶值。
    本试验室启动医学试验室质量管理体系后，参照文献[1]进行更改。每批质量把握品都进行测定后，选择消逝次数最多的量级作为我们的靶值，依据阳性结果不相差 1 个量级、阴性不能为阳性、阳性不能为阴性、pH 不能超过0.5、比重不能超过0.005 设定把握范围。实践证明，方法是可行的，也满足试验室需自测确定质量把握品均值（靶值）的需要。
    参考文献

[1] 顾春刚. 尿干化学分析室内质量把握的探讨[J]. 临床检验杂志，2003，21（6）：373-375.

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